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Efeitos de diferentes tipos de exercícios na função cognitiva em mulheres hipertensas na pós-menopausa

1 de junho de 2023 atualizado por: Beijing Sport University
Breve resumo: O estudo foi conduzido em duas partes, a primeira das quais foi realizada usando uma abordagem de design transversal para explorar a relação entre função cognitiva e função autonômica, função cerebral, inflamação e estresse oxidativo, função vascular, níveis de condicionamento físico, resistência cardiorrespiratória e metabolismo lipídico. A segunda parte usa uma abordagem de design de medidas repetidas em um design controlado randomizado para explorar os efeitos de diferentes tipos de exercício no declínio cognitivo em mulheres hipertensas na pós-menopausa e seus mecanismos de ação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição Detalhada: O estudo foi realizado em 2 partes. Parte I: foi conduzida usando uma abordagem de design transversal para explorar a relação entre função cognitiva e função autonômica, função cerebral, inflamação e estresse oxidativo, função vascular, níveis de condicionamento físico, resistência cardiorrespiratória e metabolismo lipídico. A regressão linear múltipla foi usada para analisar as relações lineares múltiplas entre alterações na função cognitiva e as influências acima. A análise de regressão logística múltipla também foi usada para analisar quais dos fatores de risco acima podem ser preditores independentes de declínio cognitivo. Portanto, uma combinação de ambas as análises de regressão foi usada para explorar ainda mais as múltiplas relações lineares entre a função cognitiva e os fatores de influência mencionados acima, fornecendo uma base causal e teórica viável para a próxima intervenção de exercício.

A segunda parte do estudo é testar a viabilidade da teoria da função vascular. A "teoria da função vascular" refere-se ao uso de exercícios para melhorar a capacidade aeróbica, melhorar a circulação sanguínea para o coração e melhorar a função cerebrovascular, que por sua vez melhora a função cognitiva. Com base na hipótese acima, este estudo tem como objetivo investigar os possíveis efeitos de 12 semanas de diferentes tipos de exercícios no declínio cognitivo em mulheres pós-menopáusicas com hipertensão, e estabelecer as bases teóricas e práticas para a extensão da intervenção de exercícios para outros idades e populações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

183

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peizhen Zhang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  1. mulheres pós-menopáusicas com hipertensão de 55 a 65 anos
  2. 140 mm Hg ≤ PAS < 160 mm Hg) e/ou 90 mmHg < DBP < 99 mmHg (edição de 2016 das diretrizes chinesas para controle da hipertensão)
  3. hipertensão não persistente (ou seja, uso contínuo de três ou mais medicamentos anti-hipertensivos e pressão arterial ainda dentro da faixa normal, ou uso contínuo de quatro ou mais medicamentos anti-hipertensivos para controlar a pressão arterial
  4. sem outros problemas metabólicos e cardiovasculares
  5. capaz de participar de atividades físicas
  6. nenhum hábito de exercício (não mais de 6.000 passos por dia)
  7. álcool e fumar proibido
  8. classificação de risco moderado de ter doença cardiovascular
  9. participação voluntária

Critério de exclusão:

1 pré-menopausa, não enquadrando-se nas condições acima 2 pressão arterial não excedendo a faixa acima 3 hipertensão refratária e hipertensão secundária 4 doenças metabólicas e cardiovasculares 5 incapaz de se exercitar por suas próprias razões 6 exercício regular (mais de 6.000 passos por dia) 7 maus hábitos de vida, como álcool e tabagismo 8 sofrem de classificação de risco de doença cardiovascular de alto ou baixo

b.

Critérios de inclusão para o grupo de controle negativo:

  1. mulheres na pós-menopausa com idade entre 55 e 65 anos
  2. PAS ≥ 120 mmHg, PAD < 90 mmHg
  3. boa condição física
  4. praticar exercício físico diário (mais de 6000 vezes por dia)
  5. não beba ou fume
  6. ter uma classificação de risco de nenhum risco para doença cardiovascular
  7. participação voluntária

Critério de exclusão:

  1. pré-menopausa e não na categoria acima
  2. Valores de PAS e PAD abaixo do normal
  3. saúde geral, incapacidade ou outras condições médicas
  4. má alimentação, abuso de álcool, tabagismo, etc.
  5. sem classificação de risco cardiovascular de baixo risco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle positivo
Promoção da saúde por 12 semanas
Experimental: Grupo de treinamento de resistência
Treinamento resistido por 12 semanas
Experimental: Grupo de treinamento combinado
Exercício de caminhada e treinamento de resistência por 12 semanas
Experimental: Grupo de exercícios de caminhada
Exercício de caminhada por 12 semanas
Comparador Falso: Grupo de controle negativo
Promoção da saúde por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação MOCA
Prazo: 12 semanas
A alteração da pontuação MOCA. Avaliação cognitiva de Montreal (MoCA). A escala MoCA inclui funções cognitivas como funções visuoespaciais e executivas, nomeação, atenção, linguagem, abstração, recordação atrasada e orientação, e avalia o nível de função cognitiva de várias dimensões cognitivas. O MoCA tem uma pontuação total de 30 questões, sendo 26 normal e < 26, declínio cognitivo.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
A mudança da pressão arterial antes e depois da intervenção.
12 semanas
Frequência cardíaca silenciosa
Prazo: 12 semanas
A mudança da frequência cardíaca tranquila antes e depois da intervenção.
12 semanas
Circunferência da cintura e quadril
Prazo: 12 semanas
A mudança de circunferência da cintura e circunferência do quadril antes e depois da intervenção.
12 semanas
Percentual de gordura corporal
Prazo: 12 semanas
A mudança do percentual de gordura corporal antes e depois da intervenção.
12 semanas
Indicadores do metabolismo lipídico
Prazo: 12 semanas
A mudança dos indicadores do metabolismo lipídico antes e depois da intervenção. Os indicadores do metabolismo lipídico incluem: colesterol total (CT), triglicerídeos (TG), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C).
12 semanas
Indicador de resistência cardiorrespiratória
Prazo: 12 semanas
A mudança do indicador de resistência cardiopulmonar antes e depois da intervenção. Indicador de resistência cardiopulmonar: o consumo máximo de oxigênio (VO2max) foi determinado usando o sistema de teste cardiorrespiratório de exercício.
12 semanas
Interleucina-6 sérica (IL-6)
Prazo: 12 semanas
A mudança dos indicadores de inflamação antes e depois da intervenção.
12 semanas
Proteína C-reativa de alta sensibilidade (us-CRP)
Prazo: 12 semanas
A mudança dos indicadores de inflamação antes e depois da intervenção.
12 semanas
Fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
Prazo: 12 semanas
A mudança dos indicadores do fator de crescimento antes e depois da intervenção.
12 semanas
Fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-1)
Prazo: 12 semanas
A mudança dos indicadores do fator de crescimento antes e depois da intervenção.
12 semanas
Malondialdeído (MDA)
Prazo: 12 semanas
A mudança do nível de malondialdeído (MDA) antes e depois da intervenção.
12 semanas
Superóxido dismutase (SOD)
Prazo: 12 semanas
A alteração do nível de superóxido dismutase (SOD) antes e depois da intervenção.
12 semanas
Óxido nítrico (NO)
Prazo: 12 semanas
A mudança do nível de óxido nítrico (NO) antes e depois da intervenção.
12 semanas
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 12 semanas
A mudança da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) antes e depois da intervenção.
12 semanas
Taxa média de fluxo (Vm) da artéria cerebral média e da artéria carótida
Prazo: 12 semanas
A alteração do fluxo médio da artéria cerebral média e do fluxo médio da artéria carótida antes e após a intervenção.
12 semanas
Índice de resistência (IR) da artéria cerebral média e da artéria carótida
Prazo: 12 semanas
A mudança do índice de resistência da artéria cerebral média e do índice de resistência da artéria carótida antes e após a intervenção.
12 semanas
Índice de pulsatilidade (PI) da artéria cerebral média e da artéria carótida
Prazo: 12 semanas
A mudança do índice de pulsatilidade da artéria cerebral média e do índice de pulsatilidade da artéria carótida antes e após a intervenção.
12 semanas
Velocidade sistólica máxima (PSV) e velocidade diastólica final (EDV) da artéria carótida
Prazo: 12 semanas
A mudança do pico de velocidade sistólica e da velocidade diastólica final da artéria carótida antes e depois da intervenção.
12 semanas
Indicador de função endotelial vascular: Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: 12 semanas
A mudança de dilatação mediada por fluxo antes e depois da intervenção.
12 semanas
Indicador de rigidez da artéria: Rigidez da artéria carótida-femoral (cfPWV).
Prazo: 12 semanas
A alteração da rigidez da artéria carótida-femoral (cfPWV) antes e depois da intervenção.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

23 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EODTOEOCFIPHW

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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