- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05898425
관상 동맥 측부 및 재관류 후 심근내 출혈 (MIRON-CL)
2025년 4월 4일 업데이트: Rohan Dharmakumar, Indiana University
AMI 환자의 재관류 후 심근내출혈에 대한 관상동맥 측부조직의 영향
본 연구는 급성 심근경색 시 혈관조영 관상동맥측부등급(Rentrop grades)과 심장자기공명에 의한 재관류 후 심근내출혈량의 관계를 알아보고자 한다.
이 연구는 관상동맥 측부 순환이 심근내 출혈 발생률과 정도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
262
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46032
- IU Methodist Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 ACC/AHA 기준에 따라 지수 STEMI로 진단되고 증상 발병과 관계없이 PCI로 관상동맥 조영술을 받을 것으로 예상되는 18세 이상의 개인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- ACC/AHA 기준에 따른 인덱스 STEMI
- 증상의 시작과 관계없이 PCI를 사용한 관상동맥 조영술.
- 스스로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이전 심근 경색의 역사,
- 심인성 쇼크,
- 현재 심정지가 있는 환자
- 심장 CMR에 대한 모든 금기(밀실 공포증, 심박 조율기 또는 심장 제세동기, 알려진 가돌리늄 알레르기),
- 영구적인 심방 세동의 존재,
- 무의식 환자,
- 중증 신부전(크레아티닌 청소율 ≤ 30 ml/min/m2 또는 신대체 요법),
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성. 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근내 출혈(IMH) 발생률
기간: 3일차
|
담보 등급(0-III)은 IMH 발병률과 상관관계가 있습니다.
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3일차
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심근내 출혈(IMH)의 양
기간: 3일차
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담보 등급(0-III)은 IMH 거래량과 상관관계가 있습니다.
|
3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
- 연구 책임자: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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