Erilaisten harjoitusten vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin postmenopausaalisilla hypertensiivisillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus: Tutkimus tehtiin kahdessa osassa. Osa I: suoritettiin käyttämällä poikkileikkaussuunnittelun lähestymistapaa, jossa tutkittiin kognitiivisten toimintojen ja autonomisen toiminnan, aivojen toiminnan, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin, verisuonten toiminnan, kuntotasojen, kardiorespiratorisen kestävyyden ja rasva-aineenvaihdunnan välistä suhdetta. Useita lineaarista regressiota käytettiin analysoimaan useita lineaarisia suhteita kognitiivisen toiminnan muutosten ja yllä olevien vaikutusten välillä. Useita logistisia regressioanalyysiä käytettiin myös analysoimaan, mitkä edellä mainituista riskitekijöistä voisivat olla riippumattomia kognitiivisen heikkenemisen ennustajia. Siksi molempien regressioanalyysien yhdistelmää käytettiin tutkimaan edelleen useita lineaarisia suhteita kognitiivisten toimintojen ja edellä mainittujen vaikuttavien tekijöiden välillä, mikä tarjosi toimivan syy- ja teoreettisen perustan seuraavalle harjoitusinterventiolle.
Tutkimuksen toisessa osassa testataan verisuonten toimintateorian elinkelpoisuutta. "Verisuonten toimintateoria" viittaa harjoituksen käyttöön parantamaan aerobista kapasiteettia, parantamaan sydämen verenkiertoa ja parantamaan aivoverenkiertoa, mikä puolestaan parantaa kognitiivista toimintaa. Yllä olevaan hypoteesiin perustuen tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon erityyppisen harjoittelun mahdollisia vaikutuksia kognitiiviseen heikkenemiseen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on HTN, ja luoda teoreettinen ja käytännön perusta harjoitusintervention laajentamiselle muihin. iät ja väestöt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peizhen Zhang
- Puhelinnumero: 01062989581
- Sähköposti: zhpzh@bsu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peizhen Zhang
- Sähköposti: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Peizhen Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- postmenopausaaliset HTN-naiset iältään 55–65 vuotta
- 140 mm Hg ≤ SBP < 160 mm Hg) ja/tai 90 mmHg < DBP < 99 mmHg (Kiinan verenpaineen hallintaa koskevien ohjeiden 2016 painos)
- ei-pysyvä verenpainetauti (eli kolmen tai useamman verenpainelääkkeen jatkuva käyttö ja verenpaine edelleen normaalialueella tai neljän tai useamman verenpainelääkkeen jatkuva käyttö verenpaineen hallintaan
- ei muita aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuoniongelmia
- voi osallistua fyysiseen toimintaan
- ei harjoitusta (enintään 6 000 askelta päivässä)
- alkoholi ja tupakointi kielletty
- kohtalainen riskiluokitus sairastua sydän- ja verisuonitauteihin
- vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
1 premenopausaalinen, ei yllä mainituissa olosuhteissa 2 verenpaine ei ylitä yllä mainittua aluetta 3 refraktorinen hypertensio ja sekundaarinen verenpainetauti 4 aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairaudet 5 kyvyttömyys harjoittaa omista syistään 6 säännöllinen liikunta (yli 6 000 askelta päivässä) 7 huonot elämäntavat, kuten alkoholi ja tupakointi 8 kärsivät sydän- ja verisuonitautien riskin luokitus korkea tai matala
b.
Kriteerit negatiivisen kontrolliryhmän mukaan:
- postmenopausaalisilla 55–65-vuotiailla naisilla
- SBP ≥ 120 mmHg, DBP < 90 mmHg
- hyvä fyysinen kunto
- harjoittele päivittäin (yli 6000 kertaa päivässä)
- älä juo tai tupakoi
- on riskiluokitus ei riskiä sydän- ja verisuonitauteihin
- vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- premenopausaalisesti eikä yllä mainittuun luokkaan
- SBP- ja DBP-arvot alle normaalin
- yleinen terveys, vamma tai muut sairaudet
- huono ruokavalio, alkoholin väärinkäyttö, tupakointi jne.
- ei matalariskistä kardiovaskulaarista riskiluokitusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Positiivinen kontrolliryhmä
|
Terveyden edistäminen 12 viikkoa
|
|
Kokeellinen: Vastusharjoitusryhmä
|
Resistanssiharjoittelu 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty koulutusryhmä
|
Kävelyharjoittelu ja vastusharjoittelu 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Kävelyliikuntaryhmä
|
Kävelyharjoitusta 12 viikkoa
|
|
Huijausvertailija: Negatiivinen kontrolliryhmä
|
Terveyden edistäminen 12 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOCA-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MOCA-pisteiden muutos.
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA).
MoCA-asteikko sisältää kognitiiviset toiminnot, kuten visuospatiaaliset ja toimeenpanotoiminnot, nimeämisen, huomion, kielen, abstraktion, viivästyneen muistin ja suuntautumisen, ja se arvioi kognitiivisten toimintojen tasoa useista kognitiivisista ulottuvuuksista.
MoCA:n kokonaispistemäärä on 30 kysymystä, joista 26 on normaaleja ja <26 kognitiivista heikkenemistä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenpaineen muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Hiljainen syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hiljaisen sykkeen muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitan muutos ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentin muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Lipidiaineenvaihdunnan indikaattorit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lipidiaineenvaihdunnan indikaattoreiden muutos ennen ja jälkeen interventiota.
Lipidiaineenvaihdunnan indikaattoreita ovat: kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridit (TG), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C).
|
12 viikkoa
|
|
Sydän-hengityksen kestävyyden indikaattori
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kardiopulmonaalisen kestävyysindikaattorin muutos ennen ja jälkeen interventiota.
Sydän-keuhkojen kestävyysindikaattori: maksimaalinen hapenottokyky (VO2max) määritettiin käyttämällä kardiorespiratorista rasitustestijärjestelmää.
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tulehdusindikaattoreiden muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tulehdusindikaattoreiden muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kasvutekijäindikaattoreiden muutos ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 viikkoa
|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF-1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kasvutekijäindikaattoreiden muutos ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 viikkoa
|
|
Malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Malondialdehydin (MDA) tason muutos ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 viikkoa
|
|
Superoksididismutaasi (SOD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Superoksididismutaasin (SOD) tason muutos ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 viikkoa
|
|
Typpioksidi (NO)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Typpioksidin (NO) tason muutos ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 viikkoa
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sykevaihtelun (HRV) muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Keskimmäisen aivovaltimon ja kaulavaltimon keskimääräinen virtausnopeus (Vm).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimmäisen aivovaltimon keskimääräisen virtausnopeuden ja kaulavaltimon keskimääräisen virtausnopeuden muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Keskimmäisen aivovaltimon ja kaulavaltimon vastusindeksi (RI).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimmäisen aivovaltimon vastusindeksin ja kaulavaltimon vastusindeksin muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Keskimmäisen aivovaltimon ja kaulavaltimon sykeindeksi (PI).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimmäisen aivovaltimon pulsatiteettiindeksin ja kaulavaltimon pulsaatioindeksin muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Kaulavaltimon systolinen huippunopeus (PSV) ja loppudiastolinen nopeus (EDV)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaulavaltimon systolisen huippunopeuden ja loppudiastolisen nopeuden muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
|
Verisuonten endoteelin toiminnan indikaattori: virtausvälitteinen laajeneminen (FMD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Virtausvälitteisen laajentumisen muutos ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 viikkoa
|
|
Valtimon jäykkyyden indikaattori: Kaulavaltimon ja reisiluun pulssivaltimon jäykkyys (cfPWV).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssivaltimon jäykkyyden muutos (cfPWV) ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EODTOEOCFIPHW
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .