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指圧による緑内障患者の眼圧調節

2024年7月16日 更新者:National Taiwan University Hospital
この臨床試験の目的は、1 日 2 回指圧を実施し、さまざまなレベルの緑内障患者の眼圧 (IOP) の変化を監視することです。 この研究は、原発開放隅角緑内障(POAG)患者のIOP、視野、光干渉断層撮影法で測定された網膜神経線維層の厚さ、血管密度、黄斑神経節細胞層の厚さと密度に対するこの方法の影響を調査することを目的としています。 。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

【背景】 医療技術の進歩により、多くの病気が西洋医学で制御できるようになりました。 しかし、西洋医学だけでは治療できない病気もまだあります。 そこで本記事では、緑内障患者の眼圧を下げる指圧の効果を検証することで、漢方経絡の観点から緑内障治療にアプローチします。

【参加者】2023年5月から2024年2月までに、国立台湾大学病院新竹分院の眼科外来から無作為に抽出された合計80人の患者。 研究に参加した患者は15歳から80歳までで、眼圧(IOP)レベルに基づいて5つのグループに分類された。

対象基準は原発開放隅角緑内障および高眼圧であった。 閉塞隅角緑内障の患者および以前に目の手術を受けた患者は研究から除外された。

【材料と方法】次のツボを順番にマッサージします:Jing Ming、Zan Zhu、Mei Chong、Yu Yao、Si Zhu Kong。 親指の関節を使って各ツボを 30 回マッサージし、このサイクルを少なくとも 1 回繰り返します。 次に、優しくこぶしを作り、4本の指を使って眼窩上部に沿って内側から外側に向かってこすることで、気の循環を促進し続けます。 片側30回ずつ、左右別々に削ります。 このプロセスを少なくとも朝と夕方に 1 回実行することをお勧めします。

【術後の経過観察と評価】 1週間後に最高矯正視力と眼圧の変化を追跡し、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1ヶ月後に定期的に眼圧の変化を観察します。 12ヶ月。 視野検査と光干渉断層撮影 (OCT) は 6 か月後と 12 か月後に定期的に監視されます。

[データの統計と分析] 統計分析のために被験者の眼圧と視力を記録します。 IBM SPSS v21.0 統計ソフトウェア (IBM Corporation、ニューヨーク、米国) を使用して、必要に応じて平均 ± 標準偏差 (±SD)、中央値、範囲、頻度とパーセンテージを含む記述統計を計算します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hsinchu、台湾
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 原発開放隅角緑内障、正常眼圧緑内障、眼圧が高い患者。

除外基準:

  • 狭隅角緑内障の患者、研究期間中に目の手術を受けた患者、ツボマッサージ手順を習得できない、または定期的に実行できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:正常 (視野欠陥: >-2.00 dB)
正式な指圧を行う
次のツボを順番にマッサージします:Jing Ming、Zan Zhu、Mei Chong、Yu Yao、Si Zhu Kong。 親指の関節を使って各ツボを 30 回マッサージし、このサイクルを少なくとも 1 回繰り返します。 次に、優しくこぶしを作り、4本の指を使って眼窩上部に沿って内側から外側に向かってこすることで、気の循環を促進し続けます。 片側30回ずつ、左右別々に削ります。 このプロセスを少なくとも朝と夕方に 1 回実行することをお勧めします。
他の名前:
  • ツボマッサージ
実験的:軽度(視野障害:-2.00~-6.00dB)
正式な指圧を行う
次のツボを順番にマッサージします:Jing Ming、Zan Zhu、Mei Chong、Yu Yao、Si Zhu Kong。 親指の関節を使って各ツボを 30 回マッサージし、このサイクルを少なくとも 1 回繰り返します。 次に、優しくこぶしを作り、4本の指を使って眼窩上部に沿って内側から外側に向かってこすることで、気の循環を促進し続けます。 片側30回ずつ、左右別々に削ります。 このプロセスを少なくとも朝と夕方に 1 回実行することをお勧めします。
他の名前:
  • ツボマッサージ
実験的:中(視野障害:-6.01~-12.00 dB)
正式な指圧を行う
次のツボを順番にマッサージします:Jing Ming、Zan Zhu、Mei Chong、Yu Yao、Si Zhu Kong。 親指の関節を使って各ツボを 30 回マッサージし、このサイクルを少なくとも 1 回繰り返します。 次に、優しくこぶしを作り、4本の指を使って眼窩上部に沿って内側から外側に向かってこすることで、気の循環を促進し続けます。 片側30回ずつ、左右別々に削ります。 このプロセスを少なくとも朝と夕方に 1 回実行することをお勧めします。
他の名前:
  • ツボマッサージ
実験的:重度(視野障害:-12.01~-20.00dB)
正式な指圧を行う
次のツボを順番にマッサージします:Jing Ming、Zan Zhu、Mei Chong、Yu Yao、Si Zhu Kong。 親指の関節を使って各ツボを 30 回マッサージし、このサイクルを少なくとも 1 回繰り返します。 次に、優しくこぶしを作り、4本の指を使って眼窩上部に沿って内側から外側に向かってこすることで、気の循環を促進し続けます。 片側30回ずつ、左右別々に削ります。 このプロセスを少なくとも朝と夕方に 1 回実行することをお勧めします。
他の名前:
  • ツボマッサージ
実験的:深刻な (視野欠陥: <-20 dB)
正式な指圧を行う
次のツボを順番にマッサージします:Jing Ming、Zan Zhu、Mei Chong、Yu Yao、Si Zhu Kong。 親指の関節を使って各ツボを 30 回マッサージし、このサイクルを少なくとも 1 回繰り返します。 次に、優しくこぶしを作り、4本の指を使って眼窩上部に沿って内側から外側に向かってこすることで、気の循環を促進し続けます。 片側30回ずつ、左右別々に削ります。 このプロセスを少なくとも朝と夕方に 1 回実行することをお勧めします。
他の名前:
  • ツボマッサージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧の変化
時間枠:1週間、1か月、3か月、6か月、9か月、12か月ごとに定期的にモニタリングされます。
さまざまな段階の緑内障患者におけるツボマッサージ後の眼圧変化の追跡
1週間、1か月、3か月、6か月、9か月、12か月ごとに定期的にモニタリングされます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光干渉断層計(OCT)による視野検査
時間枠:6か月目と12か月目にモニタリング。
さまざまな段階の緑内障患者におけるツボマッサージ後の視野検査の変化を光干渉断層計(OCT)で追跡
6か月目と12か月目にモニタリング。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (実際)

2024年4月16日

研究の完了 (実際)

2024年4月25日

試験登録日

最初に提出

2023年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月9日

最初の投稿 (実際)

2023年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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