Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire zekerheden en post-reperfusie intramyocardiale bloeding (MIRON-CL)

4 april 2025 bijgewerkt door: Rohan Dharmakumar, Indiana University

Impact van coronaire zekerheden op post-reperfusie intramyocardiale bloeding bij AMI-patiënten

Deze studie onderzoekt de relatie tussen angiografische coronaire collaterale graden (Rentrop-graden) tijdens acuut myocardinfarct en post-reperfusie intramyocardiaal bloedingsvolume door cardiale magnetische resonantie. Deze studie heeft tot doel de impact van coronaire collaterale circulatie op de incidentie en omvang van intramyocardiale bloedingen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

262

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46032
        • IU Methodist Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit personen van 18 jaar of ouder bij wie de diagnose Index STEMI is gesteld, op basis van ACC/AHA-criteria, en die naar verwachting een coronair angiogram met PCI zullen ondergaan, ongeacht het begin van de symptomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Index STEMI, gebaseerd op ACC/AHA-criteria
  3. Coronair angiogram met PCI ongeacht het begin van de symptomen.
  4. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming voor zichzelf te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van eerder myocardinfarct,
  2. cardiogene shock,
  3. Patiënten die zich presenteren met een huidige hartstilstand
  4. Elke contra-indicatie voor cardiale CMR (claustrofobie, pacemaker of cardiale defibrillator, bekende allergie voor gadolinium),
  5. Aanwezigheid van permanent atriumfibrilleren,
  6. bewusteloze patiënt,
  7. Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min/m2 of nierfunctievervangende therapie),
  8. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van intramyocardiale bloeding (IMH)
Tijdsspanne: Dag 3
Onderpandkwaliteiten (0-III) zullen gecorreleerd zijn met de incidentie van IMH
Dag 3
Volume van intramyocardiale bloeding (IMH)
Tijdsspanne: Dag 3
Onderpandkwaliteiten (0-III) zullen worden gecorreleerd met het IMH-volume
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
  • Studie directeur: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19978c

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren