Effecten van verschillende soorten oefeningen op de cognitieve functie bij postmenopauzale hypertensieve vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving: Het onderzoek werd uitgevoerd in 2 delen. Deel I: werd uitgevoerd met behulp van een cross-sectionele ontwerpbenadering om de relatie tussen cognitieve functie en autonome functie, hersenfunctie, ontsteking en oxidatieve stress, vasculaire functie, fitnessniveaus, cardiorespiratoir uithoudingsvermogen en lipidenmetabolisme te onderzoeken. Meervoudige lineaire regressie werd gebruikt om de meervoudige lineaire relaties tussen veranderingen in de cognitieve functie en de bovengenoemde invloeden te analyseren. Meervoudige logistische regressieanalyse werd ook gebruikt om te analyseren welke van de bovenstaande risicofactoren onafhankelijke voorspellers van cognitieve achteruitgang zouden kunnen zijn. Daarom werd een combinatie van beide regressieanalyses gebruikt om de meervoudige lineaire relaties tussen de cognitieve functie en de bovengenoemde beïnvloedende factoren verder te onderzoeken, wat een haalbare causale en theoretische basis vormde voor de volgende oefeninterventie.
Het tweede deel van de studie is het testen van de levensvatbaarheid van de vasculaire functietheorie. De "vasculaire functietheorie" verwijst naar het gebruik van lichaamsbeweging om de aerobe capaciteit te verbeteren, de bloedcirculatie naar het hart te verbeteren en de cerebrovasculaire functie te verbeteren, wat op zijn beurt de cognitieve functie verbetert. Op basis van de bovenstaande hypothese heeft deze studie tot doel de mogelijke effecten van 12 weken van verschillende soorten lichaamsbeweging op cognitieve achteruitgang bij postmenopauzale vrouwen met HTN te onderzoeken, en de theoretische en praktische basis te leggen voor de uitbreiding van de lichaamsbewegingsinterventie naar andere leeftijden en bevolkingsgroepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Peizhen Zhang
- Telefoonnummer: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Contact:
- Peizhen Zhang
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Peizhen Zhang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- postmenopauzale HTN-vrouwen van 55 tot 65 jaar
- 140 mm Hg ≤ SBP < 160 mm Hg) en/of 90 mmHg < DBP < 99 mmHg (editie 2016 van de Chinese richtlijnen voor hypertensiecontrole)
- niet-aanhoudende hypertensie (d.w.z. continu gebruik van drie of meer antihypertensiva en bloeddruk nog binnen het normale bereik, of continu gebruik van vier of meer antihypertensiva om de bloeddruk onder controle te houden)
- geen andere metabole en cardiovasculaire problemen
- in staat zijn om deel te nemen aan lichamelijke activiteit
- geen bewegingsgewoonte (niet meer dan 6.000 stappen per dag)
- alcohol en roken verboden
- matige risicoclassificatie voor het hebben van hart- en vaatziekten
- vrijwillige deelname
Uitsluitingscriteria:
1 pre-menopauzaal, niet vallend onder de bovenstaande voorwaarden 2 bloeddruk niet hoger dan het bovenstaande bereik 3 refractaire hypertensie en secundaire hypertensie 4 stofwisselings- en cardiovasculaire aandoeningen 5 niet in staat om te oefenen om hun eigen redenen 6 regelmatige lichaamsbeweging (meer dan 6.000 stappen per dag) 7 slechte leefgewoonten zoals alcohol en roken 8 lijden aan hart- en vaatziekten risico classificatie van hoog of laag
B.
Inclusiecriteria voor de negatieve controlegroep:
- postmenopauzale vrouwen van 55 tot 65 jaar
- SBP ≥ 120 mmHg, DBP < 90 mmHg
- goede lichamelijke conditie
- oefen dagelijkse lichaamsbeweging (meer dan 6000 keer per dag)
- niet drinken of roken
- hebben een risicoclassificatie van geen risico voor hart- en vaatziekten
- vrijwillige deelname
Uitsluitingscriteria:
- pre-menopauzale en niet in de bovenstaande categorie
- SBP- en DBP-waarden onder normaal
- algemene gezondheid, handicap of andere medische aandoeningen
- slechte voeding, alcoholmisbruik, roken, enz.
- geen cardiovasculaire risicoclassificatie met een laag risico
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Positieve controlegroep
|
Gezondheidsbevordering gedurende 12 weken
|
|
Experimenteel: Groep weerstandstraining
|
Weerstandstraining gedurende 12 weken
|
|
Experimenteel: Gecombineerde trainingsgroep
|
Looptraining en weerstandstraining gedurende 12 weken
|
|
Experimenteel: Groep looptraining
|
Looptraining gedurende 12 weken
|
|
Sham-vergelijker: Negatieve controlegroep
|
Gezondheidsbevordering gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MOCA-score
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de MOCA-score.
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA).
De MoCA-schaal omvat cognitieve functies zoals visueel-ruimtelijke en uitvoerende functies, benoemen, aandacht, taal, abstractie, vertraagde herinnering en oriëntatie, en evalueert het niveau van cognitieve functie vanuit verschillende cognitieve dimensies.
De MoCA heeft een totale score van 30 vragen, waarvan 26 normaal zijn en <26 cognitieve achteruitgang.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de bloeddruk voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Rustige hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van rustige hartslag voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Taille en heupomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van tailleomtrek en heupomtrek voor en na de ingreep.
|
12 weken
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van het lichaamsvetpercentage voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Indicatoren voor vetmetabolisme
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van indicatoren voor het lipidenmetabolisme voor en na interventie.
Indicatoren voor het lipidenmetabolisme zijn: totaal cholesterol (TC), triglyceriden (TG), high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) en low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C).
|
12 weken
|
|
Cardiorespiratoire uithoudingsindicator
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de cardiopulmonale uithoudingsindicator voor en na interventie.
Cardiopulmonale uithoudingsindicator: maximale zuurstofopname (VO2max) werd bepaald met behulp van een cardiorespiratoir testsysteem voor inspanning.
|
12 weken
|
|
Serum interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van ontstekingsindicatoren voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van ontstekingsindicatoren voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van groeifactorindicatoren voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Insuline-achtige groeifactor (IGF-1)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van groeifactorindicatoren voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van malondialdehyde (MDA) -niveau voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Superoxidedismutase (SOD)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van het superoxide-dismutase (SOD) -niveau voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Stikstofmonoxide (NO)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van het stikstofmonoxide (NO) niveau voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van hartslagvariabiliteit (HRV) voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Gemiddeld debiet (Vm) van de middelste hersenslagader en de halsslagader
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de gemiddelde stroomsnelheid van de middelste hersenslagader en de gemiddelde stroomsnelheid van de halsslagader voor en na de interventie.
|
12 weken
|
|
Weerstandsindex (RI) van de middelste hersenslagader en de halsslagader
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de weerstandsindex van de middenhersenslagader en de weerstandsindex van de halsslagader voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Pulsatie-index (PI) van de middelste hersenslagader en de halsslagader
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de pulsatiliteitsindex van de middenhersenslagader en de pulsatiliteitsindex van de halsslagader voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Piek systolische snelheid (PSV) en eind-diastolische snelheid (EDV) van de halsslagader
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van de systolische pieksnelheid en de einddiastolische snelheid van de halsslagader voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Vasculaire endotheliale functie-indicator: Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van flow-gemedieerde dilatatie voor en na interventie.
|
12 weken
|
|
Arteriestijfheidsindicator: Carotis-femorale polsarteriestijfheid (cfPWV).
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering van halsslagader-femorale pulsslagaderstijfheid (cfPWV) voor en na interventie.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EODTOEOCFIPHW
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .