Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reglering av intraokulärt tryck hos glaukompatienter genom akupressur

16 juli 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Syftet med denna kliniska prövning är att implementera akupressur två gånger dagligen och övervaka förändringar i intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med olika nivåer av glaukom. Studien syftar till att undersöka effekterna av denna metod på IOP, synfält, tjocklek på näthinnans nervfiber, mätt med optisk koherenstomografi, blodkärlsdensitet och tjocklek och densitet av makulära ganglionceller hos patienter med primär öppenvinkelglaukom (POAG) .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

[Bakgrund] Med den medicinska teknikens framsteg kan många sjukdomar kontrolleras genom västerländsk medicin. Det finns dock fortfarande vissa sjukdomar som inte kan behandlas effektivt med enbart västerländsk medicin. Därför närmar den här artikeln behandlingen av glaukom ur perspektivet av traditionell kinesisk medicin meridianer, genom att använda akupressur för att verifiera dess effektivitet för att minska intraokulärt tryck hos glaukompatienter.

[Deltagare] Mellan maj 2023 och februari 2024 valdes totalt 80 patienter slumpmässigt ut från ögonpolikliniken vid National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch. Patienterna som ingick i studien var mellan 15 och 80 år och klassificerades i 5 grupper baserat på deras intraokulära trycknivåer (IOP).

Inklusionskriterierna var primär öppenvinkelglaukom och hög IOP. Patienter med stängningsvinkelglaukom och de som tidigare genomgått ögonoperationer uteslöts från studien.

[Material och metoder] Massera följande akupunkter i ordning: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao och Si Zhu Kong. Använd tumleden för att massera varje akupunkt 30 gånger och upprepa cykeln minst en gång. Fortsätt sedan att främja cirkulationen av qi genom att försiktigt göra en knytnäve och använda de fyra fingrarna för att skrapa längs den övre ögonhålan från insidan till utsidan. Skrapa varje sida 30 gånger och gör det separat för vänster och höger sida. Det rekommenderas att göra denna process minst en gång på morgonen och en gång på kvällen.

[Postoperativ uppföljning och utvärdering] Efter en vecka kommer den bäst korrigerade synskärpan och förändringar i intraokulärt tryck att följas upp, och förändringar i intraokulärt tryck kommer att övervakas regelbundet efter 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader. Synfältstestning och optisk koherenstomografi (OCT) kommer att övervakas regelbundet efter 6 månader och 12 månader.

[Datastatistik och analys] Registrera försökspersonernas intraokulära tryck och synskärpa för statistisk analys. IBM SPSS v21.0 statistisk programvara (IBM Corporation, New York, USA) kommer att användas för att beräkna beskrivande statistik, inklusive medelvärde ± standardavvikelse (±SD), median, räckvidd och frekvens och procentandel efter behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hsinchu, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primär öppenvinkelglaukom, normalspänningsglaukom och högt intraokulärt tryck.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med trångvinkelglaukom, patienter som har genomgått ögonoperationer under studieperioden, patienter som inte kan lära sig akupunktsmassageproceduren eller inte kan utföra den regelbundet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normal (synfältsdefekter: >-2,00 dB)
Gör den formella akupressuren
Massera följande akupunkter i ordning: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao och Si Zhu Kong. Använd tumleden för att massera varje akupunkt 30 gånger och upprepa cykeln minst en gång. Fortsätt sedan att främja cirkulationen av qi genom att försiktigt göra en knytnäve och använda de fyra fingrarna för att skrapa längs den övre ögonhålan från insidan till utsidan. Skrapa varje sida 30 gånger och gör det separat för vänster och höger sida. Det rekommenderas att göra denna process minst en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Andra namn:
  • Akupunkturpunktsmassage
Experimentell: Milda (synfältsdefekter: -2,00~-6,00 dB)
Gör den formella akupressuren
Massera följande akupunkter i ordning: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao och Si Zhu Kong. Använd tumleden för att massera varje akupunkt 30 gånger och upprepa cykeln minst en gång. Fortsätt sedan att främja cirkulationen av qi genom att försiktigt göra en knytnäve och använda de fyra fingrarna för att skrapa längs den övre ögonhålan från insidan till utsidan. Skrapa varje sida 30 gånger och gör det separat för vänster och höger sida. Det rekommenderas att göra denna process minst en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Andra namn:
  • Akupunkturpunktsmassage
Experimentell: Måttlig (synfältsdefekter: -6,01~-12,00 dB)
Gör den formella akupressuren
Massera följande akupunkter i ordning: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao och Si Zhu Kong. Använd tumleden för att massera varje akupunkt 30 gånger och upprepa cykeln minst en gång. Fortsätt sedan att främja cirkulationen av qi genom att försiktigt göra en knytnäve och använda de fyra fingrarna för att skrapa längs den övre ögonhålan från insidan till utsidan. Skrapa varje sida 30 gånger och gör det separat för vänster och höger sida. Det rekommenderas att göra denna process minst en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Andra namn:
  • Akupunkturpunktsmassage
Experimentell: Allvarliga (synfältsdefekter: -12,01~-20,00dB)
Gör den formella akupressuren
Massera följande akupunkter i ordning: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao och Si Zhu Kong. Använd tumleden för att massera varje akupunkt 30 gånger och upprepa cykeln minst en gång. Fortsätt sedan att främja cirkulationen av qi genom att försiktigt göra en knytnäve och använda de fyra fingrarna för att skrapa längs den övre ögonhålan från insidan till utsidan. Skrapa varje sida 30 gånger och gör det separat för vänster och höger sida. Det rekommenderas att göra denna process minst en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Andra namn:
  • Akupunkturpunktsmassage
Experimentell: Djupgående (synfältsdefekter: <-20 dB)
Gör den formella akupressuren
Massera följande akupunkter i ordning: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao och Si Zhu Kong. Använd tumleden för att massera varje akupunkt 30 gånger och upprepa cykeln minst en gång. Fortsätt sedan att främja cirkulationen av qi genom att försiktigt göra en knytnäve och använda de fyra fingrarna för att skrapa längs den övre ögonhålan från insidan till utsidan. Skrapa varje sida 30 gånger och gör det separat för vänster och höger sida. Det rekommenderas att göra denna process minst en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Andra namn:
  • Akupunkturpunktsmassage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulära tryckförändringar
Tidsram: Övervakas regelbundet efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader.
Spåra förändringar i det intraokulära trycket hos patienter med olika stadier av glaukom efter att ha genomgått akupunktsmassage
Övervakas regelbundet efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synfältstestning med optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsram: Övervakas vid 6 månader och 12 månader.
Spåra förändringar av synfältstestning med optisk koherenstomografi (OCT) hos patienter med olika stadier av glaukom efter att ha genomgått akupunktsmassage
Övervakas vid 6 månader och 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Första postat (Faktisk)

12 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera