Wpływ różnych rodzajów ćwiczeń na funkcje poznawcze u kobiet z nadciśnieniem po menopauzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis: Badanie przeprowadzono w 2 częściach. Część I: została przeprowadzona przy użyciu przekrojowego podejścia projektowego w celu zbadania związku między funkcjami poznawczymi a funkcjami autonomicznymi, funkcją mózgu, stanem zapalnym i stresem oksydacyjnym, funkcją naczyń, poziomem sprawności, wytrzymałością krążeniowo-oddechową i metabolizmem lipidów. Wielokrotna regresja liniowa została wykorzystana do analizy wielu liniowych zależności między zmianami funkcji poznawczych a powyższymi wpływami. Wielokrotna analiza regresji logistycznej została również wykorzystana do analizy, które z powyższych czynników ryzyka mogą być niezależnymi predyktorami pogorszenia funkcji poznawczych. Dlatego też zastosowano kombinację obu analiz regresji w celu dalszego zbadania wielu liniowych zależności między funkcjami poznawczymi a wyżej wymienionymi czynnikami wpływającymi, zapewniając realną podstawę przyczynową i teoretyczną dla następnej interwencji ruchowej.
Druga część badania polega na sprawdzeniu wiarygodności teorii funkcji naczyń. „Teoria funkcji naczyń” odnosi się do stosowania ćwiczeń w celu poprawy wydolności tlenowej, poprawy krążenia krwi w sercu i poprawy funkcji naczyń mózgowych, co z kolei poprawia funkcje poznawcze. Opierając się na powyższej hipotezie, niniejsze badanie ma na celu zbadanie możliwego wpływu 12 tygodni różnych rodzajów ćwiczeń na pogorszenie funkcji poznawczych u kobiet po menopauzie z nadciśnieniem tętniczym oraz stworzenie teoretycznych i praktycznych podstaw dla rozszerzenia interwencji ruchowej na inne wieku i populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peizhen Zhang
- Numer telefonu: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Kontakt:
- Peizhen Zhang
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Peizhen Zhang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- kobiet po menopauzie z HTN w wieku od 55 do 65 lat
- 140 mm Hg ≤ SBP < 160 mm Hg) i/lub 90 mm Hg < DBP < 99 mm Hg (wydanie chińskich wytycznych kontroli nadciśnienia tętniczego z 2016 r.)
- nieuporczywe nadciśnienie tętnicze (tj. ciągłe stosowanie trzech lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych i ciśnienie krwi wciąż w normalnym zakresie lub ciągłe stosowanie czterech lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych w celu kontrolowania ciśnienia krwi
- żadnych innych problemów metabolicznych i sercowo-naczyniowych
- możliwość uczestniczenia w aktywności fizycznej
- brak nawyku ćwiczeń (nie więcej niż 6000 kroków dziennie)
- alkohol i palenie zabronione
- klasyfikację umiarkowanego ryzyka wystąpienia choroby sercowo-naczyniowej
- dobrowolny udział
Kryteria wyłączenia:
1 stan przedmenopauzalny, nie mieszczący się w powyższych stanach 2 ciśnienie krwi nieprzekraczające w/w zakresu 3 nadciśnienie oporne na leczenie i nadciśnienie wtórne 4 choroby metaboliczne i sercowo-naczyniowe 5 niezdolność do ćwiczeń z przyczyn własnych 6 regularne ćwiczenia (powyżej 6000 kroków dziennie) 7 złych nawyków związanych ze stylem życia, takich jak alkohol i palenie 8 cierpiących na choroby układu krążenia klasyfikację ryzyka jako wysokie lub niskie
B.
Kryteria włączenia do negatywnej grupy kontrolnej:
- kobiet po menopauzie w wieku od 55 do 65 lat
- SBP ≥ 120 mmHg, DBP < 90 mmHg
- dobra kondycja fizyczna
- ćwiczyć codziennie (ponad 6000 razy dziennie)
- nie pić ani nie palić
- mają klasyfikację ryzyka jako brak ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
- dobrowolny udział
Kryteria wyłączenia:
- przed menopauzą, a nie w powyższej kategorii
- Wartości SBP i DBP poniżej normy
- ogólny stan zdrowia, niepełnosprawność lub inne schorzenia
- zła dieta, nadużywanie alkoholu, palenie tytoniu itp.
- brak klasyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego niskiego ryzyka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pozytywna grupa kontrolna
|
Promocja zdrowia przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu oporu
|
Trening oporowy przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Połączona grupa szkoleniowa
|
Chodzenie i trening oporowy przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń spacerowych
|
Chodzenie przez 12 tygodni
|
|
Pozorny komparator: Negatywna grupa kontrolna
|
Promocja zdrowia przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik MOCA
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wyniku MOCA.
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA).
Skala MoCA obejmuje funkcje poznawcze, takie jak funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze, nazywanie, uwaga, język, abstrakcja, opóźnione przypominanie i orientację oraz ocenia poziom funkcji poznawczych z kilku wymiarów poznawczych.
MoCA ma łączny wynik 30 pytań, z których 26 to normalne, a <26 to pogorszenie funkcji poznawczych.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ciśnienia krwi przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Ciche tętno
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana spokojnego tętna przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana obwodu talii i obwodu bioder przed i po zabiegu.
|
12 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźniki metabolizmu lipidów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wskaźników gospodarki lipidowej przed i po interwencji.
Wskaźniki metabolizmu lipidów obejmują: cholesterol całkowity (TC), trójglicerydy (TG), cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C) i cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C).
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik wytrzymałości krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wskaźnika wydolności krążeniowo-oddechowej przed i po interwencji.
Wskaźnik wydolności krążeniowo-oddechowej: maksymalny pobór tlenu (VO2max) określono za pomocą wysiłkowego systemu testów krążeniowo-oddechowych.
|
12 tygodni
|
|
Surowica interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wskaźników stanu zapalnego przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wskaźników stanu zapalnego przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wskaźników czynnika wzrostu przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF-1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wskaźników czynnika wzrostu przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana poziomu dialdehydu malonowego (MDA) przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Dysmutaza ponadtlenkowa (SOD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana poziomu dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Tlenek azotu (NO)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana poziomu tlenku azotu (NO) przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV) przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Średnie natężenie przepływu (Vm) w tętnicy środkowej mózgu i tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana średniego natężenia przepływu w tętnicy środkowej mózgu i średniego natężenia przepływu w tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik oporu (RI) tętnicy środkowej mózgu i tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wskaźnika oporu tętnicy środkowej mózgu i wskaźnika oporu tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik pulsacji (PI) tętnicy środkowej mózgu i tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wskaźnika pulsacji tętnicy środkowej mózgu i tętnicy szyjnej przed i po zabiegu.
|
12 tygodni
|
|
Szczytowa prędkość skurczowa (PSV) i końcoworozkurczowa (EDV) tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana szczytowej prędkości skurczowej i końcoworozkurczowej tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik funkcji śródbłonka naczyń: dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik sztywności tętnicy: Sztywność tętnicy szyjnej-udowej tętna (cfPWV).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana sztywności tętnicy szyjno-udowej tętna (cfPWV) przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EODTOEOCFIPHW
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia marszowe + trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone