Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronární kolaterály a postreperfuzní intramyokardiální krvácení (MIRON-CL)

4. dubna 2025 aktualizováno: Rohan Dharmakumar, Indiana University

Vliv koronárních kolaterálů na postreperfuzní intramyokardiální krvácení u pacientů s AIM

Tato studie zkoumá vztah mezi angiografickými stupni koronární kolaterály (stupně Rentrop) během akutního infarktu myokardu a objemem poreperfuzního intramyokardiálního krvácení pomocí srdeční magnetické rezonance. Tato studie si klade za cíl posoudit vliv koronární kolaterální cirkulace na výskyt a rozsah intramyokardiálního krvácení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

262

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46032
        • IU Methodist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje jedince ve věku 18 let nebo starší, u kterých je diagnostikován Index STEMI na základě kritérií ACC/AHA a očekává se, že podstoupí koronární angiogram s PCI, bez ohledu na nástup příznaků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Index STEMI, založený na kritériích ACC/AHA
  3. Koronární angiogram s PCI se objeví bez ohledu na nástup příznaků.
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas pro sebe

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza předchozího infarktu myokardu,
  2. Kardiogenní šok,
  3. Pacienti se současnou srdeční zástavou
  4. Jakékoli kontraindikace srdeční CMR (klaustrofobie, kardiostimulátor nebo srdeční defibrilátor, známá alergie na gadolinium),
  5. Přítomnost trvalé fibrilace síní,
  6. Pacient v bezvědomí,
  7. Těžká renální insuficience (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min/m2 nebo renální substituční terapie),
  8. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící. Ženy s reprodukčním potenciálem musí mít negativní těhotenský test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt intramyokardiálního krvácení (IMH)
Časové okno: Den 3
Stupně kolaterálů (0-III) budou korelovat s incidencí IMH
Den 3
Objem intramyokardiálního krvácení (IMH)
Časové okno: Den 3
Stupně kolaterálů (0-III) budou korelovány s objemem IMH
Den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
  • Ředitel studie: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19978c

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit