Colaterais Coronários e Hemorragia Intramiocárdica Pós-reperfusão (MIRON-CL)
4 de abril de 2025 atualizado por: Rohan Dharmakumar, Indiana University
Impacto dos colaterais coronarianos na hemorragia intramiocárdica pós-reperfusão em pacientes com IAM
Este estudo examina a relação entre os graus colaterais coronarianos angiográficos (graus Rentrop) durante o infarto agudo do miocárdio e o volume de hemorragia intramiocárdica pós-reperfusão por ressonância magnética cardíaca.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da circulação colateral coronária na incidência e extensão da hemorragia intramiocárdica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
262
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46032
- IU Methodist Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo compreende indivíduos com 18 anos ou mais que são diagnosticados com índice STEMI, com base nos critérios ACC/AHA, e devem ser submetidos a angiografia coronária com ICP, independentemente do início dos sintomas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Índice STEMI, com base nos critérios ACC/AHA
- A realização de angiografia coronária com ICP independentemente do início dos sintomas.
- Capacidade de fornecer consentimento informado para si mesmos
Critério de exclusão:
- História de infarto do miocárdio prévio,
- Choque cardiogênico,
- Pacientes que apresentam parada cardíaca atual
- Qualquer contra-indicação para RMC cardíaca (claustrofobia, marca-passo ou desfibrilador cardíaco, alergia conhecida ao gadolínio),
- Presença de fibrilação atrial permanente,
- Paciente inconsciente,
- Insuficiência renal grave (depuração de creatinina ≤ 30 ml/min/m2 ou terapia de substituição renal),
- Mulheres grávidas ou amamentando. As mulheres com potencial reprodutivo devem ter um teste de gravidez negativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de hemorragia intramiocárdica (IMH)
Prazo: Dia 3
|
Os graus de colaterais (0-III) serão correlacionados com a taxa de incidência de IMH
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Dia 3
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|
Volume de hemorragia intramiocárdica (IMH)
Prazo: Dia 3
|
As notas dos colaterais (0-III) serão correlacionadas com o volume do IMH
|
Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
- Diretor de estudo: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19978c
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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