- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05898503
폐경후 고혈압 여성의 인지기능에 대한 다양한 운동 유형의 영향
연구 개요
상세 설명
상세 설명: 이 연구는 2부분으로 수행되었습니다. 파트 I: 인지 기능과 자율 기능, 뇌 기능, 염증 및 산화 스트레스, 혈관 기능, 체력 수준, 심폐 지구력 및 지질 대사 사이의 관계를 탐구하기 위해 횡단면 디자인 접근법을 사용하여 수행되었습니다. 인지 기능의 변화와 위의 영향 간의 다중 선형 관계를 분석하기 위해 다중 선형 회귀를 사용했습니다. 또한 다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 위의 위험 요인 중 인지 기능 저하의 독립적인 예측인자를 분석했습니다. 따라서 두 회귀 분석의 조합을 사용하여 인지 기능과 앞서 언급한 영향 요인 사이의 다중 선형 관계를 추가로 탐색하여 다음 운동 중재를 위한 실행 가능한 인과적 및 이론적 기반을 제공했습니다.
연구의 두 번째 부분은 혈관 기능 이론의 실행 가능성을 테스트하는 것입니다. "혈관 기능 이론"은 운동을 이용하여 유산소 능력을 향상시키고 심장으로의 혈액 순환을 개선하며 뇌혈관 기능을 개선하여 인지 기능을 향상시키는 것을 말합니다. 위의 가설을 바탕으로 본 연구는 12주간의 다양한 종류의 운동이 고혈압이 있는 폐경 후 여성의 인지 기능 저하에 미치는 영향을 조사하고 운동 중재를 다른 분야로 확장하기 위한 이론적이고 실용적인 토대를 마련하는 것을 목표로 합니다. 연령과 인구.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peizhen Zhang
- 전화번호: 01062989581
- 이메일: zhpzh@bsu.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
연락하다:
- Peizhen Zhang
- 이메일: zhpzh@bsu.edu.cn
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수석 연구원:
- Peizhen Zhang
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 55세에서 65세 사이의 폐경 후 HTN 여성
- 140mmHg ≤ SBP < 160mmHg) 및/또는 90mmHg < DBP < 99mmHg(2016년판 중국 고혈압 관리 지침)
- 비 지속성 고혈압 (즉, 3 가지 이상의 항 고혈압제를 지속적으로 사용하고 혈압이 여전히 정상 범위 내에 있거나 혈압을 조절하기 위해 4 가지 이상의 항 고혈압제를 지속적으로 사용하는 경우)
- 다른 대사 및 심혈관 문제 없음
- 신체 활동에 참여할 수 있는
- 운동 습관 없음(하루 6,000보 이하)
- 술과 담배 금지
- 심혈관 질환이 있는 중등도 위험 분류
- 자발적 참여
제외 기준:
1 위의 조건에 해당하지 않는 폐경 전 2 위의 범위를 초과하지 않는 혈압 3 불응성 고혈압 및 속발성 고혈압 4 대사 및 심혈관 질환 5 자신의 이유로 운동할 수 없음 6 규칙적인 운동(하루 6,000 보 이상) 7 음주, 흡연 등 생활습관 불량자 8 심혈관계 질환 위험도 높음 또는 낮음 분류
비.
음성 대조군에 대한 포함 기준:
- 55세에서 65세 사이의 폐경기 여성
- SBP ≥ 120mmHg, DBP < 90mmHg
- 좋은 신체 조건
- 매일 운동하기 (매일 6000회 이상)
- 술을 마시거나 담배를 피우지 마십시오
- 심혈관 질환의 위험이 없는 위험 분류를 가지고 있음
- 자발적 참여
제외 기준:
- 위의 범주에 속하지 않는 폐경 전
- 정상 이하의 SBP 및 DBP 값
- 일반적인 건강, 장애 또는 기타 의학적 상태
- 잘못된 식습관, 알코올 남용, 흡연 등
- 저위험 심혈관 위험 분류 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양성 대조군
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12주간의 건강증진
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실험적: 저항 훈련 그룹
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12주 동안 저항 훈련
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실험적: 연합 훈련 그룹
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12주간 걷기운동과 근력운동
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실험적: 걷기 운동 그룹
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12주간 걷기 운동
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가짜 비교기: 음성 대조군
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12주간의 건강증진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOCA 점수
기간: 12주
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MOCA 점수의 변화.
몬트리올 인지 평가(MoCA).
MoCA 척도는 시공간 및 실행 기능, 명명, 주의, 언어, 추상화, 지연된 회상 및 방향과 같은 인지 기능을 포함하고 여러 인지 차원에서 인지 기능 수준을 평가합니다.
MoCA는 총 30개의 질문으로 구성되어 있으며 26개는 정상이고 26개 미만은 인지 기능 저하입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 12주
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개입 전후의 혈압 변화.
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12주
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조용한 심박수
기간: 12주
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개입 전후의 조용한 심박수의 변화.
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12주
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허리와 엉덩이 둘레
기간: 12주
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중재 전후 허리둘레와 엉덩이둘레의 변화.
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12주
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체지방률
기간: 12주
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개입 전과 후의 체지방률 변화.
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12주
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지질 대사 지표
기간: 12주
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개입 전후 지질 대사 지표의 변화.
지질 대사 지표에는 총 콜레스테롤(TC), 트리글리세리드(TG), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 및 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)이 포함됩니다.
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12주
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심폐 지구력 지표
기간: 12주
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중재 전후 심폐지구력 지표의 변화.
심폐 지구력 지표: 운동 심폐 테스트 시스템을 사용하여 최대 산소 섭취량(VO2max)을 결정했습니다.
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12주
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혈청 인터루킨-6(IL-6)
기간: 12주
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개입 전후 염증 지표의 변화.
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12주
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 12주
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개입 전후 염증 지표의 변화.
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12주
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혈관 내피 성장 인자(VEGF)
기간: 12주
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개입 전후 성장 인자 지표의 변화.
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12주
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인슐린유사성장인자(IGF-1)
기간: 12주
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개입 전후 성장 인자 지표의 변화.
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12주
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말론디알데히드(MDA)
기간: 12주
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개입 전과 후의 malondialdehyde(MDA) 수준의 변화.
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12주
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)
기간: 12주
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개입 전과 후의 SOD(superoxide dismutase) 수준의 변화.
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12주
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산화질소(NO)
기간: 12주
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개입 전후의 산화질소(NO) 수준의 변화.
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12주
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심박변이도(HRV)
기간: 12주
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개입 전과 후 심박 변이도(HRV)의 변화.
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12주
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중대뇌동맥 및 경동맥의 평균 유속(Vm)
기간: 12주
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중대뇌동맥 평균유량과 경동맥 평균유량의 중재 전후 변화.
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12주
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중대뇌동맥과 경동맥의 저항지수(RI)
기간: 12주
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개입 전과 후의 중대뇌동맥저항지수와 경동맥저항지수의 변화.
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12주
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중대뇌동맥과 경동맥의 박동지수(PI)
기간: 12주
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개입 전과 후의 중대뇌동맥 박동지수와 경동맥 박동지수의 변화.
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12주
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경동맥의 최고 수축기 속도(PSV) 및 이완기말 속도(EDV)
기간: 12주
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개입 전과 후 경동맥의 최대 수축기 속도와 이완기 말기 속도의 변화.
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12주
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혈관 내피 기능 지표: 유동 매개 확장(FMD)
기간: 12주
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개입 전과 후 흐름 매개 확장의 변화.
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12주
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동맥 강성 지표: 경동맥-대퇴 맥박 동맥 강성(cfPWV).
기간: 12주
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중재 전후의 경동맥-대퇴 맥박 동맥 경직도(cfPWV)의 변화.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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