Účinky různých typů cvičení na kognitivní funkce u postmenopauzálních hypertoniků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podrobný popis: Studie byla provedena ve 2 částech. Část I: byla provedena s použitím průřezového přístupu k prozkoumání vztahu mezi kognitivní funkcí a autonomní funkcí, mozkovou funkcí, zánětem a oxidativním stresem, vaskulární funkcí, úrovní zdatnosti, kardiorespirační vytrvalostí a metabolismem lipidů. Vícenásobná lineární regrese byla použita k analýze vícenásobných lineárních vztahů mezi změnami v kognitivních funkcích a výše uvedenými vlivy. Vícenásobná logistická regresní analýza byla také použita k analýze, které z výše uvedených rizikových faktorů by mohly být nezávislými prediktory kognitivního poklesu. Kombinace obou regresních analýz byla proto použita k dalšímu prozkoumání mnohočetných lineárních vztahů mezi kognitivními funkcemi a výše uvedenými ovlivňujícími faktory, což poskytlo životaschopný kauzální a teoretický základ pro další cvičební intervenci.
Druhá část studie je otestovat životaschopnost teorie cévních funkcí. "Teorie vaskulární funkce" odkazuje na použití cvičení ke zlepšení aerobní kapacity, zlepšení krevního oběhu v srdci a zlepšení cerebrovaskulární funkce, což zase zlepšuje kognitivní funkce. Na základě výše uvedené hypotézy si tato studie klade za cíl prozkoumat možné účinky 12 týdnů různých typů cvičení na kognitivní pokles u žen po menopauze s HTN a položit teoretický a praktický základ pro rozšíření cvičební intervence na další věky a populace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Peizhen Zhang
- Telefonní číslo: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Kontakt:
- Peizhen Zhang
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peizhen Zhang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- postmenopauzální HTN ženy ve věku 55 až 65 let
- 140 mm Hg ≤ SBP < 160 mm Hg) a/nebo 90 mm Hg < DBP < 99 mm Hg (vydání čínských pokynů pro kontrolu hypertenze z roku 2016)
- neperzistentní hypertenze (tj. nepřetržité užívání tří nebo více antihypertenziv a krevní tlak stále v normálním rozmezí nebo nepřetržité užívání čtyř nebo více antihypertenziv ke kontrole krevního tlaku
- žádné další metabolické a kardiovaskulární problémy
- schopni se zapojit do fyzické aktivity
- žádný pohybový návyk (ne více než 6 000 kroků za den)
- alkohol a kouření zakázáno
- klasifikace středního rizika kardiovaskulárního onemocnění
- dobrovolná účast
Kritéria vyloučení:
1 premenopauzální, nespadající do výše uvedených podmínek 2 krevní tlak nepřesahující výše uvedené rozmezí 3 refrakterní hypertenze a sekundární hypertenze 4 metabolická a kardiovaskulární onemocnění 5 neschopnost cvičit z vlastních důvodů 6 pravidelné cvičení (více než 6 000 kroků denně) 7 špatné životní návyky, jako je alkohol a kouření 8 trpící kardiovaskulárním onemocněním, klasifikace rizika vysoké nebo nízké
b.
Kritéria pro zařazení do negativní kontrolní skupiny:
- ženy po menopauze ve věku 55 až 65 let
- STK ≥ 120 mmHg, DBP < 90 mmHg
- dobrá fyzická kondice
- cvičit denně cvičení (více než 6000krát denně)
- nepijte a nekuřte
- mají klasifikaci rizika bez rizika kardiovaskulárních onemocnění
- dobrovolná účast
Kritéria vyloučení:
- premenopauzální a nespadá do výše uvedené kategorie
- Hodnoty SBP a DBP pod normálem
- celkový zdravotní stav, zdravotní postižení nebo jiné zdravotní potíže
- špatná strava, alkohol, kouření atd.
- žádná klasifikace kardiovaskulárního rizika s nízkým rizikem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pozitivní kontrolní skupina
|
Podpora zdraví po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: Odporová tréninková skupina
|
Odporový trénink po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: Kombinovaná tréninková skupina
|
Cvičení při chůzi a odporový trénink po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: Chůze cvičební skupina
|
Cvičení v chůzi po dobu 12 týdnů
|
|
Falešný srovnávač: Negativní kontrolní skupina
|
Podpora zdraví po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MOCA skóre
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna skóre MOCA.
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA).
Škála MoCA zahrnuje kognitivní funkce, jako jsou vizuoprostorové a exekutivní funkce, pojmenování, pozornost, jazyk, abstrakce, opožděné vybavování a orientace, a hodnotí úroveň kognitivních funkcí z několika kognitivních dimenzí.
MoCA má celkové skóre 30 otázek, přičemž 26 je normální a <26 je kognitivní pokles.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna krevního tlaku před a po zákroku.
|
12 týdnů
|
|
Tichý srdeční tep
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna tiché srdeční frekvence před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Obvod pasu a boků
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna obvodu pasu a obvodu boků před a po zákroku.
|
12 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna procenta tělesného tuku před a po zákroku.
|
12 týdnů
|
|
Ukazatele metabolismu lipidů
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna ukazatelů metabolismu lipidů před a po intervenci.
Mezi ukazatele metabolismu lipidů patří: celkový cholesterol (TC), triglyceridy (TG), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) a cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C).
|
12 týdnů
|
|
Indikátor kardiorespirační vytrvalosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna ukazatele kardiopulmonální vytrvalosti před a po intervenci.
Indikátor kardiopulmonální vytrvalosti: maximální příjem kyslíku (VO2max) byl stanoven pomocí zátěžového kardiorespiračního testovacího systému.
|
12 týdnů
|
|
Sérový interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna indikátorů zánětu před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna indikátorů zánětu před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna ukazatelů růstových faktorů před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Růstový faktor podobný inzulínu (IGF-1)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna ukazatelů růstových faktorů před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Malondialdehyd (MDA)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna hladiny malondialdehydu (MDA) před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Superoxiddismutáza (SOD)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna hladiny superoxiddismutázy (SOD) před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Oxid dusnatý (NO)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna hladiny oxidu dusnatého (NO) před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna variability srdeční frekvence (HRV) před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Střední průtok (Vm) střední mozkové tepny a krční tepny
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna středního průtoku střední cerebrální arterie a středního průtoku karotidou před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Index rezistence (RI) střední mozkové tepny a krční tepny
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna indexu rezistence střední cerebrální arterie a indexu rezistence karotické arterie před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Index pulsatility (PI) střední mozkové tepny a karotidy
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna indexu pulsatility střední mozkové tepny a indexu pulsatility krční tepny před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Špičková systolická rychlost (PSV) a koncová diastolická rychlost (EDV) krční tepny
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna vrcholové systolické rychlosti a koncové diastolické rychlosti karotické tepny před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Indikátor funkce vaskulárního endotelu: průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna průtokem zprostředkované dilatace před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Indikátor tuhosti tepny: Tuhost tepny karotid-femorální (cfPWV).
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna tuhosti karotické-femorální tepny (cfPWV) před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EODTOEOCFIPHW
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení chůze + odporový trénink
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor