- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05898997
Reglering av intraokulärt tryck hos glaukompatienter genom akupressur
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
[Bakgrund] Med den medicinska teknikens framsteg kan många sjukdomar kontrolleras genom västerländsk medicin. Det finns dock fortfarande vissa sjukdomar som inte kan behandlas effektivt med enbart västerländsk medicin. Därför närmar den här artikeln behandlingen av glaukom ur perspektivet av traditionell kinesisk medicin meridianer, genom att använda akupressur för att verifiera dess effektivitet för att minska intraokulärt tryck hos glaukompatienter.
[Deltagare] Mellan maj 2023 och februari 2024 valdes totalt 80 patienter slumpmässigt ut från ögonpolikliniken vid National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch. Patienterna som ingick i studien var mellan 15 och 80 år och klassificerades i 5 grupper baserat på deras intraokulära trycknivåer (IOP).
Inklusionskriterierna var primär öppenvinkelglaukom och hög IOP. Patienter med stängningsvinkelglaukom och de som tidigare genomgått ögonoperationer uteslöts från studien.
[Material och metoder] Massera följande akupunkter i ordning: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao och Si Zhu Kong. Använd tumleden för att massera varje akupunkt 30 gånger och upprepa cykeln minst en gång. Fortsätt sedan att främja cirkulationen av qi genom att försiktigt göra en knytnäve och använda de fyra fingrarna för att skrapa längs den övre ögonhålan från insidan till utsidan. Skrapa varje sida 30 gånger och gör det separat för vänster och höger sida. Det rekommenderas att göra denna process minst en gång på morgonen och en gång på kvällen.
[Postoperativ uppföljning och utvärdering] Efter en vecka kommer den bäst korrigerade synskärpan och förändringar i intraokulärt tryck att följas upp, och förändringar i intraokulärt tryck kommer att övervakas regelbundet efter 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader. Synfältstestning och optisk koherenstomografi (OCT) kommer att övervakas regelbundet efter 6 månader och 12 månader.
[Datastatistik och analys] Registrera försökspersonernas intraokulära tryck och synskärpa för statistisk analys. IBM SPSS v21.0 statistisk programvara (IBM Corporation, New York, USA) kommer att användas för att beräkna beskrivande statistik, inklusive medelvärde ± standardavvikelse (±SD), median, räckvidd och frekvens och procentandel efter behov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primär öppenvinkelglaukom, normalspänningsglaukom och högt intraokulärt tryck.
Exklusions kriterier:
- Patienter med trångvinkelglaukom, patienter som har genomgått ögonoperationer under studieperioden, patienter som inte kan lära sig akupunktsmassageproceduren eller inte kan utföra den regelbundet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normal (synfältsdefekter: >-2,00 dB)
Gör den formella akupressuren
|
Massera följande akupunkter i ordning: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao och Si Zhu Kong.
Använd tumleden för att massera varje akupunkt 30 gånger och upprepa cykeln minst en gång.
Fortsätt sedan att främja cirkulationen av qi genom att försiktigt göra en knytnäve och använda de fyra fingrarna för att skrapa längs den övre ögonhålan från insidan till utsidan.
Skrapa varje sida 30 gånger och gör det separat för vänster och höger sida.
Det rekommenderas att göra denna process minst en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Milda (synfältsdefekter: -2,00~-6,00 dB)
Gör den formella akupressuren
|
Massera följande akupunkter i ordning: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao och Si Zhu Kong.
Använd tumleden för att massera varje akupunkt 30 gånger och upprepa cykeln minst en gång.
Fortsätt sedan att främja cirkulationen av qi genom att försiktigt göra en knytnäve och använda de fyra fingrarna för att skrapa längs den övre ögonhålan från insidan till utsidan.
Skrapa varje sida 30 gånger och gör det separat för vänster och höger sida.
Det rekommenderas att göra denna process minst en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Måttlig (synfältsdefekter: -6,01~-12,00 dB)
Gör den formella akupressuren
|
Massera följande akupunkter i ordning: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao och Si Zhu Kong.
Använd tumleden för att massera varje akupunkt 30 gånger och upprepa cykeln minst en gång.
Fortsätt sedan att främja cirkulationen av qi genom att försiktigt göra en knytnäve och använda de fyra fingrarna för att skrapa längs den övre ögonhålan från insidan till utsidan.
Skrapa varje sida 30 gånger och gör det separat för vänster och höger sida.
Det rekommenderas att göra denna process minst en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Allvarliga (synfältsdefekter: -12,01~-20,00dB)
Gör den formella akupressuren
|
Massera följande akupunkter i ordning: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao och Si Zhu Kong.
Använd tumleden för att massera varje akupunkt 30 gånger och upprepa cykeln minst en gång.
Fortsätt sedan att främja cirkulationen av qi genom att försiktigt göra en knytnäve och använda de fyra fingrarna för att skrapa längs den övre ögonhålan från insidan till utsidan.
Skrapa varje sida 30 gånger och gör det separat för vänster och höger sida.
Det rekommenderas att göra denna process minst en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Djupgående (synfältsdefekter: <-20 dB)
Gör den formella akupressuren
|
Massera följande akupunkter i ordning: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao och Si Zhu Kong.
Använd tumleden för att massera varje akupunkt 30 gånger och upprepa cykeln minst en gång.
Fortsätt sedan att främja cirkulationen av qi genom att försiktigt göra en knytnäve och använda de fyra fingrarna för att skrapa längs den övre ögonhålan från insidan till utsidan.
Skrapa varje sida 30 gånger och gör det separat för vänster och höger sida.
Det rekommenderas att göra denna process minst en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulära tryckförändringar
Tidsram: Övervakas regelbundet efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader.
|
Spåra förändringar i det intraokulära trycket hos patienter med olika stadier av glaukom efter att ha genomgått akupunktsmassage
|
Övervakas regelbundet efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synfältstestning med optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsram: Övervakas vid 6 månader och 12 månader.
|
Spåra förändringar av synfältstestning med optisk koherenstomografi (OCT) hos patienter med olika stadier av glaukom efter att ha genomgått akupunktsmassage
|
Övervakas vid 6 månader och 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202303119RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .