Collatérales coronaires et hémorragie intramyocardique post-reperfusion (MIRON-CL)
4 avril 2025 mis à jour par: Rohan Dharmakumar, Indiana University
Impact des collatéraux coronaires sur l'hémorragie intramyocardique post-reperfusion chez les patients atteints d'IAM
Cette étude examine la relation entre les grades collatéraux coronaires angiographiques (grades Rentrop) au cours de l'infarctus aigu du myocarde et le volume de l'hémorragie intramyocardique post-reperfusion par résonance magnétique cardiaque.
Cette étude vise à évaluer l'impact de la circulation collatérale coronarienne sur l'incidence et l'étendue des hémorragies intramyocardiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
262
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46032
- IU Methodist Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude comprend des personnes âgées de 18 ans ou plus qui reçoivent un diagnostic d'index STEMI, sur la base des critères ACC/AHA, et qui devraient subir une angiographie coronarienne avec ICP, quel que soit l'apparition des symptômes.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Indice STEMI, basé sur les critères ACC/AHA
- L'angiographie coronarienne avec ICP doit se produire indépendamment de l'apparition des symptômes.
- Capacité à fournir un consentement éclairé pour eux-mêmes
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infarctus du myocarde,
- Choc cardiogénique,
- Patients qui présentent un arrêt cardiaque en cours
- Toute contre-indication à la RMC cardiaque (claustrophobie, stimulateur cardiaque ou défibrillateur cardiaque, allergie connue au gadolinium),
- Présence de fibrillation auriculaire permanente,
- Patiente inconsciente,
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min/m2 ou traitement de suppléance rénale),
- Les femmes enceintes ou qui allaitent. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'hémorragie intramyocardique (IMH)
Délai: Jour 3
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Les grades collatéraux (0-III) seront corrélés au taux d'incidence de l'IMH
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Jour 3
|
|
Volume de l'hémorragie intramyocardique (IMH)
Délai: Jour 3
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Les notes des garanties (0-III) seront corrélées au volume IMH
|
Jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
- Directeur d'études: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Première publication (Réel)
12 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19978c
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .