Silmänsisäisen paineen säätely glaukoomapotilailla akupainauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
[Tausta] Lääketieteen tekniikan kehittyessä monia sairauksia voidaan hallita länsimaisen lääketieteen avulla. On kuitenkin edelleen joitain sairauksia, joita ei voida hoitaa tehokkaasti pelkällä länsimaisella lääketieteellä. Siksi tässä artikkelissa tarkastellaan glaukooman hoitoa perinteisen kiinalaisen lääketieteen meridiaanien näkökulmasta käyttämällä akupainantaa sen tehokkuuden tarkistamiseksi silmänsisäisen paineen alentamisessa glaukoomapotilailla.
[Osallistujat] Toukokuun 2023 ja helmikuun 2024 välisenä aikana yhteensä 80 potilasta valittiin satunnaisesti Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan Hsinchun sivuliikkeen oftalmologian poliklinikalta. Tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat iältään 15-80-vuotiaita, ja heidät luokiteltiin viiteen ryhmään silmänsisäisen paineen (IOP) perusteella.
Osallistumiskriteerit olivat primaarinen avokulmaglaukooma ja korkea silmänpaine. Potilaat, joilla oli sulkukulmaglaukooma, ja potilaat, joille oli tehty aiemmin silmäleikkaus, suljettiin pois tutkimuksesta.
[Materiaalit ja menetelmät] Hiero seuraavat akupisteet järjestyksessä: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao ja Si Zhu Kong. Käytä peukalon niveltä hieromaan jokaista akupistettä 30 kertaa ja toista sykli vähintään kerran. Jatka sitten qin kierron edistämistä ottamalla varovasti nyrkki ja raaputamalla neljää sormea pitkin ylempää silmäkuolaa sisältä ulospäin. Kaavi kumpaakin puolta 30 kertaa ja tee se erikseen vasemmalle ja oikealle puolelle. On suositeltavaa tehdä tämä toimenpide vähintään kerran aamulla ja kerran illalla.
[Leikkauksen jälkeinen seuranta ja arviointi] Viikon kuluttua seurataan parasta korjattua näöntarkkuutta ja silmänpaineen muutoksia, ja silmänpaineen muutoksia seurataan säännöllisesti 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukautta. Näkökenttätestejä ja optista koherenssitomografiaa (OCT) seurataan säännöllisesti 6 kuukauden ja 12 kuukauden välein.
[Data Statistics and Analysis] Kirjaa koehenkilöiden silmänpaine ja näöntarkkuus tilastollista analyysiä varten. IBM SPSS v21.0 -tilastoohjelmistoa (IBM Corporation, New York, USA) käytetään kuvaavien tilastojen laskemiseen, mukaan lukien keskiarvo ± keskihajonta (±SD), mediaani, vaihteluväli sekä frekvenssi ja prosenttiosuus tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma, normaalijännitysglaukooma ja korkea silmänpaine.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ahdaskulmaglaukooma, potilaat, joille on tehty silmäleikkaus tutkimusjakson aikana, potilaat, jotka eivät pysty oppimaan akupistehierontaa tai eivät pysty suorittamaan sitä säännöllisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali (näkökenttävirheet: >-2,00 dB)
Tee muodollinen akupainanta
|
Hiero seuraavat akupisteet järjestyksessä: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao ja Si Zhu Kong.
Käytä peukalon niveltä hieromaan jokaista akupistettä 30 kertaa ja toista sykli vähintään kerran.
Jatka sitten qin kierron edistämistä ottamalla varovasti nyrkki ja raaputamalla neljää sormea pitkin ylempää silmäkuolaa sisältä ulospäin.
Kaavi kumpaakin puolta 30 kertaa ja tee se erikseen vasemmalle ja oikealle puolelle.
On suositeltavaa tehdä tämä toimenpide vähintään kerran aamulla ja kerran illalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lievä (näkökenttävirheet: -2,00–6,00 dB)
Tee muodollinen akupainanta
|
Hiero seuraavat akupisteet järjestyksessä: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao ja Si Zhu Kong.
Käytä peukalon niveltä hieromaan jokaista akupistettä 30 kertaa ja toista sykli vähintään kerran.
Jatka sitten qin kierron edistämistä ottamalla varovasti nyrkki ja raaputamalla neljää sormea pitkin ylempää silmäkuolaa sisältä ulospäin.
Kaavi kumpaakin puolta 30 kertaa ja tee se erikseen vasemmalle ja oikealle puolelle.
On suositeltavaa tehdä tämä toimenpide vähintään kerran aamulla ja kerran illalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Keskitaso (näkökenttävirheet: -6,01–12,00 dB)
Tee muodollinen akupainanta
|
Hiero seuraavat akupisteet järjestyksessä: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao ja Si Zhu Kong.
Käytä peukalon niveltä hieromaan jokaista akupistettä 30 kertaa ja toista sykli vähintään kerran.
Jatka sitten qin kierron edistämistä ottamalla varovasti nyrkki ja raaputamalla neljää sormea pitkin ylempää silmäkuolaa sisältä ulospäin.
Kaavi kumpaakin puolta 30 kertaa ja tee se erikseen vasemmalle ja oikealle puolelle.
On suositeltavaa tehdä tämä toimenpide vähintään kerran aamulla ja kerran illalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vakava (näkökenttävirheet: -12,01–20,00 dB)
Tee muodollinen akupainanta
|
Hiero seuraavat akupisteet järjestyksessä: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao ja Si Zhu Kong.
Käytä peukalon niveltä hieromaan jokaista akupistettä 30 kertaa ja toista sykli vähintään kerran.
Jatka sitten qin kierron edistämistä ottamalla varovasti nyrkki ja raaputamalla neljää sormea pitkin ylempää silmäkuolaa sisältä ulospäin.
Kaavi kumpaakin puolta 30 kertaa ja tee se erikseen vasemmalle ja oikealle puolelle.
On suositeltavaa tehdä tämä toimenpide vähintään kerran aamulla ja kerran illalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Syvä (näkökenttävirheet: <-20 dB)
Tee muodollinen akupainanta
|
Hiero seuraavat akupisteet järjestyksessä: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao ja Si Zhu Kong.
Käytä peukalon niveltä hieromaan jokaista akupistettä 30 kertaa ja toista sykli vähintään kerran.
Jatka sitten qin kierron edistämistä ottamalla varovasti nyrkki ja raaputamalla neljää sormea pitkin ylempää silmäkuolaa sisältä ulospäin.
Kaavi kumpaakin puolta 30 kertaa ja tee se erikseen vasemmalle ja oikealle puolelle.
On suositeltavaa tehdä tämä toimenpide vähintään kerran aamulla ja kerran illalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine muuttuu
Aikaikkuna: Tarkkailtu säännöllisesti 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden välein.
|
Silmänpainemuutosten seuranta potilailla, joilla on glaukooman eri vaiheet akupistehieronnan jälkeen
|
Tarkkailtu säännöllisesti 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökenttätestaus optisella koherenssitomografialla (OCT)
Aikaikkuna: Tarkkailtu 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
Näkökenttätestauksen muutosten seuranta optisella koherenssitomografialla (OCT) potilailla, joilla on glaukooman eri vaiheita akupistehieronnan jälkeen
|
Tarkkailtu 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202303119RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .