Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige typer træning på kognitiv funktion hos postmenopausale hypertensive kvinder

1. juni 2023 opdateret af: Beijing Sport University
Kort resumé: Undersøgelsen blev udført i to dele, hvoraf den første blev udført ved hjælp af en tværsnitsdesigntilgang til at udforske forholdet mellem kognitiv funktion og autonom funktion, hjernefunktion, inflammation og oxidativt stress, vaskulær funktion, konditionsniveauer, kardiorespiratorisk udholdenhed og lipidmetabolisme. Den anden del anvender en gentagne foranstaltningers designtilgang i et randomiseret kontrolleret design til at udforske virkningerne af forskellige typer træning på kognitivt fald hos postmenopausale hypertensive kvinder og deres virkningsmekanismer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse: Undersøgelsen blev udført i 2 dele. Del I: blev udført ved hjælp af en tværsnitsdesigntilgang til at udforske forholdet mellem kognitiv funktion og autonom funktion, hjernefunktion, inflammation og oxidativt stress, vaskulær funktion, konditionsniveauer, kardiorespiratorisk udholdenhed og lipidmetabolisme. Multipel lineær regression blev brugt til at analysere de multiple lineære sammenhænge mellem ændringer i kognitiv funktion og ovenstående påvirkninger. Multipel logistisk regressionsanalyse blev også brugt til at analysere, hvilke af ovenstående risikofaktorer der kunne være uafhængige forudsigere for kognitiv tilbagegang. Derfor blev en kombination af begge regressionsanalyser brugt til yderligere at udforske de multiple lineære sammenhænge mellem kognitiv funktion og de førnævnte påvirkningsfaktorer, hvilket gav et holdbart kausalt og teoretisk grundlag for den næste træningsintervention.

Den anden del af undersøgelsen er at teste den vaskulære funktionsteoris levedygtighed. "Teorien om vaskulær funktion" refererer til brugen af ​​træning til at forbedre den aerobe kapacitet, forbedre blodcirkulationen til hjertet og forbedre cerebrovaskulær funktion, hvilket igen forbedrer den kognitive funktion. Baseret på ovenstående hypotese har dette studie til formål at undersøge de mulige effekter af 12 ugers forskellige former for træning på kognitivt fald hos postmenopausale kvinder med HTN, og at lægge det teoretiske og praktiske grundlag for udvidelsen af ​​træningsinterventionen til andre aldre og befolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

183

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peizhen Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. postmenopausale HTN-kvinder i alderen 55 til 65 år
  2. 140 mm Hg ≤ SBP < 160 mm Hg) og/eller 90 mmHg < DBP < 99 mmHg (2016-udgaven af ​​de kinesiske retningslinjer for hypertensionskontrol)
  3. ikke-persisterende hypertension (dvs. kontinuerlig brug af tre eller flere antihypertensiva og blodtryk stadig inden for normalområdet, eller kontinuerlig brug af fire eller flere antihypertensiva til at kontrollere blodtrykket
  4. ingen andre metaboliske og kardiovaskulære problemer
  5. kunne deltage i fysisk aktivitet
  6. ingen træningsvaner (ikke mere end 6.000 skridt om dagen)
  7. alkohol og rygning forbudt
  8. moderat risikoklassificering for at have hjerte-kar-sygdom
  9. frivillig deltagelse

Ekskluderingskriterier:

1 præmenopausal, falder ikke under ovenstående betingelser 2 blodtryk, der ikke overstiger ovenstående område 3 refraktær hypertension og sekundær hypertension 4 metaboliske og kardiovaskulære sygdomme 5 ude af stand til at træne af deres egne grunde 6 regelmæssig motion (mere end 6.000 skridt om dagen) 7 dårlige livsstilsvaner såsom alkohol og rygning 8 lider af hjerte-kar-sygdom risikoklassificering af høj eller lav

b.

Inklusionskriterier for den negative kontrolgruppe:

  1. postmenopausale kvinder i alderen 55 til 65 år
  2. SBP ≥ 120 mmHg, DBP < 90 mmHg
  3. god fysisk tilstand
  4. øv daglig motion (mere end 6000 gange dagligt)
  5. ikke drikke eller ryge
  6. har en risikoklassificering af ingen risiko for hjertekarsygdomme
  7. frivillig deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  1. præmenopausal og ikke i ovenstående kategori
  2. SBP- og DBP-værdier under normalen
  3. almen helbred, handicap eller andre medicinske tilstande
  4. dårlig kost, alkoholmisbrug, rygning mv.
  5. ingen lavrisiko kardiovaskulær risikoklassificering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Positiv kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Sundhedsfremme
Sundhedsfremme i 12 uger
Eksperimentel: Modstandstræningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning
Modstandstræning i 12 uger
Eksperimentel: Kombineret træningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Gåøvelse + modstandstræning
Gåtræning og modstandstræning i 12 uger
Eksperimentel: Gå-motionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Gå øvelse
Gå-motion i 12 uger
Sham-komparator: Negativ kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Sundhedsfremme
Sundhedsfremme i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MOCA score
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​MOCA-score. Montreal kognitiv vurdering (MoCA). MoCA-skalaen omfatter kognitive funktioner såsom visuospatiale og eksekutive funktioner, navngivning, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering, og evaluerer niveauet af kognitiv funktion ud fra flere kognitive dimensioner. MoCA har en samlet score på 30 spørgsmål, hvor 26 er normale og <26 er kognitiv tilbagegang.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Ændring af blodtryk før og efter intervention.
12 uger
Stille puls
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​stille hjertefrekvens før og efter intervention.
12 uger
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: 12 uger
Ændring af taljeomkreds og hofteomkreds før og efter intervention.
12 uger
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 12 uger
Ændring af kropsfedtprocent før og efter intervention.
12 uger
Lipidmetabolismeindikatorer
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​lipidmetabolismeindikatorer før og efter intervention. Lipidmetabolismeindikatorer omfatter: total kolesterol (TC), triglycerider (TG), high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) og low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C).
12 uger
Kardiorespiratorisk udholdenhedsindikator
Tidsramme: 12 uger
Ændring af kardiopulmonal udholdenhedsindikator før og efter intervention. Kardiopulmonal udholdenhedsindikator: maksimal iltoptagelse (VO2max) blev bestemt ved hjælp af trænings-kardiorespiratoriske testsystem.
12 uger
Serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​inflammationsindikatorer før og efter intervention.
12 uger
Højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​inflammationsindikatorer før og efter intervention.
12 uger
Vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF)
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​vækstfaktorindikatorer før og efter intervention.
12 uger
Insulinlignende vækstfaktor (IGF-1)
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​vækstfaktorindikatorer før og efter intervention.
12 uger
Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 12 uger
Ændring af malondialdehyd (MDA) niveau før og efter intervention.
12 uger
Superoxiddismutase (SOD)
Tidsramme: 12 uger
Ændring af superoxiddismutase (SOD) niveau før og efter intervention.
12 uger
Nitrogenoxid (NO)
Tidsramme: 12 uger
Ændring af nitrogenoxid (NO) niveau før og efter intervention.
12 uger
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​hjertefrekvensvariabilitet (HRV) før og efter intervention.
12 uger
Gennemsnitlig flowhastighed (Vm) af den midterste cerebrale arterie og carotisarterie
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​middel-gennemstrømningshastigheden i den midterste cerebrale arterie og den gennemsnitlige strømningshastighed i halspulsåren før og efter intervention.
12 uger
Resistensindeks (RI) for den midterste cerebrale arterie og carotisarterie
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​resistensindekset for mellemhjernearterie og resistensindekset for halspulsåren før og efter intervention.
12 uger
Pulsatilitetsindeks (PI) af den midterste cerebrale arterie og carotisarterie
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​den midterste cerebrale arterie pulsatilitetsindeks og carotis arterie pulsatilitetsindeks før og efter intervention.
12 uger
Peak systolisk hastighed (PSV) og end-diastolisk hastighed (EDV) af halspulsåren
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​peak systolisk hastighed og slutdiastolisk hastighed af halspulsåren før og efter intervention.
12 uger
Indikator for vaskulær endotelfunktion: Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​flow-medieret dilatation før og efter intervention.
12 uger
Arteriestivhedsindikator: Carotis-femoral pulsarteriestivhed (cfPWV).
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​halspulsårens pulsarteriestivhed (cfPWV) før og efter intervention.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Sport University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EODTOEOCFIPHW

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Gåøvelse + modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner