Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronare kollateraler og post-reperfusjon intramyokardiell blødning (MIRON-CL)

4. april 2025 oppdatert av: Rohan Dharmakumar, Indiana University

Innvirkning av koronar collateraler på post-reperfusjon intramyokardial blødning hos AMI-pasienter

Denne studien undersøker forholdet mellom angiografiske koronare kollaterale grader (Rentrop-grader) under akutt hjerteinfarkt og post-reperfusjon intramyokardial blødning volum ved hjertemagnetisk resonans. Denne studien tar sikte på å vurdere innvirkningen av koronar kollateral sirkulasjon på forekomst og omfang av intramyokardial blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

262

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46032
        • IU Methodist Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen omfatter individer i alderen 18 år eller eldre som er diagnostisert med Index STEMI, basert på ACC/AHA-kriterier, og som forventes å gjennomgå koronar angiogram med PCI, uavhengig av symptomdebut.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Indeks STEMI, basert på ACC/AHA-kriterier
  3. Koronar angiogram med PCI skal skje uavhengig av symptomene.
  4. Evne til å gi informert samtykke for seg selv

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere hjerteinfarkt,
  2. Kardiogent sjokk,
  3. Pasienter som presenterer med pågående hjertestans
  4. Enhver kontraindikasjon for hjerte-CMR (klaustrofobi, pacemaker eller hjertedefibrillator, kjent allergi mot gadolinium),
  5. Tilstedeværelse av permanent atrieflimmer,
  6. Bevisstløs pasient,
  7. Alvorlig nyresvikt (kreatininclearance ≤ 30 ml/min/m2 eller nyreerstatningsterapi),
  8. Kvinner som er gravide eller ammer. Kvinner med reproduksjonspotensial må ha en negativ graviditetstest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av intramyokardiell blødning (IMH)
Tidsramme: Dag 3
Sikkerhetsgrader (0-III) vil være korrelert med insidensraten for IMH
Dag 3
Volum av intramyokardiell blødning (IMH)
Tidsramme: Dag 3
Sikkerhetsgrader (0-III) vil være korrelert med IMH-volum
Dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
  • Studieleder: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19978c

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere