Effekter av olika typer av träning på kognitiv funktion hos postmenopausala hypertensiva kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning: Studien genomfördes i 2 delar. Del I: genomfördes med en tvärsnittsdesignmetod för att utforska sambandet mellan kognitiv funktion och autonom funktion, hjärnfunktion, inflammation och oxidativ stress, vaskulär funktion, konditionsnivåer, kardiorespiratorisk uthållighet och lipidmetabolism. Multipel linjär regression användes för att analysera de multipla linjära sambanden mellan förändringar i kognitiv funktion och ovanstående influenser. Multipel logistisk regressionsanalys användes också för att analysera vilka av ovanstående riskfaktorer som kan vara oberoende prediktorer för kognitiv nedgång. Därför användes en kombination av båda regressionsanalyserna för att ytterligare utforska de multipla linjära sambanden mellan kognitiv funktion och de tidigare nämnda påverkande faktorerna, vilket ger en hållbar orsaks- och teoretisk grund för nästa träningsintervention.
Den andra delen av studien är att testa viabiliteten av vaskulär funktionsteorin. "Teorin om kärlfunktion" syftar på användningen av träning för att förbättra aerob kapacitet, förbättra blodcirkulationen till hjärtat och förbättra cerebrovaskulär funktion, vilket i sin tur förbättrar den kognitiva funktionen. Baserat på ovanstående hypotes syftar denna studie till att undersöka de möjliga effekterna av 12 veckors olika typer av träning på kognitiv försämring hos postmenopausala kvinnor med HTN, samt att lägga den teoretiska och praktiska grunden för utvidgningen av träningsinterventionen till andra åldrar och befolkningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Peizhen Zhang
- Telefonnummer: 01062989581
- E-post: zhpzh@bsu.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Kontakt:
- Peizhen Zhang
- E-post: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Peizhen Zhang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- postmenopausala HTN-kvinnor i åldern 55 till 65 år
- 140 mm Hg ≤ SBP < 160 mm Hg) och/eller 90 mmHg < DBP < 99 mmHg (2016 års upplaga av de kinesiska riktlinjerna för kontroll av hypertoni)
- icke-persistent hypertoni (dvs kontinuerlig användning av tre eller fler blodtryckssänkande läkemedel och blodtrycket fortfarande inom normalområdet, eller kontinuerlig användning av fyra eller flera blodtryckssänkande läkemedel för att kontrollera blodtrycket
- inga andra metabola och kardiovaskulära problem
- kunna delta i fysisk aktivitet
- ingen träningsvana (högst 6 000 steg per dag)
- alkohol och rökning förbjudet
- måttlig riskklassificering av att ha hjärt-kärlsjukdom
- frivilligt deltagande
Exklusions kriterier:
1 premenopausal, som inte faller under ovanstående förhållanden 2 blodtryck som inte överstiger ovanstående intervall 3 refraktär hypertoni och sekundär hypertoni 4 metabola och hjärt-kärlsjukdomar 5 oförmögen att träna av sina egna skäl 6 regelbunden träning (mer än 6 000 steg per dag) 7 dåliga livsstilsvanor som alkohol och rökning 8 lider av hjärt-kärlsjukdom riskklassificering av hög eller låg
b.
Inklusionskriterier för den negativa kontrollgruppen:
- postmenopausala kvinnor i åldern 55 till 65 år
- SBP ≥ 120 mmHg, DBP < 90 mmHg
- god fysisk kondition
- träna daglig motion (mer än 6000 gånger dagligen)
- drick eller rök inte
- har en riskklassificering av ingen risk för hjärt-kärlsjukdom
- frivilligt deltagande
Exklusions kriterier:
- pre-menopausal och inte i ovanstående kategori
- SBP- och DBP-värden under det normala
- allmän hälsa, funktionshinder eller andra medicinska tillstånd
- dålig kost, alkoholmissbruk, rökning osv.
- ingen kardiovaskulär riskklassificering med låg risk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Positiv kontrollgrupp
|
Hälsofrämjande i 12 veckor
|
|
Experimentell: Motståndsträningsgrupp
|
Motståndsträning i 12 veckor
|
|
Experimentell: Kombinerad träningsgrupp
|
Gåträning och styrketräning i 12 veckor
|
|
Experimentell: Träningsgrupp för promenader
|
Gåträning i 12 veckor
|
|
Sham Comparator: Negativ kontrollgrupp
|
Hälsofrämjande i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MOCA poäng
Tidsram: 12 veckor
|
Ändringen av MOCA-poäng.
Montreal kognitiv bedömning (MoCA).
MoCA-skalan inkluderar kognitiva funktioner såsom visuospatiala och exekutiva funktioner, namngivning, uppmärksamhet, språk, abstraktion, fördröjd återkallelse och orientering, och utvärderar nivån på kognitiv funktion från flera kognitiva dimensioner.
MoCA har totalt 30 frågor, där 26 är normala och <26 är kognitiv försämring.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av blodtrycket före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Tyst puls
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av tyst puls före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Midje- och höftomkrets
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av midjemått och höftomkrets före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av kroppsfettprocent före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Lipidmetabolismindikatorer
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av lipidmetabolismindikatorer före och efter intervention.
Lipidmetabolismindikatorer inkluderar: totalkolesterol (TC), triglycerider (TG), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) och lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C).
|
12 veckor
|
|
Kardiorespiratorisk uthållighetsindikator
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av kardiopulmonell uthållighetsindikator före och efter intervention.
Kardiopulmonell uthållighetsindikator: maximalt syreupptag (VO2max) bestämdes med hjälp av kardiorespiratoriska träningssystem.
|
12 veckor
|
|
Serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av inflammationsindikatorer före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av inflammationsindikatorer före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av tillväxtfaktorindikatorer före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Insulinlik tillväxtfaktor (IGF-1)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av tillväxtfaktorindikatorer före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Malondialdehyd (MDA)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av malondialdehyd (MDA) nivå före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Superoxiddismutas (SOD)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av nivån av superoxiddismutas (SOD) före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Kväveoxid (NO)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av kväveoxidnivån (NO) före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Medelflödeshastighet (Vm) för mellersta cerebrala artären och halspulsådern
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av medelhjärnans medelflödeshastighet och medelflödeshastigheten för halsartären före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Resistensindex (RI) för mellersta cerebrala artären och halspulsådern
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av motståndsindex för mellersta cerebral artär och resistensindex för halsartär före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Pulsatilitetsindex (PI) för mellersta cerebrala artären och halspulsådern
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av pulsatilitetsindex för mellersta cerebral artär och pulsatilitetsindex för halspulsåder före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Topp systolisk hastighet (PSV) och slutdiastolisk hastighet (EDV) i halspulsådern
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av topp systolisk hastighet och slutdiastolisk hastighet av halspulsådern före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Vaskulär endotelfunktionsindikator: Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av flödesmedierad dilatation före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Artärstyvhetsindikator: Carotis-femoral pulsartärstelhet (cfPWV).
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringen av carotis-femoral pulsartärstelhet (cfPWV) före och efter intervention.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EODTOEOCFIPHW
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .