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Collaterali coronarici ed emorragia intramiocardica post-riperfusione (MIRON-CCL)

2 febbraio 2024 aggiornato da: Rohan Dharmakumar, Indiana University

Impatto dei collaterali coronarici sull'emorragia intramiocardica post-riperfusione nei pazienti con IMA

Questo studio esamina la relazione tra i gradi collaterali coronarici angiografici (gradi di Rentrop) durante l'infarto miocardico acuto e il volume dell'emorragia intramiocardica post-riperfusione mediante risonanza magnetica cardiaca. Questo studio mira a valutare l'impatto della circolazione collaterale coronarica sull'incidenza e l'estensione dell'emorragia intramiocardica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chandana Saha, PhD
  • Numero di telefono: 3172740985
  • Email: csaha@iu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46032
        • Reclutamento
        • IU Methodist Hospital
        • Contatto:
          • Chandana Saha
          • Numero di telefono: 317-274-0985
          • Email: csaha@iu.edu
        • Investigatore principale:
          • Keyur P Vora, MD FACC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende individui di età pari o superiore a 18 anni a cui è stato diagnosticato un indice STEMI, sulla base dei criteri ACC/AHA, e dovrebbero essere sottoposti a coronarografia con PCI, indipendentemente dall'insorgenza dei sintomi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Indice STEMI, basato sui criteri ACC/AHA
  3. Angiogramma coronarico con PCI da verificarsi indipendentemente dall'insorgenza dei sintomi.
  4. Capacità di fornire il proprio consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Storia di precedente infarto miocardico,
  2. Shock cardiogenico,
  3. Pazienti che presentano un arresto cardiaco in corso
  4. Qualsiasi controindicazione alla CMR cardiaca (claustrofobia, pacemaker o defibrillatore cardiaco, allergia nota al gadolinio),
  5. Presenza di fibrillazione atriale permanente,
  6. Paziente incosciente,
  7. Insufficienza renale grave (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min/m2 o terapia renale sostitutiva),
  8. Donne in gravidanza o allattamento. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di emorragia intramiocardica (IMH)
Lasso di tempo: Giorno 3
I gradi delle garanzie collaterali (0-III) saranno correlati al tasso di incidenza dell'IMH
Giorno 3
Volume dell'emorragia intramiocardica (IMH)
Lasso di tempo: Giorno 3
I gradi delle garanzie collaterali (0-III) saranno correlati al volume IMH
Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: Keyur Vora, MD FACC, Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19978c

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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