Colaterales Coronarios y Hemorragia Intramiocárdica Post-reperfusión (MIRON-CL)
4 de abril de 2025 actualizado por: Rohan Dharmakumar, Indiana University
Impacto de las coronarias colaterales en la hemorragia intramiocárdica posreperfusión en pacientes con IAM
Este estudio examina la relación entre los grados colaterales coronarios angiográficos (grados de Rentrop) durante el infarto agudo de miocardio y el volumen de hemorragia intramiocárdica posterior a la reperfusión por resonancia magnética cardíaca.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la circulación colateral coronaria en la incidencia y extensión de la hemorragia intramiocárdica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
262
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46032
- IU Methodist Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio comprende personas de 18 años o más a las que se les diagnostica STEMI índice, según los criterios de ACC/AHA, y se espera que se sometan a una angiografía coronaria con PCI, independientemente de la aparición de los síntomas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Índice STEMI, basado en criterios ACC/AHA
- La angiografía coronaria con PCI se realizará independientemente de la aparición de los síntomas.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por sí mismos.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infarto de miocardio previo,
- Shock cardiogénico,
- Pacientes que presentan un paro cardíaco actual
- Cualquier contraindicación para la RMC cardíaca (claustrofobia, marcapasos o desfibrilador cardíaco, alergia conocida al gadolinio),
- Presencia de fibrilación auricular permanente,
- Paciente inconsciente,
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min/m2 o terapia de reemplazo renal),
- Mujeres que están embarazadas o amamantando. Las mujeres con potencial reproductivo deben tener una prueba de embarazo negativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de hemorragia intramiocárdica (HIM)
Periodo de tiempo: Día 3
|
Los grados de las garantías (0-III) se correlacionarán con la tasa de incidencia de HIM
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Día 3
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Volumen de hemorragia intramiocárdica (HIM)
Periodo de tiempo: Día 3
|
Las calificaciones de las garantías (0-III) se correlacionarán con el volumen de IMH
|
Día 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
- Director de estudio: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19978c
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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