Влияние различных видов упражнений на когнитивные функции у женщин с артериальной гипертензией в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подробное описание: Исследование проводилось в 2 части. Часть I: была проведена с использованием подхода перекрестного дизайна для изучения взаимосвязи между когнитивной функцией и вегетативной функцией, функцией мозга, воспалением и окислительным стрессом, сосудистой функцией, уровнями физической подготовки, кардиореспираторной выносливостью и метаболизмом липидов. Множественная линейная регрессия использовалась для анализа множественных линейных взаимосвязей между изменениями когнитивной функции и вышеуказанными влияниями. Множественный логистический регрессионный анализ также использовался для анализа того, какие из вышеуказанных факторов риска могут быть независимыми предикторами снижения когнитивных функций. Таким образом, комбинация обоих регрессионных анализов использовалась для дальнейшего изучения множественных линейных взаимосвязей между когнитивной функцией и вышеупомянутыми влияющими факторами, обеспечивая жизнеспособную причинно-следственную и теоретическую основу для следующего вмешательства в виде упражнений.
Вторая часть исследования заключается в проверке жизнеспособности теории сосудистой функции. «Теория сосудистой функции» относится к использованию упражнений для улучшения аэробных возможностей, улучшения кровообращения в сердце и улучшения цереброваскулярной функции, что, в свою очередь, улучшает когнитивные функции. Основываясь на вышеуказанной гипотезе, это исследование направлено на изучение возможного влияния 12 недель различных типов упражнений на снижение когнитивных функций у женщин в постменопаузе с АГ, а также на создание теоретической и практической основы для расширения вмешательства с помощью упражнений на другие возраста и населения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peizhen Zhang
- Номер телефона: 01062989581
- Электронная почта: zhpzh@bsu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Контакт:
- Peizhen Zhang
- Электронная почта: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Peizhen Zhang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- постменопаузальная АГ у женщин в возрасте от 55 до 65 лет
- 140 мм рт. ст. ≤ САД < 160 мм рт. ст.) и/или 90 мм рт. ст. < ДАД < 99 мм рт. ст. (издание китайских рекомендаций по контролю артериальной гипертензии, 2016 г.)
- непостоянная артериальная гипертензия (т.е. непрерывный прием трех или более антигипертензивных препаратов и артериальное давление все еще в пределах нормы, или непрерывный прием четырех или более антигипертензивных препаратов для контроля артериального давления
- отсутствие других метаболических и сердечно-сосудистых проблем
- в состоянии участвовать в физической активности
- отсутствие привычки заниматься спортом (не более 6000 шагов в день)
- алкоголь и курение запрещено
- классификация умеренного риска сердечно-сосудистых заболеваний
- добровольное участие
Критерий исключения:
1 пременопаузальный, не подпадающий под вышеперечисленные состояния 2 артериальное давление, не превышающее вышеуказанный диапазон 3 рефрактерная гипертензия и вторичная гипертензия 4 метаболические и сердечно-сосудистые заболевания 5 неспособность заниматься спортом по своим причинам 6 регулярные физические нагрузки (более 6000 шагов в день) 7 вредные привычки, такие как употребление алкоголя и курение 8 страдающие от сердечно-сосудистых заболеваний классификация высокого или низкого риска
б.
Критерии включения в группу отрицательного контроля:
- женщины в постменопаузе в возрасте от 55 до 65 лет
- САД ≥ 120 мм рт.ст., ДАД < 90 мм рт.ст.
- хорошее физическое состояние
- практиковать ежедневные упражнения (более 6000 раз в день)
- не пить и не курить
- иметь классификацию риска отсутствия риска сердечно-сосудистых заболеваний
- добровольное участие
Критерий исключения:
- в пременопаузе и не в вышеуказанной категории
- Значения САД и ДАД ниже нормы
- общее состояние здоровья, инвалидность или другие медицинские условия
- неправильное питание, злоупотребление алкоголем, курение и др.
- нет классификации риска сердечно-сосудистых заболеваний низкого риска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа положительного контроля
|
Укрепление здоровья на 12 недель
|
|
Экспериментальный: Группа силовых тренировок
|
Тренировки с отягощениями в течение 12 недель
|
|
Экспериментальный: Комбинированная тренировочная группа
|
Ходьба и тренировки с отягощениями в течение 12 недель
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений по ходьбе
|
Ходьба в течение 12 недель
|
|
Фальшивый компаратор: Группа отрицательного контроля
|
Укрепление здоровья на 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка МОСА
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение оценки MOCA.
Монреальская когнитивная оценка (MoCA).
Шкала MoCA включает когнитивные функции, такие как зрительно-пространственные и исполнительные функции, называние, внимание, язык, абстракция, отсроченная память и ориентация, и оценивает уровень когнитивной функции по нескольким когнитивным измерениям.
MoCA имеет общий балл из 30 вопросов, из которых 26 соответствуют норме, а <26 — снижению когнитивных функций.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение артериального давления до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Спокойный сердечный ритм
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение частоты сердечных сокращений в спокойном состоянии до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Окружность талии и бедер
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение окружности талии и окружности бедер до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение процентного содержания жира в организме до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Показатели липидного обмена
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение показателей липидного обмена до и после вмешательства.
Показатели липидного обмена включают: общий холестерин (ОХ), триглицериды (ТГ), холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) и холестерин липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП).
|
12 недель
|
|
Показатель кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение показателя сердечно-легочной выносливости до и после вмешательства.
Показатели сердечно-легочной выносливости: максимальное потребление кислорода (VO2max) определяли с помощью системы кардиореспираторного тестирования с физической нагрузкой.
|
12 недель
|
|
Сывороточный интерлейкин-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение показателей воспаления до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение показателей воспаления до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение показателей фактора роста до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Инсулиноподобный фактор роста (IGF-1)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение показателей фактора роста до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Малоновый диальдегид (МДА)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня малонового диальдегида (МДА) до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Супероксиддисмутаза (СОД)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня супероксиддисмутазы (СОД) до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Оксид азота (NO)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня оксида азота (NO) до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР) до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Средняя скорость кровотока (Vm) средней мозговой артерии и сонной артерии
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение средней скорости кровотока в средней мозговой артерии и средней скорости кровотока в сонной артерии до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Индекс резистентности (РИ) средней мозговой артерии и сонной артерии
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение индекса резистентности средней мозговой артерии и индекса резистентности сонных артерий до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Пульсационный индекс (PI) средней мозговой артерии и сонной артерии
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение индекса пульсации средней мозговой артерии и индекса пульсации сонной артерии до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Пиковая систолическая скорость (PSV) и конечно-диастолическая скорость (EDV) сонной артерии
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение пиковой систолической скорости и конечно-диастолической скорости сонных артерий до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Индикатор функции сосудистого эндотелия: дилатация, опосредованная потоком (FMD)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение дилатации, опосредованной потоком, до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Индикатор жесткости артерии: жесткость каротидно-бедренной пульсовой артерии (cfPWV).
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение жесткости каротидно-бедренных пульсовых артерий (cfPWV) до и после вмешательства.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EODTOEOCFIPHW
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .