- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05898425
Sepelvaltimon kollateraalit ja reperfuusion jälkeinen intramyokardiaalinen verenvuoto (MIRON-CL)
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rohan Dharmakumar, Indiana University
Sepelvaltimon kollateraalien vaikutus reperfuusion jälkeiseen intramyokardiaaliseen verenvuotoon AMI-potilailla
Tämä tutkimus tutkii angiografisten sepelvaltimon kollateraaliarvojen (Rentrop-asteet) välistä suhdetta akuutin sydäninfarktin ja reperfuusion jälkeisen intramyokardiaalisen verenvuodon välillä sydämen magneettiresonanssilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sepelvaltimoiden verenkierron vaikutusta sydänlihaksensisäisen verenvuodon esiintyvyyteen ja laajuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- IU Methodist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 18-vuotiaista henkilöistä, joilla on diagnosoitu STEMI-indeksi ACC/AHA-kriteerien perusteella ja joille odotetaan PCI:n sepelvaltimon angiografiaa oireiden alkamisesta riippumatta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Indeksi STEMI, joka perustuu ACC/AHA-kriteeriin
- Sepelvaltimon angiogrammi PCI:llä tapahtua oireiden alkamisesta riippumatta.
- Kyky antaa tietoinen suostumus itselleen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sydäninfarkti,
- Kardiogeeninen sokki,
- Potilaat, joilla on nykyinen sydänpysähdys
- Kaikki sydämen CMR:n vasta-aiheet (klaustrofobia, sydämentahdistin tai sydämen defibrillaattori, tunnettu allergia gadoliniumille),
- Pysyvän eteisvärinän esiintyminen,
- tajuton potilas,
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml/min/m2 tai munuaiskorvaushoito),
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät. Lisääntymiskykyisillä naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänsisäisen verenvuodon (IMH) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Vakuuksien arvosanat (0-III) korreloidaan IMH:n ilmaantuvuusasteen kanssa
|
Päivä 3
|
|
Sydänsisäisen verenvuodon määrä (IMH)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Vakuuksien arvosanat (0-III) korreloidaan IMH:n volyymin kanssa
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
- Opintojohtaja: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19978c
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .