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Efectos de diferentes tipos de ejercicio sobre la función cognitiva en mujeres posmenopáusicas hipertensas

1 de junio de 2023 actualizado por: Beijing Sport University
Breve resumen: el estudio se realizó en dos partes, la primera de las cuales se llevó a cabo utilizando un enfoque de diseño transversal para explorar la relación entre la función cognitiva y la función autonómica, la función cerebral, la inflamación y el estrés oxidativo, la función vascular, los niveles de condición física, Resistencia cardiorrespiratoria y metabolismo lipídico. La segunda parte utiliza un enfoque de diseño de medidas repetidas en un diseño controlado aleatorio para explorar los efectos de diferentes tipos de ejercicio sobre el deterioro cognitivo en mujeres hipertensas posmenopáusicas y sus mecanismos de acción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción detallada: El estudio se realizó en 2 partes. Parte I: se realizó utilizando un enfoque de diseño transversal para explorar la relación entre la función cognitiva y la función autonómica, la función cerebral, la inflamación y el estrés oxidativo, la función vascular, los niveles de condición física, la resistencia cardiorrespiratoria y el metabolismo de los lípidos. Se utilizó la regresión lineal múltiple para analizar las relaciones lineales múltiples entre los cambios en la función cognitiva y las influencias anteriores. También se utilizó un análisis de regresión logística múltiple para analizar cuáles de los factores de riesgo anteriores podrían ser predictores independientes del deterioro cognitivo. Por lo tanto, se utilizó una combinación de ambos análisis de regresión para explorar más a fondo las múltiples relaciones lineales entre la función cognitiva y los factores de influencia antes mencionados, proporcionando una base causal y teórica viable para la próxima intervención de ejercicio.

La segunda parte del estudio es probar la viabilidad de la teoría de la función vascular. La "teoría de la función vascular" se refiere al uso del ejercicio para mejorar la capacidad aeróbica, mejorar la circulación sanguínea al corazón y mejorar la función cerebrovascular, que a su vez mejora la función cognitiva. Basado en la hipótesis anterior, este estudio tiene como objetivo investigar los posibles efectos de 12 semanas de diferentes tipos de ejercicio sobre el deterioro cognitivo en mujeres posmenopáusicas con HTA, y sentar las bases teóricas y prácticas para la extensión de la intervención de ejercicio a otros edades y poblaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

183

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peizhen Zhang
  • Número de teléfono: 01062989581
  • Correo electrónico: zhpzh@bsu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Peizhen Zhang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

  1. mujeres posmenopáusicas con HTA de 55 a 65 años
  2. 140 mm Hg ≤ PAS < 160 mm Hg) y/o 90 mm Hg < PAD < 99 mm Hg (edición de 2016 de las directrices chinas para el control de la hipertensión)
  3. Hipertensión no persistente (es decir, uso continuo de tres o más medicamentos antihipertensivos y presión arterial aún dentro del rango normal, o uso continuo de cuatro o más medicamentos antihipertensivos para controlar la presión arterial
  4. ningún otro problema metabólico y cardiovascular
  5. capaz de participar en la actividad física
  6. sin hábito de ejercicio (no más de 6.000 pasos por día)
  7. alcohol y fumar prohibido
  8. clasificación de riesgo moderado de tener enfermedad cardiovascular
  9. participacion voluntaria

Criterio de exclusión:

1 premenopáusica, que no se encuentra en las condiciones anteriores 2 presión arterial que no excede el rango anterior 3 hipertensión refractaria e hipertensión secundaria 4 enfermedades metabólicas y cardiovasculares 5 incapaz de hacer ejercicio por sus propios motivos 6 ejercicio regular (más de 6,000 pasos por día) 7 malos hábitos de vida como el alcohol y el tabaquismo 8 que sufren de enfermedades cardiovasculares clasificación de riesgo de alto o bajo

b.

Criterios de inclusión para el grupo de control negativo:

  1. mujeres posmenopáusicas de 55 a 65 años
  2. PAS ≥ 120 mmHg, PAD < 90 mmHg
  3. buena condición física
  4. practicar ejercicio diario (más de 6000 veces al día)
  5. no bebas ni fumes
  6. tener una clasificación de riesgo de no riesgo de enfermedad cardiovascular
  7. participacion voluntaria

Criterio de exclusión:

  1. premenopáusicas y no en la categoría anterior
  2. Valores de PAS y PAD por debajo de lo normal
  3. salud general, discapacidad u otras condiciones médicas
  4. mala alimentación, abuso de alcohol, tabaquismo, etc.
  5. sin clasificación de riesgo cardiovascular de bajo riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control positivo
Promoción de la salud durante 12 semanas
Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia
Entrenamiento de resistencia durante 12 semanas.
Experimental: Grupo de entrenamiento combinado
Ejercicio de caminata y entrenamiento de resistencia durante 12 semanas.
Experimental: Grupo de ejercicios de caminata
Ejercicio de caminar durante 12 semanas.
Comparador falso: Grupo de control negativo
Promoción de la salud durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación MOCA
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de puntuación MOCA. Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA). La escala MoCA incluye funciones cognitivas como funciones visuoespaciales y ejecutivas, denominación, atención, lenguaje, abstracción, recuerdo diferido y orientación, y evalúa el nivel de función cognitiva desde varias dimensiones cognitivas. El MoCA tiene una puntuación total de 30 preguntas, de las cuales 26 son normales y <26 son deterioro cognitivo.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la presión arterial antes y después de la intervención.
12 semanas
Ritmo cardíaco tranquilo
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la frecuencia cardíaca tranquila antes y después de la intervención.
12 semanas
Circunferencia de cintura y cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera antes y después de la intervención.
12 semanas
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del porcentaje de grasa corporal antes y después de la intervención.
12 semanas
Indicadores del metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de los indicadores del metabolismo de los lípidos antes y después de la intervención. Los indicadores del metabolismo de los lípidos incluyen: colesterol total (CT), triglicéridos (TG), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C).
12 semanas
Indicador de resistencia cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del indicador de resistencia cardiopulmonar antes y después de la intervención. Indicador de resistencia cardiopulmonar: el consumo máximo de oxígeno (VO2max) se determinó mediante el sistema de prueba cardiorrespiratoria de ejercicio.
12 semanas
Interleucina-6 sérica (IL-6)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de los indicadores de inflamación antes y después de la intervención.
12 semanas
Proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de los indicadores de inflamación antes y después de la intervención.
12 semanas
Factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de los indicadores del factor de crecimiento antes y después de la intervención.
12 semanas
Factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de los indicadores del factor de crecimiento antes y después de la intervención.
12 semanas
Malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del nivel de malondialdehído (MDA) antes y después de la intervención.
12 semanas
Superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del nivel de superóxido dismutasa (SOD) antes y después de la intervención.
12 semanas
Óxido nítrico (NO)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del nivel de óxido nítrico (NO) antes y después de la intervención.
12 semanas
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) antes y después de la intervención.
12 semanas
Caudal medio (Vm) de la arteria cerebral media y la arteria carótida
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del caudal medio de la arteria cerebral media y el caudal medio de la arteria carótida antes y después de la intervención.
12 semanas
Índice de resistencia (RI) de la arteria cerebral media y la arteria carótida
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del índice de resistencia de la arteria cerebral media y el índice de resistencia de la arteria carótida antes y después de la intervención.
12 semanas
Índice de pulsatilidad (PI) de la arteria cerebral media y la arteria carótida
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio del índice de pulsatilidad de la arteria cerebral media y el índice de pulsatilidad de la arteria carótida antes y después de la intervención.
12 semanas
Velocidad sistólica máxima (PSV) y velocidad diastólica final (EDV) de la arteria carótida
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la velocidad sistólica máxima y la velocidad diastólica final de la arteria carótida antes y después de la intervención.
12 semanas
Indicador de función endotelial vascular: dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la dilatación mediada por flujo antes y después de la intervención.
12 semanas
Indicador de rigidez arterial: Rigidez de la arteria del pulso carótido-femoral (cfPWV).
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de la rigidez de la arteria del pulso carótido-femoral (cfPWV) antes y después de la intervención.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

23 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EODTOEOCFIPHW

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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