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Koronare Kollateralen und intramyokardiale Blutung nach der Reperfusion (MIRON-CL)

4. April 2025 aktualisiert von: Rohan Dharmakumar, Indiana University

Einfluss koronarer Kollateralen auf intramyokardiale Blutungen nach der Reperfusion bei AMI-Patienten

Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen angiographischen Koronarkollateralgraden (Rentrop-Graden) während eines akuten Myokardinfarkts und dem intramyokardialen Blutungsvolumen nach der Reperfusion mittels kardialer Magnetresonanz. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der koronaren Kollateralzirkulation auf die Häufigkeit und das Ausmaß intramyokardialer Blutungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

262

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
        • IU Methodist Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Personen im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen auf der Grundlage der ACC/AHA-Kriterien Index-STEMI diagnostiziert wurde und bei denen unabhängig vom Auftreten der Symptome eine Koronarangiographie mit PCI erwartet wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Index STEMI, basierend auf ACC/AHA-Kriterien
  3. Ein Koronarangiogramm mit PCI tritt unabhängig vom Auftreten der Symptome auf.
  4. Fähigkeit, eine informierte Einwilligung für sich selbst zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte eines Myokardinfarkts,
  2. Kardiogener Schock,
  3. Patienten mit aktuellem Herzstillstand
  4. Jede Kontraindikation für kardiale CMR (Klaustrophobie, Herzschrittmacher oder Herzdefibrillator, bekannte Allergie gegen Gadolinium),
  5. Vorliegen eines dauerhaften Vorhofflimmerns,
  6. Bewusstloser Patient,
  7. Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min/m2 oder Nierenersatztherapie),
  8. Frauen, die schwanger sind oder stillen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz intramyokardialer Blutungen (IMH)
Zeitfenster: Tag 3
Die Sicherheitengrade (0-III) werden mit der Inzidenzrate von IMH korreliert
Tag 3
Volumen der intramyokardialen Blutung (IMH)
Zeitfenster: Tag 3
Die Sicherheitengrade (0-III) werden mit dem IMH-Volumen korreliert
Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
  • Studienleiter: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19978c

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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