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Regulação da Pressão Intraocular em Pacientes com Glaucoma por Acupressão

9 de junho de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo deste ensaio clínico é implementar acupressão duas vezes ao dia e monitorar as mudanças na pressão intraocular (PIO) em pacientes com diferentes níveis de glaucoma. O estudo tem como objetivo investigar os efeitos desse método na PIO, campo visual, espessura da camada de fibras nervosas da retina medida por tomografia de coerência óptica, densidade de vasos sanguíneos e espessura e densidade da camada de células ganglionares maculares em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA). .

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

[Antecedentes] Com o avanço da tecnologia médica, muitas doenças podem ser controladas pela medicina ocidental. No entanto, ainda existem algumas doenças que não podem ser efetivamente tratadas apenas com a medicina ocidental. Portanto, este artigo aborda o tratamento do glaucoma sob a ótica dos meridianos da medicina tradicional chinesa, utilizando a acupressão para verificar sua eficácia na redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma.

[Participantes] Entre maio de 2023 e fevereiro de 2024, um total de 80 pacientes foram selecionados aleatoriamente no ambulatório de oftalmologia do National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch. Os pacientes incluídos no estudo tinham entre 15 e 80 anos e foram classificados em 5 grupos com base em seus níveis de pressão intraocular (PIO).

Os critérios de inclusão foram glaucoma primário de ângulo aberto e PIO elevada. Pacientes com glaucoma de ângulo fechado e aqueles que já haviam passado por cirurgia ocular foram excluídos do estudo.

[Materiais e Métodos] Massageie os seguintes pontos de acupuntura em ordem: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong. Use a articulação do polegar para massagear cada ponto de acupuntura 30 vezes e repita o ciclo pelo menos uma vez. Em seguida, continue a promover a circulação do qi fechando suavemente o punho e usando os quatro dedos para raspar ao longo da cavidade ocular superior de dentro para fora. Raspe cada lado 30 vezes e faça isso separadamente para os lados esquerdo e direito. Recomenda-se fazer este processo pelo menos uma vez pela manhã e uma vez à noite.

[Acompanhamento e avaliação pós-operatório] Após uma semana, a melhor acuidade visual corrigida e as mudanças na pressão intra-ocular serão acompanhadas, e as mudanças na pressão intra-ocular serão monitoradas regularmente em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses. Testes de campo visual e tomografia de coerência óptica (OCT) serão monitorados regularmente em 6 meses e 12 meses.

[Estatística e análise de dados] Registre a pressão intra-ocular e a acuidade visual dos indivíduos para análise estatística. O software estatístico IBM SPSS v21.0 (IBM Corporation, Nova York, EUA) será usado para calcular estatísticas descritivas, incluindo média ± desvio padrão (±DP), mediana, faixa e frequência e porcentagem conforme apropriado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto, glaucoma de tensão normal e pressão intraocular elevada.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com glaucoma de ângulo estreito, pacientes que foram submetidos a cirurgia ocular durante o período do estudo, pacientes incapazes de aprender o procedimento de massagem de pontos de acupuntura ou incapazes de realizá-lo regularmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Normal (defeitos de campo visual: >-2,00 dB)
Faça a acupressão formal
Massageie os seguintes pontos de acupuntura em ordem: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong. Use a articulação do polegar para massagear cada ponto de acupuntura 30 vezes e repita o ciclo pelo menos uma vez. Em seguida, continue a promover a circulação do qi fechando suavemente o punho e usando os quatro dedos para raspar ao longo da cavidade ocular superior de dentro para fora. Raspe cada lado 30 vezes e faça isso separadamente para os lados esquerdo e direito. Recomenda-se fazer este processo pelo menos uma vez pela manhã e uma vez à noite.
Outros nomes:
  • Massagem de ponto de acupuntura
Experimental: Leve (defeitos de campo visual: -2,00~-6,00 dB)
Faça a acupressão formal
Massageie os seguintes pontos de acupuntura em ordem: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong. Use a articulação do polegar para massagear cada ponto de acupuntura 30 vezes e repita o ciclo pelo menos uma vez. Em seguida, continue a promover a circulação do qi fechando suavemente o punho e usando os quatro dedos para raspar ao longo da cavidade ocular superior de dentro para fora. Raspe cada lado 30 vezes e faça isso separadamente para os lados esquerdo e direito. Recomenda-se fazer este processo pelo menos uma vez pela manhã e uma vez à noite.
Outros nomes:
  • Massagem de ponto de acupuntura
Experimental: Moderado (defeitos no campo visual: -6,01~-12,00 dB)
Faça a acupressão formal
Massageie os seguintes pontos de acupuntura em ordem: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong. Use a articulação do polegar para massagear cada ponto de acupuntura 30 vezes e repita o ciclo pelo menos uma vez. Em seguida, continue a promover a circulação do qi fechando suavemente o punho e usando os quatro dedos para raspar ao longo da cavidade ocular superior de dentro para fora. Raspe cada lado 30 vezes e faça isso separadamente para os lados esquerdo e direito. Recomenda-se fazer este processo pelo menos uma vez pela manhã e uma vez à noite.
Outros nomes:
  • Massagem de ponto de acupuntura
Experimental: Grave (defeitos de campo visual: -12,01~-20,00dB)
Faça a acupressão formal
Massageie os seguintes pontos de acupuntura em ordem: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong. Use a articulação do polegar para massagear cada ponto de acupuntura 30 vezes e repita o ciclo pelo menos uma vez. Em seguida, continue a promover a circulação do qi fechando suavemente o punho e usando os quatro dedos para raspar ao longo da cavidade ocular superior de dentro para fora. Raspe cada lado 30 vezes e faça isso separadamente para os lados esquerdo e direito. Recomenda-se fazer este processo pelo menos uma vez pela manhã e uma vez à noite.
Outros nomes:
  • Massagem de ponto de acupuntura
Experimental: Profundo (defeitos de campo visual: <-20 dB)
Faça a acupressão formal
Massageie os seguintes pontos de acupuntura em ordem: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong. Use a articulação do polegar para massagear cada ponto de acupuntura 30 vezes e repita o ciclo pelo menos uma vez. Em seguida, continue a promover a circulação do qi fechando suavemente o punho e usando os quatro dedos para raspar ao longo da cavidade ocular superior de dentro para fora. Raspe cada lado 30 vezes e faça isso separadamente para os lados esquerdo e direito. Recomenda-se fazer este processo pelo menos uma vez pela manhã e uma vez à noite.
Outros nomes:
  • Massagem de ponto de acupuntura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da pressão intraocular
Prazo: Monitorado regularmente em 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses.
Rastreamento das alterações da pressão intraocular em pacientes com diferentes estágios de glaucoma após serem submetidos à massagem de acupontos
Monitorado regularmente em 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de campo visual por tomografia de coerência óptica (OCT)
Prazo: Acompanhamento aos 6 meses e 12 meses.
Rastreamento das alterações do teste de campo visual por tomografia de coerência óptica (OCT) em pacientes com diferentes estágios de glaucoma após serem submetidos à massagem de acupontos
Acompanhamento aos 6 meses e 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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