Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronare kollateraler og post-reperfusion intramyokardiel blødning (MIRON-CL)

4. april 2025 opdateret af: Rohan Dharmakumar, Indiana University

Indvirkning af koronare collateraler på post-reperfusion intramyokardieblødning hos AMI-patienter

Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem angiografiske koronare kollaterale grader (Rentrop-grader) under akut myokardieinfarkt og post-reperfusion intramyokardieblødningsvolumen ved hjertemagnetisk resonans. Denne undersøgelse har til formål at vurdere indvirkningen af ​​koronar kollateral cirkulation på forekomst og omfang af intramyokardieblødninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

262

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46032
        • IU Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter personer i alderen 18 år eller ældre, som er diagnosticeret med Index STEMI, baseret på ACC/AHA-kriterier, og som forventes at gennemgå koronar angiogram med PCI, uanset symptomdebut.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Indeks STEMI, baseret på ACC/AHA kriterier
  3. Koronar angiogram med PCI skal forekomme uafhængigt af symptomernes begyndelse.
  4. Evne til selv at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere myokardieinfarkt,
  2. Kardiogent shock,
  3. Patienter, der fremstår med aktuelt hjertestop
  4. Enhver kontraindikation for hjerte-CMR (klaustrofobi, pacemaker eller hjertedefibrillator, kendt allergi over for gadolinium),
  5. Tilstedeværelse af permanent atrieflimren,
  6. Bevidstløs patient,
  7. Alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance ≤ 30 ml/min/m2 eller nyreudskiftningsterapi),
  8. Kvinder, der er gravide eller ammer. Kvinder af reproduktionspotentiale skal have en negativ graviditetstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intramyokardieblødning (IMH)
Tidsramme: Dag 3
Sikkerhedsgrader (0-III) vil være korreleret med forekomsten af ​​IMH
Dag 3
Volumen af ​​intramyokardieblødning (IMH)
Tidsramme: Dag 3
Sikkerhedsgrader (0-III) vil blive korreleret med IMH-volumen
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
  • Studieleder: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19978c

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner