Effekter av ulike typer trening på kognitiv funksjon hos postmenopausale hypertensive kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse: Studien ble utført i 2 deler. Del I: ble utført ved bruk av en tverrsnittsdesigntilnærming for å utforske forholdet mellom kognitiv funksjon og autonom funksjon, hjernefunksjon, betennelse og oksidativt stress, vaskulær funksjon, kondisjonsnivåer, kardiorespiratorisk utholdenhet og lipidmetabolisme. Multippel lineær regresjon ble brukt til å analysere de multiple lineære sammenhengene mellom endringer i kognitiv funksjon og påvirkningene ovenfor. Multippel logistisk regresjonsanalyse ble også brukt for å analysere hvilke av risikofaktorene ovenfor som kan være uavhengige prediktorer for kognitiv tilbakegang. Derfor ble en kombinasjon av begge regresjonsanalysene brukt til å utforske de multiple lineære sammenhengene mellom kognitiv funksjon og de nevnte påvirkningsfaktorene ytterligere, noe som ga en levedyktig årsakssammenheng og teoretisk grunnlag for neste treningsintervensjon.
Den andre delen av studien er å teste levedyktigheten til vaskulær funksjonsteori. "Karfunksjonsteorien" refererer til bruk av trening for å forbedre aerob kapasitet, forbedre blodsirkulasjonen til hjertet og forbedre cerebrovaskulær funksjon, som igjen forbedrer kognitiv funksjon. Basert på hypotesen ovenfor, har denne studien som mål å undersøke mulige effekter av 12 uker med ulike typer trening på kognitiv svikt hos postmenopausale kvinner med HTN, og å legge det teoretiske og praktiske grunnlaget for utvidelse av treningsintervensjonen til andre aldre og populasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Peizhen Zhang
- Telefonnummer: 01062989581
- E-post: zhpzh@bsu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Ta kontakt med:
- Peizhen Zhang
- E-post: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Peizhen Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- postmenopausale HTN-kvinner i alderen 55 til 65 år
- 140 mm Hg ≤ SBP < 160 mm Hg) og/eller 90 mmHg < DBP < 99 mmHg (2016-utgaven av de kinesiske retningslinjene for hypertensjonskontroll)
- ikke-vedvarende hypertensjon (dvs. kontinuerlig bruk av tre eller flere antihypertensiva og blodtrykket fortsatt innenfor normalområdet, eller kontinuerlig bruk av fire eller flere antihypertensiva for å kontrollere blodtrykket
- ingen andre metabolske og kardiovaskulære problemer
- kunne delta i fysisk aktivitet
- ingen treningsvaner (ikke mer enn 6000 skritt per dag)
- alkohol og røyking forbudt
- moderat risikoklassifisering for å ha kardiovaskulær sykdom
- frivillig deltakelse
Ekskluderingskriterier:
1 premenopausal, faller ikke under de ovennevnte forholdene 2 blodtrykk som ikke overstiger området ovenfor 3 refraktær hypertensjon og sekundær hypertensjon 4 metabolske og kardiovaskulære sykdommer 5 ute av stand til å trene av egne grunner 6 regelmessig trening (mer enn 6000 skritt per dag) 7 dårlige livsstilsvaner som alkohol og røyking 8 lider av hjerte- og karsykdommer risikoklassifisering av høy eller lav
b.
Inkluderingskriterier for den negative kontrollgruppen:
- postmenopausale kvinner i alderen 55 til 65 år
- SBP ≥ 120 mmHg, DBP < 90 mmHg
- god fysisk form
- tren daglig trening (mer enn 6000 ganger daglig)
- ikke drikk eller røyk
- har en risikoklassifisering av ingen risiko for hjerte- og karsykdommer
- frivillig deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- pre-menopausal og ikke i kategorien ovenfor
- SBP- og DBP-verdier under normalen
- generell helse, funksjonshemming eller andre medisinske tilstander
- dårlig kosthold, alkoholmisbruk, røyking osv.
- ingen lavrisiko kardiovaskulær risikoklassifisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Positiv kontrollgruppe
|
Helsefremmende i 12 uker
|
|
Eksperimentell: Motstandstreningsgruppe
|
Motstandstrening i 12 uker
|
|
Eksperimentell: Kombinert treningsgruppe
|
Gangtrening og motstandstrening i 12 uker
|
|
Eksperimentell: Turtreningsgruppe
|
Gåtrening i 12 uker
|
|
Sham-komparator: Negativ kontrollgruppe
|
Helsefremmende i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOCA-score
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av MOCA-poengsum.
Montreal kognitiv vurdering (MoCA).
MoCA-skalaen inkluderer kognitive funksjoner som visuospatiale og eksekutive funksjoner, navngiving, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, forsinket tilbakekalling og orientering, og evaluerer nivået av kognitiv funksjon fra flere kognitive dimensjoner.
MoCA har en total poengsum på 30 spørsmål, hvor 26 er normale og <26 er kognitiv tilbakegang.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Blodtrykksendringen før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Stille puls
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av stille hjertefrekvens før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Midje- og hofteomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av midjeomkrets og hofteomkrets før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av kroppsfettprosent før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Lipidmetabolismeindikatorer
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av lipidmetabolismeindikatorer før og etter intervensjon.
Lipidmetabolismeindikatorer inkluderer: totalkolesterol (TC), triglyserider (TG), lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C) og lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C).
|
12 uker
|
|
Kardiorespiratorisk utholdenhetsindikator
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av kardiopulmonal utholdenhetsindikator før og etter intervensjon.
Kardiopulmonal utholdenhetsindikator: maksimalt oksygenopptak (VO2max) ble bestemt ved å bruke et treningssystem for kardiorespiratorisk testing.
|
12 uker
|
|
Serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av betennelsesindikatorer før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Høyfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av betennelsesindikatorer før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av vekstfaktorindikatorer før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Insulinlignende vekstfaktor (IGF-1)
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av vekstfaktorindikatorer før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av malondialdehyd (MDA) nivå før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Superoksiddismutase (SOD)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av nivået av superoksiddismutase (SOD) før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Nitrogenoksid (NO)
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av nitrogenoksid (NO) nivå før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Gjennomsnittlig strømningshastighet (Vm) av den midtre cerebrale arterie og carotis arterie
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av gjennomsnittlig strømningshastighet i hjernepulsåren og gjennomsnittlig strømningshastighet i halspulsåren før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Resistensindeks (RI) av midtre cerebral arterie og carotis arterie
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av motstandsindeksen for middels cerebral arterie og resistensindeksen for halspulsåren før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Pulsatilitetsindeks (PI) av midtre cerebral arterie og carotis arterie
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av pulsatilitetsindeksen i den midtre cerebrale arterien og pulsatilitetsindeksen for halspulsåren før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Topp systolisk hastighet (PSV) og endediastolisk hastighet (EDV) av halspulsåren
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av topp systolisk hastighet og endediastolisk hastighet i halspulsåren før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Vaskulær endotelfunksjonsindikator: Strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av strømningsmediert dilatasjon før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Arteriestivhetsindikator: Carotis-femoral pulsarteriestivhet (cfPWV).
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen av stivhet i halspulsåren (cfPWV) før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EODTOEOCFIPHW
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .