Effets de différents types d'exercices sur la fonction cognitive chez les femmes hypertendues ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Description détaillée : L'étude a été menée en 2 parties. La partie I : a été menée à l'aide d'une approche de conception transversale pour explorer la relation entre la fonction cognitive et la fonction autonome, la fonction cérébrale, l'inflammation et le stress oxydatif, la fonction vasculaire, les niveaux de forme physique, l'endurance cardiorespiratoire et le métabolisme des lipides. La régression linéaire multiple a été utilisée pour analyser les relations linéaires multiples entre les changements de la fonction cognitive et les influences ci-dessus. Une analyse de régression logistique multiple a également été utilisée pour analyser lesquels des facteurs de risque ci-dessus pourraient être des prédicteurs indépendants du déclin cognitif. Par conséquent, une combinaison des deux analyses de régression a été utilisée pour explorer davantage les multiples relations linéaires entre la fonction cognitive et les facteurs d'influence susmentionnés, fournissant une base causale et théorique viable pour la prochaine intervention d'exercice.
La deuxième partie de l'étude consiste à tester la viabilité de la théorie de la fonction vasculaire. La «théorie de la fonction vasculaire» fait référence à l'utilisation de l'exercice pour améliorer la capacité aérobie, améliorer la circulation sanguine vers le cœur et améliorer la fonction cérébrovasculaire, qui à son tour améliore la fonction cognitive. Sur la base de l'hypothèse ci-dessus, cette étude vise à étudier les effets possibles de 12 semaines de différents types d'exercices sur le déclin cognitif chez les femmes post-ménopausées atteintes d'HTN, et à jeter les bases théoriques et pratiques pour l'extension de l'intervention d'exercice à d'autres âges et populations.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peizhen Zhang
- Numéro de téléphone: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
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Contact:
- Peizhen Zhang
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
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Chercheur principal:
- Peizhen Zhang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
- femmes HTN ménopausées âgées de 55 à 65 ans
- 140 mm Hg ≤ SBP < 160 mm Hg) et/ou 90 mm Hg < DBP < 99 mm Hg (édition 2016 des directives chinoises pour le contrôle de l'hypertension)
- hypertension non persistante (c.-à-d. utilisation continue d'au moins trois antihypertenseurs et tension artérielle toujours dans la plage normale, ou utilisation continue d'au moins quatre antihypertenseurs pour contrôler la tension artérielle
- pas d'autres problèmes métaboliques et cardiovasculaires
- capable de participer à une activité physique
- aucune habitude d'exercice (pas plus de 6 000 pas par jour)
- alcool et tabac interdits
- classification de risque modéré d'avoir une maladie cardiovasculaire
- participation volontaire
Critère d'exclusion:
1 pré-ménopause, ne relevant pas des conditions ci-dessus 2 pression artérielle ne dépassant pas la plage ci-dessus 3 hypertension réfractaire et hypertension secondaire 4 maladies métaboliques et cardiovasculaires 5 incapables de faire de l'exercice pour leurs propres raisons 6 exercice régulier (plus de 6 000 pas par jour) 7 mauvaises habitudes de vie telles que l'alcool et le tabagisme 8 souffrant de maladies cardiovasculaires classification de risque élevé ou faible
b.
Critères d'inclusion pour le groupe témoin négatif :
- femmes ménopausées âgées de 55 à 65 ans
- PAS ≥ 120 mmHg, PAD < 90 mmHg
- bonne condition physique
- pratiquer des exercices quotidiens (plus de 6000 fois par jour)
- ne pas boire ni fumer
- ont une classification de risque sans risque de maladie cardiovasculaire
- participation volontaire
Critère d'exclusion:
- pré-ménopausique et non dans la catégorie ci-dessus
- Valeurs SBP et DBP inférieures à la normale
- état de santé général, handicap ou autres conditions médicales
- mauvaise alimentation, abus d'alcool, tabagisme, etc.
- pas de classification de risque cardiovasculaire à faible risque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin positif
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Promotion de la santé pendant 12 semaines
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Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance
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Entraînement en résistance pendant 12 semaines
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Expérimental: Groupe de formation combiné
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Exercice de marche et entraînement en résistance pendant 12 semaines
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Expérimental: Groupe d'exercices de marche
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Exercice de marche pendant 12 semaines
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Comparateur factice: Groupe témoin négatif
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Promotion de la santé pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note MOCA
Délai: 12 semaines
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Le changement de score MOCA.
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
L'échelle MoCA comprend des fonctions cognitives telles que les fonctions visuospatiales et exécutives, la dénomination, l'attention, le langage, l'abstraction, le rappel et l'orientation retardés, et évalue le niveau de la fonction cognitive à partir de plusieurs dimensions cognitives.
Le MoCA a un score total de 30 questions, 26 étant normales et <26 étant un déclin cognitif.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 12 semaines
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Le changement de la pression artérielle avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Rythme cardiaque silencieux
Délai: 12 semaines
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Le changement de rythme cardiaque calme avant et après intervention.
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12 semaines
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Tour de taille et de hanche
Délai: 12 semaines
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La modification du tour de taille et du tour de hanches avant et après intervention.
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12 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 12 semaines
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Le changement du pourcentage de graisse corporelle avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Indicateurs du métabolisme lipidique
Délai: 12 semaines
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L'évolution des indicateurs du métabolisme lipidique avant et après intervention.
Les indicateurs du métabolisme lipidique comprennent : le cholestérol total (TC), les triglycérides (TG), le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C).
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12 semaines
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Indicateur d'endurance cardiorespiratoire
Délai: 12 semaines
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Le changement d'indicateur d'endurance cardiopulmonaire avant et après intervention.
Indicateur d'endurance cardiopulmonaire : la consommation maximale d'oxygène (VO2max) a été déterminée à l'aide d'un système d'épreuves cardiorespiratoires à l'effort.
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12 semaines
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Interleukine-6 sérique (IL-6)
Délai: 12 semaines
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Le changement des indicateurs d'inflammation avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP)
Délai: 12 semaines
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Le changement des indicateurs d'inflammation avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)
Délai: 12 semaines
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Le changement des indicateurs des facteurs de croissance avant et après intervention.
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12 semaines
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Facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1)
Délai: 12 semaines
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Le changement des indicateurs des facteurs de croissance avant et après intervention.
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12 semaines
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Malondialdéhyde (MDA)
Délai: 12 semaines
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L'évolution du taux de malondialdéhyde (MDA) avant et après intervention.
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12 semaines
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Superoxyde dismutase (SOD)
Délai: 12 semaines
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Le changement du niveau de superoxyde dismutase (SOD) avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Oxyde nitrique (NO)
Délai: 12 semaines
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Le changement du niveau d'oxyde nitrique (NO) avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 12 semaines
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Le changement de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Débit moyen (Vm) de l'artère cérébrale moyenne et de l'artère carotide
Délai: 12 semaines
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Le changement du débit moyen de l'artère cérébrale moyenne et du débit moyen de l'artère carotide avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Indice de résistance (IR) de l'artère cérébrale moyenne et de l'artère carotide
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'indice de résistance de l'artère cérébrale moyenne et de l'indice de résistance de l'artère carotide avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Indice de pulsatilité (IP) de l'artère cérébrale moyenne et de l'artère carotide
Délai: 12 semaines
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Le changement de l'indice de pulsatilité de l'artère cérébrale moyenne et de l'indice de pulsatilité de l'artère carotide avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Vitesse systolique maximale (PSV) et vitesse télédiastolique (EDV) de l'artère carotide
Délai: 12 semaines
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Le changement de la vitesse systolique maximale et de la vitesse télédiastolique de l'artère carotide avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Indicateur de la fonction endothéliale vasculaire : dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: 12 semaines
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Le changement de dilatation médiée par le flux avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Indicateur de rigidité artérielle : Raideur de l'artère de pouls carotido-fémorale (cfPWV).
Délai: 12 semaines
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Le changement de la rigidité de l'artère de pouls carotido-fémorale (cfPWV) avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EODTOEOCFIPHW
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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