- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05898997
Regulação da Pressão Intraocular em Pacientes com Glaucoma por Acupressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
[Antecedentes] Com o avanço da tecnologia médica, muitas doenças podem ser controladas pela medicina ocidental. No entanto, ainda existem algumas doenças que não podem ser efetivamente tratadas apenas com a medicina ocidental. Portanto, este artigo aborda o tratamento do glaucoma sob a ótica dos meridianos da medicina tradicional chinesa, utilizando a acupressão para verificar sua eficácia na redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma.
[Participantes] Entre maio de 2023 e fevereiro de 2024, um total de 80 pacientes foram selecionados aleatoriamente no ambulatório de oftalmologia do National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch. Os pacientes incluídos no estudo tinham entre 15 e 80 anos e foram classificados em 5 grupos com base em seus níveis de pressão intraocular (PIO).
Os critérios de inclusão foram glaucoma primário de ângulo aberto e PIO elevada. Pacientes com glaucoma de ângulo fechado e aqueles que já haviam passado por cirurgia ocular foram excluídos do estudo.
[Materiais e Métodos] Massageie os seguintes pontos de acupuntura em ordem: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong. Use a articulação do polegar para massagear cada ponto de acupuntura 30 vezes e repita o ciclo pelo menos uma vez. Em seguida, continue a promover a circulação do qi fechando suavemente o punho e usando os quatro dedos para raspar ao longo da cavidade ocular superior de dentro para fora. Raspe cada lado 30 vezes e faça isso separadamente para os lados esquerdo e direito. Recomenda-se fazer este processo pelo menos uma vez pela manhã e uma vez à noite.
[Acompanhamento e avaliação pós-operatório] Após uma semana, a melhor acuidade visual corrigida e as mudanças na pressão intra-ocular serão acompanhadas, e as mudanças na pressão intra-ocular serão monitoradas regularmente em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses. Testes de campo visual e tomografia de coerência óptica (OCT) serão monitorados regularmente em 6 meses e 12 meses.
[Estatística e análise de dados] Registre a pressão intra-ocular e a acuidade visual dos indivíduos para análise estatística. O software estatístico IBM SPSS v21.0 (IBM Corporation, Nova York, EUA) será usado para calcular estatísticas descritivas, incluindo média ± desvio padrão (±DP), mediana, faixa e frequência e porcentagem conforme apropriado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ko Mei Lan, doctor
- Número de telefone: 0972654211
- E-mail: G51011@hch.gov.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto, glaucoma de tensão normal e pressão intraocular elevada.
Critério de exclusão:
- Pacientes com glaucoma de ângulo estreito, pacientes que foram submetidos a cirurgia ocular durante o período do estudo, pacientes incapazes de aprender o procedimento de massagem de pontos de acupuntura ou incapazes de realizá-lo regularmente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Normal (defeitos de campo visual: >-2,00 dB)
Faça a acupressão formal
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Massageie os seguintes pontos de acupuntura em ordem: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong.
Use a articulação do polegar para massagear cada ponto de acupuntura 30 vezes e repita o ciclo pelo menos uma vez.
Em seguida, continue a promover a circulação do qi fechando suavemente o punho e usando os quatro dedos para raspar ao longo da cavidade ocular superior de dentro para fora.
Raspe cada lado 30 vezes e faça isso separadamente para os lados esquerdo e direito.
Recomenda-se fazer este processo pelo menos uma vez pela manhã e uma vez à noite.
Outros nomes:
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Experimental: Leve (defeitos de campo visual: -2,00~-6,00 dB)
Faça a acupressão formal
|
Massageie os seguintes pontos de acupuntura em ordem: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong.
Use a articulação do polegar para massagear cada ponto de acupuntura 30 vezes e repita o ciclo pelo menos uma vez.
Em seguida, continue a promover a circulação do qi fechando suavemente o punho e usando os quatro dedos para raspar ao longo da cavidade ocular superior de dentro para fora.
Raspe cada lado 30 vezes e faça isso separadamente para os lados esquerdo e direito.
Recomenda-se fazer este processo pelo menos uma vez pela manhã e uma vez à noite.
Outros nomes:
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Experimental: Moderado (defeitos no campo visual: -6,01~-12,00 dB)
Faça a acupressão formal
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Massageie os seguintes pontos de acupuntura em ordem: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong.
Use a articulação do polegar para massagear cada ponto de acupuntura 30 vezes e repita o ciclo pelo menos uma vez.
Em seguida, continue a promover a circulação do qi fechando suavemente o punho e usando os quatro dedos para raspar ao longo da cavidade ocular superior de dentro para fora.
Raspe cada lado 30 vezes e faça isso separadamente para os lados esquerdo e direito.
Recomenda-se fazer este processo pelo menos uma vez pela manhã e uma vez à noite.
Outros nomes:
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Experimental: Grave (defeitos de campo visual: -12,01~-20,00dB)
Faça a acupressão formal
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Massageie os seguintes pontos de acupuntura em ordem: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong.
Use a articulação do polegar para massagear cada ponto de acupuntura 30 vezes e repita o ciclo pelo menos uma vez.
Em seguida, continue a promover a circulação do qi fechando suavemente o punho e usando os quatro dedos para raspar ao longo da cavidade ocular superior de dentro para fora.
Raspe cada lado 30 vezes e faça isso separadamente para os lados esquerdo e direito.
Recomenda-se fazer este processo pelo menos uma vez pela manhã e uma vez à noite.
Outros nomes:
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Experimental: Profundo (defeitos de campo visual: <-20 dB)
Faça a acupressão formal
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Massageie os seguintes pontos de acupuntura em ordem: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong.
Use a articulação do polegar para massagear cada ponto de acupuntura 30 vezes e repita o ciclo pelo menos uma vez.
Em seguida, continue a promover a circulação do qi fechando suavemente o punho e usando os quatro dedos para raspar ao longo da cavidade ocular superior de dentro para fora.
Raspe cada lado 30 vezes e faça isso separadamente para os lados esquerdo e direito.
Recomenda-se fazer este processo pelo menos uma vez pela manhã e uma vez à noite.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações da pressão intraocular
Prazo: Monitorado regularmente em 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses.
|
Rastreamento das alterações da pressão intraocular em pacientes com diferentes estágios de glaucoma após serem submetidos à massagem de acupontos
|
Monitorado regularmente em 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de campo visual por tomografia de coerência óptica (OCT)
Prazo: Acompanhamento aos 6 meses e 12 meses.
|
Rastreamento das alterações do teste de campo visual por tomografia de coerência óptica (OCT) em pacientes com diferentes estágios de glaucoma após serem submetidos à massagem de acupontos
|
Acompanhamento aos 6 meses e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202303119RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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