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閉経後高血圧女性の認知機能に対するさまざまな種類の運動の影響

2023年6月1日 更新者:Beijing Sport University
簡単な概要: この研究は 2 つの部分で実施され、最初の部分では、認知機能と自律機能、脳機能、炎症と酸化ストレス、血管機能、フィットネス レベル、心肺持久力と脂質代謝。 2 番目の部分では、ランダム化制御設計での反復測定設計アプローチを使用して、閉経後高血圧女性の認知機能低下に対するさまざまな種類の運動の影響とその作用機序を調査します。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明: 研究は 2 つの部分に分けて実施されました。 パート I: 認知機能と自律機能、脳機能、炎症と酸化ストレス、血管機能、フィットネス レベル、心肺持久力、脂質代謝の間の関係を調査するために、横断的なデザイン アプローチを使用して実施されました。 多重線形回帰を使用して、認知機能の変化と上記の影響との間の多重線形関係を分析した。 多重ロジスティック回帰分析も、上記の危険因子のどれが認知機能低下の独立した予測因子であるかを分析するために使用されました。 したがって、両方の回帰分析を組み合わせて、認知機能と前述の影響因子の間の複数の線形関係をさらに調査し、次の運動介入のための実行可能な因果的および理論的基礎を提供しました。

研究の 2 番目の部分は、血管機能理論の実現可能性をテストすることです。 「血管機能理論」とは、運動を利用して有酸素能力を向上させ、心臓への血液循環を改善し、脳血管機能を改善し、ひいては認知機能を改善することを指します。 上記の仮説に基づいて、この研究は、HTN の閉経後女性の認知機能低下に対する 12 週間のさまざまな種類の運動の考えられる影響を調査し、運動介入を他の人に拡張するための理論的および実践的な基礎を築くことを目的としています。年齢も人口も。

研究の種類

介入

入学 (推定)

183

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Peizhen Zhang
  • 電話番号:01062989581
  • メールzhpzh@bsu.edu.cn

研究場所

      • Beijing、中国
        • 募集
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peizhen Zhang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  1. 55~65歳の閉経後のHTN女性
  2. 140 mmHg ≤ SBP < 160 mmHg) および/または 90 mmHg < DBP < 99 mmHg (中国の高血圧管理ガイドライン 2016 年版)
  3. 非持続性高血圧(つまり、3つ以上の降圧薬を継続的に使用していて血圧が依然として正常範囲内である、または血圧を制御するために4つ以上の降圧薬を継続的に使用している)
  4. 他に代謝や心臓血管の問題はない
  5. 身体活動に参加できる
  6. 運動習慣がない(1日あたり6,000歩以下)
  7. 飲酒と喫煙は禁止されています
  8. 心血管疾患を有する中程度のリスク分類
  9. 自主参加

除外基準:

1 閉経前で、上記の条件に当てはまらない 2 血圧が上記の範囲を超えない 3 難治性高血圧および二次性高血圧 4 代謝性疾患および心血管疾患がある 5 何らかの理由で運動できない 6 定期的な運動(1 日あたり 6,000 歩以上) 7アルコールや喫煙などの悪い生活習慣 8 心血管疾患に罹患している リスクを高または低に分類

b.

ネガティブコントロールグループの包含基準:

  1. 55~65歳の閉経後の女性
  2. SBP ≥ 120 mmHg、DBP < 90 mmHg
  3. 体調が良い
  4. 毎日の運動を実践する(毎日6000回以上)
  5. 飲酒や喫煙をしないでください
  6. 心血管疾患のリスクなしというリスク分類を持っている
  7. 自主参加

除外基準:

  1. 閉経前で上記のカテゴリーに当てはまらない
  2. SBPおよびDBP値が正常より低い
  3. 一般的な健康状態、障害、またはその他の病状
  4. 偏った食生活、アルコール乱用、喫煙など。
  5. 低リスク心血管リスク分類なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:陽性対照群
12週間の健康増進
実験的:レジスタンストレーニンググループ
12週間のレジスタンストレーニング
実験的:複合トレーニンググループ
12週間の歩行運動と筋力トレーニング
実験的:ウォーキングエクササイズグループ
12週間の歩行運動
偽コンパレータ:ネガティブコントロールグループ
12週間の健康増進

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MOCAスコア
時間枠:12週間
MOCAスコアの変化。 モントリオール認知評価 (MoCA)。 MoCA スケールには、視空間および実行機能、命名、注意、言語、抽象化、遅延想起、見当識などの認知機能が含まれており、いくつかの認知的側面から認知機能のレベルを評価します。 MoCA には 30 問の合計スコアがあり、26 問が正常、26 未満が認知機能低下です。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:12週間
介入前後の血圧の変化。
12週間
静かな心拍数
時間枠:12週間
介入前後の安静時心拍数の変化。
12週間
ウエストとヒップ周囲
時間枠:12週間
介入前後のウエスト周囲径とヒップ周囲径の変化。
12週間
体脂肪率
時間枠:12週間
介入前後の体脂肪率の変化。
12週間
脂質代謝指標
時間枠:12週間
介入前後の脂質代謝指標の変化。 脂質代謝指標には、総コレステロール (TC)、トリグリセリド (TG)、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、および低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) が含まれます。
12週間
心肺持久力指標
時間枠:12週間
介入前後の心肺持久力指標の変化。 心肺持久力指標: 最大酸素摂取量 (VO2max) は、運動心肺機能検査システムを使用して測定されました。
12週間
血清インターロイキン-6 (IL-6)
時間枠:12週間
介入前後の炎症指標の変化。
12週間
高感度C反応性タンパク質(hs-CRP)
時間枠:12週間
介入前後の炎症指標の変化。
12週間
血管内皮増殖因子 (VEGF)
時間枠:12週間
介入前後の成長因子指標の変化。
12週間
インスリン様成長因子(IGF-1)
時間枠:12週間
介入前後の成長因子指標の変化。
12週間
マロンジアルデヒド (MDA)
時間枠:12週間
介入前後のマロンジアルデヒド(MDA)レベルの変化。
12週間
スーパーオキシドジスムターゼ (SOD)
時間枠:12週間
介入前後のスーパーオキシドジスムターゼ(SOD)レベルの変化。
12週間
一酸化窒素(NO)
時間枠:12週間
介入前後の一酸化窒素 (NO) レベルの変化。
12週間
心拍数変動 (HRV)
時間枠:12週間
介入前後の心拍数変動 (HRV) の変化。
12週間
中大脳動脈と頸動脈の平均流量(Vm)
時間枠:12週間
介入前後の中大脳動脈平均流量と頸動脈平均流量の変化。
12週間
中大脳動脈と頸動脈の抵抗指数(RI)
時間枠:12週間
介入前後の中大脳動脈抵抗指数と頸動脈抵抗指数の変化。
12週間
中大脳動脈および頸動脈の拍動性指数 (PI)
時間枠:12週間
介入前後の中大脳動脈拍動指数と頸動脈拍動指数の変化。
12週間
頸動脈の最大収縮期速度 (PSV) と拡張終期速度 (EDV)
時間枠:12週間
介入前後の頸動脈の最大収縮期速度と拡張終期速度の変化。
12週間
血管内皮機能指標:血流媒介拡張(FMD)
時間枠:12週間
介入前後の血流媒介拡張の変化。
12週間
動脈硬化指標: 頸動脈大腿脈拍動脈硬化 (cfPWV)。
時間枠:12週間
介入前後の頸動脈大腿脈動脈剛性 (cfPWV) の変化。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月23日

一次修了 (推定)

2024年4月23日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月1日

最初の投稿 (実際)

2023年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月1日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EODTOEOCFIPHW

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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