Koronära kollateraler och intramyokardiell blödning efter reperfusion (MIRON-CL)
4 april 2025 uppdaterad av: Rohan Dharmakumar, Indiana University
Inverkan av kranskärlsskydd på intramyokardiell blödning efter reperfusion hos AMI-patienter
Denna studie undersöker sambandet mellan angiografiska koronära kollaterala grader (Rentrop-grader) under akut hjärtinfarkt och post-reperfusion intramyokardiell blödningsvolym genom hjärtmagnetisk resonans.
Denna studie syftar till att bedöma effekten av koronar kollateral cirkulation på incidens och omfattning av intramyokardiell blödning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
262
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46032
- IU Methodist Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen omfattar individer i åldern 18 år eller äldre som diagnostiseras med Index STEMI, baserat på ACC/AHA-kriterier, och som förväntas genomgå koronarangiogram med PCI, oavsett symtomdebut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Index STEMI, baserat på ACC/AHA-kriterier
- Kranskärnangiogram med PCI ska ske oavsett symtomens början.
- Förmåga att ge informerat samtycke för sig själva
Exklusions kriterier:
- Historik av tidigare hjärtinfarkt,
- Kardiogen chock,
- Patienter som uppträder med aktuellt hjärtstopp
- Alla kontraindikationer mot hjärt-CMR (klaustrofobi, pacemaker eller hjärtdefibrillator, känd allergi mot gadolinium),
- Förekomst av permanent förmaksflimmer,
- Medvetslös patient,
- Allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance ≤ 30 ml/min/m2 eller njurersättningsterapi),
- Kvinnor som är gravida eller ammar. Kvinnor i reproduktionspotential måste ha ett negativt graviditetstest.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av intramyokardiell blödning (IMH)
Tidsram: Dag 3
|
Säkerhetsgraderna (0-III) kommer att korreleras med incidensen av IMH
|
Dag 3
|
|
Volym av intramyokardiell blödning (IMH)
Tidsram: Dag 3
|
Säkerhetsgraderna (0-III) kommer att korreleras med IMH-volymen
|
Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
- Studierektor: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2023
Första postat (Faktisk)
12 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19978c
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .