Zabezpieczenia wieńcowe i poreperfuzyjny krwotok do mięśnia sercowego (MIRON-CL)
4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Rohan Dharmakumar, Indiana University
Wpływ zabezpieczeń wieńcowych na krwotok poreperfuzyjny u pacjentów z AMI
W tym badaniu zbadano zależność między angiograficznym stopniem zabezpieczenia wieńcowego (stopień Rentropa) podczas ostrego zawału mięśnia sercowego a objętością krwotoku śródmięśniowego po reperfuzji za pomocą rezonansu magnetycznego serca.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu krążenia obocznego wieńcowego na częstość występowania i rozległość krwotoku do mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
262
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
- IU Methodist Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje osoby w wieku co najmniej 18 lat, u których zdiagnozowano STEMI według kryteriów ACC/AHA i oczekuje się, że zostaną poddane angiografii wieńcowej z PCI, niezależnie od wystąpienia objawów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Indeks STEMI na podstawie kryteriów ACC/AHA
- Wykonanie koronarografii z PCI niezależnie od wystąpienia objawów.
- Możliwość samodzielnego wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia przebytego zawału mięśnia sercowego,
- wstrząs kardiogenny,
- Pacjenci zgłaszający się z aktualnym zatrzymaniem krążenia
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do CMR serca (klaustrofobia, rozrusznik serca lub defibrylator serca, stwierdzona alergia na gadolin),
- Obecność utrwalonego migotania przedsionków,
- Pacjent nieprzytomny,
- ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min/m2 lub terapia nerkozastępcza),
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania krwotoku śródmięśniowego (IMH)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Stopień zabezpieczenia (0-III) będzie skorelowany z częstością występowania IMH
|
Dzień 3
|
|
Objętość krwotoku śródmięśniowego (IMH)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Klasy zabezpieczeń (0-III) będą skorelowane z wolumenem IMH
|
Dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
- Dyrektor Studium: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19978c
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .