Коронарные коллатерали и постреперфузионное внутримиокардиальное кровоизлияние (MIRON-CL)
4 апреля 2025 г. обновлено: Rohan Dharmakumar, Indiana University
Влияние коронарных коллатералей на постреперфузионное внутримиокардиальное кровоизлияние у больных ОИМ
В этом исследовании изучается взаимосвязь между ангиографическими степенями коронарного коллатераля (степени Рентропа) во время острого инфаркта миокарда и объемом постреперфузионного внутримиокардиального кровоизлияния с помощью сердечного магнитного резонанса.
Это исследование направлено на оценку влияния коронарного коллатерального кровообращения на частоту и степень интрамиокардиального кровоизлияния.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
262
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
- IU Methodist Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает лиц в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирован индексный ИМпST на основании критериев ACC/AHA, и ожидается, что им будет проведена коронароангиография с ЧКВ, независимо от появления симптомов.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Индекс ИМпST, основанный на критериях ACC/AHA
- Коронарная ангиограмма с ЧКВ происходит независимо от появления симптомов.
- Возможность дать информированное согласие для себя
Критерий исключения:
- История предшествующего инфаркта миокарда,
- Кардиогенный шок,
- Пациенты с текущей остановкой сердца
- Любые противопоказания к сердечной МРТ (клаустрофобия, кардиостимулятор или сердечный дефибриллятор, известная аллергия на гадолиний),
- Наличие постоянной мерцательной аритмии,
- Больной без сознания,
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин/м2 или заместительная почечная терапия),
- Женщины, которые беременны или кормят грудью. Женщины репродуктивного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота внутримиокардиальных кровоизлияний (IMH)
Временное ограничение: День 3
|
Степень побочных эффектов (0–III) будет коррелировать с уровнем заболеваемости ИМГ.
|
День 3
|
|
Объем внутримиокардиального кровоизлияния (ИМК)
Временное ограничение: День 3
|
Уровень обеспечения (0-III) будет коррелировать с объемом IMH.
|
День 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
- Директор по исследованиям: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19978c
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .