A különböző típusú gyakorlatok hatásai a kognitív funkciókra posztmenopauzás hipertóniás nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Részletes leírás: A tanulmány 2 részben készült. I. rész: keresztmetszeti tervezési megközelítést alkalmazva a kognitív funkció és az autonóm funkció, az agyműködés, a gyulladás és az oxidatív stressz, az érrendszeri működés, az edzettségi szint, a kardiorespiratorikus állóképesség és a lipidanyagcsere közötti kapcsolat feltárására készült. Többszörös lineáris regressziót alkalmaztunk a kognitív funkciók változásai és a fenti hatások közötti többszörös lineáris összefüggés elemzésére. Többszörös logisztikus regressziós elemzést is alkalmaztunk annak elemzésére, hogy a fenti kockázati tényezők közül melyek lehetnek a kognitív hanyatlás független előrejelzői. Ezért a két regressziós elemzés kombinációját alkalmaztuk a kognitív funkció és a fent említett befolyásoló tényezők közötti többszörös lineáris összefüggés további feltárására, életképes ok-okozati és elméleti alapot biztosítva a következő gyakorlati beavatkozáshoz.
A tanulmány második része az érfunkció elmélet életképességének tesztelése. Az "érrendszeri funkciók elmélete" a gyakorlatok aerob kapacitásának javítására, a szív vérkeringésének javítására, valamint az agyi érrendszeri funkciók javítására, ami viszont javítja a kognitív funkciókat. A fenti hipotézis alapján jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a 12 hetes különböző típusú testmozgás lehetséges hatását a HTN-ben szenvedő posztmenopauzás nők kognitív hanyatlására, valamint elméleti és gyakorlati alapot teremtsen a gyakorlati beavatkozás kiterjesztéséhez korok és populációk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peizhen Zhang
- Telefonszám: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Kapcsolatba lépni:
- Peizhen Zhang
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Peizhen Zhang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
- 55 és 65 év közötti posztmenopauzás HTN nők
- 140 Hgmm ≤ SBP < 160 Hgmm) és/vagy 90 Hgmm < DBP < 99 Hgmm (a magas vérnyomás kezelésére vonatkozó kínai irányelvek 2016-os kiadása)
- nem perzisztáló magas vérnyomás (azaz három vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszer folyamatos alkalmazása és a vérnyomás még a normál tartományon belül, vagy négy vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszer folyamatos alkalmazása a vérnyomás szabályozására
- nincs egyéb anyagcsere- és szív- és érrendszeri probléma
- képes részt venni a fizikai tevékenységben
- nincs testmozgás (napi 6000 lépésnél nem több)
- alkohol és dohányzás tilos
- a szív- és érrendszeri betegségek mérsékelt kockázati besorolása
- önkéntes részvétel
Kizárási kritériumok:
1 premenopauzális, nem esik a fenti állapotok alá 2 vérnyomás nem haladja meg a fenti tartományt 3 refrakter magas vérnyomás és másodlagos magas vérnyomás 4 anyagcsere- és szív- és érrendszeri betegségek 5 saját okuk miatt nem tud mozogni 6 rendszeres testmozgás (több mint 6000 lépés naponta) 7 rossz életmódbeli szokások, például alkohol és dohányzás 8 szív- és érrendszeri betegségekben szenvedők, magas vagy alacsony kockázati besorolás
b.
A negatív kontrollcsoport felvételi feltételei:
- 55 és 65 év közötti posztmenopauzás nők
- SBP ≥ 120 Hgmm, DBP < 90 Hgmm
- jó fizikai állapot
- napi gyakorlat gyakorlása (naponta több mint 6000-szer)
- ne igyon és ne dohányozzon
- a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának nélküli kockázati besorolása van
- önkéntes részvétel
Kizárási kritériumok:
- premenopauzális és nem a fenti kategóriában
- Az SBP és DBP értékek a normál alatt vannak
- általános egészségi állapot, fogyatékosság vagy egyéb egészségügyi állapot
- helytelen táplálkozás, alkoholfogyasztás, dohányzás stb.
- nincs alacsony kockázatú kardiovaszkuláris kockázati besorolás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pozitív kontrollcsoport
|
Egészségfejlesztés 12 hétig
|
|
Kísérleti: Ellenállás kiképző csoport
|
Ellenállási edzés 12 hétig
|
|
Kísérleti: Összevont képzési csoport
|
Séta gyakorlat és ellenálló edzés 12 hétig
|
|
Kísérleti: Gyalogos gyakorlat csoport
|
Gyalogos gyakorlat 12 hétig
|
|
Sham Comparator: Negatív kontrollcsoport
|
Egészségfejlesztés 12 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MOCA pontszám
Időkeret: 12 hét
|
A MOCA pontszám változása.
Montreali kognitív értékelés (MoCA).
A MoCA skála olyan kognitív funkciókat foglal magában, mint a vizuális térbeli és végrehajtó funkciók, névadás, figyelem, nyelv, absztrakció, késleltetett felidézés és tájékozódás, és több kognitív dimenzióból értékeli a kognitív funkciók szintjét.
A MoCA összesen 30 kérdésből áll, ebből 26 normális, és <26 a kognitív hanyatlás.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 12 hét
|
A vérnyomás változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
Csendes pulzusszám
Időkeret: 12 hét
|
A csendes pulzusszám változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
Derék- és csípőkörfogat
Időkeret: 12 hét
|
A derék- és csípőkörfogat változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: 12 hét
|
A testzsírszázalék változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
Lipid anyagcsere mutatók
Időkeret: 12 hét
|
A lipidanyagcsere indikátorok változása a beavatkozás előtt és után.
A lipidmetabolizmus mutatói a következők: összkoleszterin (TC), trigliceridek (TG), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C).
|
12 hét
|
|
A szív- és légzőrendszer állóképességének mutatója
Időkeret: 12 hét
|
A kardiopulmonális állóképességi mutató változása a beavatkozás előtt és után.
Kardiopulmonális állóképességi mutató: a maximális oxigénfelvételt (VO2max) terheléses kardiorespiratorikus tesztrendszerrel határoztuk meg.
|
12 hét
|
|
Szérum interleukin-6 (IL-6)
Időkeret: 12 hét
|
A gyulladásos indikátorok változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP)
Időkeret: 12 hét
|
A gyulladásos indikátorok változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
Vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF)
Időkeret: 12 hét
|
A növekedési faktor mutatók változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
Inzulinszerű növekedési faktor (IGF-1)
Időkeret: 12 hét
|
A növekedési faktor mutatók változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
Malondialdehid (MDA)
Időkeret: 12 hét
|
A malondialdehid (MDA) szint változása beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
Szuperoxid-diszmutáz (SOD)
Időkeret: 12 hét
|
A szuperoxid-diszmutáz (SOD) szintjének változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
Nitrogén-monoxid (NO)
Időkeret: 12 hét
|
A nitrogén-monoxid (NO) szintjének változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 12 hét
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
A középső agyi artéria és a nyaki artéria átlagos áramlási sebessége (Vm).
Időkeret: 12 hét
|
Az artéria középső agyi áramlási sebességének és az arteria carotisnak az átlagos áramlási sebességének változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
A középső agyi artéria és a nyaki artéria rezisztencia indexe (RI).
Időkeret: 12 hét
|
Az arteria carotis középső rezisztencia indexének és a nyaki artéria rezisztencia indexének változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
A középső agyi artéria és a nyaki artéria pulzitási indexe (PI).
Időkeret: 12 hét
|
Az artéria cerebri középső pulzitási indexének és a carotis artéria pulzitási indexének változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
A nyaki artéria szisztolés csúcssebessége (PSV) és végdiasztolés sebessége (EDV)
Időkeret: 12 hét
|
A carotis artéria szisztolés csúcssebességének és végdiasztolés sebességének változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
Vaszkuláris endothel funkciójelző: Flow-mediált tágulás (FMD)
Időkeret: 12 hét
|
Az áramlás által közvetített tágulás változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
|
Artéria merevség indikátor: Carotis-femoralis pulzus artéria merevség (cfPWV).
Időkeret: 12 hét
|
A carotis-femoralis pulzus artéria merevségének (cfPWV) változása a beavatkozás előtt és után.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EODTOEOCFIPHW
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Séta gyakorlat + ellenállás edzés
-
Melanie KeatsMég nincs toborzás