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冠状动脉循环和再灌注后心肌内出血 (MIRON-CL)

2025年4月4日 更新者:Rohan Dharmakumar、Indiana University

冠状动脉旁路对AMI患者再灌注后心肌内出血的影响

本研究通过心脏磁共振检查急性心肌梗死期间血管造影冠状动脉侧枝分级(Rentrop 分级)与再灌注后心肌内出血量之间的关系。 本研究旨在评估冠状动脉侧支循环对心肌内出血发生率和范围的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

262

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46032
        • IU Methodist Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括年龄在 18 岁或以上的个人,他们根据 ACC/AHA 标准被诊断为指数 STEMI,并且预计将接受冠状动脉造影和 PCI,无论症状发作如何。

描述

纳入标准:

  1. 年龄 ≥ 18 岁
  2. 基于 ACC/AHA 标准的 STEMI 指数
  3. 无论症状的发作如何,都会进行 PCI 冠状动脉造影。
  4. 能够为自己提供知情同意

排除标准:

  1. 既往心肌梗塞病史,
  2. 心源性休克,
  3. 目前出现心脏骤停的患者
  4. 心脏 CMR 的任何禁忌症(幽闭恐惧症、起搏器或心脏除颤器、已知对钆过敏),
  5. 存在永久性房颤,
  6. 昏迷的病人,
  7. 严重肾功能不全(肌酐清除率≤ 30 ml/min/m2 或肾脏替代治疗),
  8. 怀孕或哺乳的妇女。 具有生育潜力的女性必须进行阴性妊娠试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肌内出血 (IMH) 的发生率
大体时间:第三天
络脉等级(0-III)与IMH的发生率相关
第三天
心肌内出血量 (IMH)
大体时间:第三天
抵押品等级(0-III)将与 IMH 量相关
第三天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Keyur P Vora, MD FACC、Indiana University School of Medicine
  • 研究主任:Rohan Dharmakumar, PhD、Indiana University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月8日

初级完成 (实际的)

2024年8月31日

研究完成 (实际的)

2024年9月17日

研究注册日期

首次提交

2023年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月1日

首次发布 (实际的)

2023年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月4日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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