- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05898997
Régulation de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome par acupression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
[Contexte] Avec les progrès de la technologie médicale, de nombreuses maladies peuvent être contrôlées par la médecine occidentale. Cependant, il existe encore certaines maladies qui ne peuvent pas être traitées efficacement avec la seule médecine occidentale. Par conséquent, cet article aborde le traitement du glaucome du point de vue des méridiens de la médecine traditionnelle chinoise, en utilisant l'acupression pour vérifier son efficacité à réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome.
[Participants] Entre mai 2023 et février 2024, un total de 80 patients ont été sélectionnés au hasard dans la clinique ambulatoire d'ophtalmologie de la branche de Hsinchu de l'hôpital universitaire national de Taiwan. Les patients inclus dans l'étude étaient âgés de 15 à 80 ans et ont été classés en 5 groupes en fonction de leur niveau de pression intraoculaire (PIO).
Les critères d'inclusion étaient le glaucome primitif à angle ouvert et une PIO élevée. Les patients atteints de glaucome à angle fermé et ceux qui avaient déjà subi une chirurgie oculaire ont été exclus de l'étude.
[Matériel et méthodes] Massez les points d'acupuncture suivants dans l'ordre : Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao et Si Zhu Kong. Utilisez l'articulation de votre pouce pour masser chaque point d'acupuncture 30 fois et répétez le cycle au moins une fois. Ensuite, continuez à favoriser la circulation du qi en serrant doucement le poing et en utilisant les quatre doigts pour gratter le long de l'orbite supérieure de l'œil de l'intérieur vers l'extérieur. Grattez chaque côté 30 fois et faites-le séparément pour les côtés gauche et droit. Il est recommandé de faire ce processus au moins une fois le matin et une fois le soir.
[Suivi et évaluation postopératoire] Après une semaine, la meilleure acuité visuelle corrigée et les changements de pression intraoculaire seront suivis, et les changements de pression intraoculaire seront surveillés régulièrement à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois. Les tests de champ visuel et la tomographie par cohérence optique (OCT) seront contrôlés régulièrement à 6 mois et 12 mois.
[Statistiques et analyse des données] Enregistrez la pression intraoculaire et l'acuité visuelle des sujets pour une analyse statistique. Le logiciel statistique IBM SPSS v21.0 (IBM Corporation, New York, États-Unis) sera utilisé pour calculer les statistiques descriptives, y compris la moyenne ± l'écart type (± SD), la médiane, la plage, la fréquence et le pourcentage, le cas échéant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ko Mei Lan, doctor
- Numéro de téléphone: 0972654211
- E-mail: G51011@hch.gov.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert, de glaucome à tension normale et de pression intraoculaire élevée.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de glaucome à angle fermé, patients ayant subi une chirurgie oculaire au cours de la période d'étude, patients incapables d'apprendre la procédure de massage des points d'acupuncture ou incapables de l'effectuer régulièrement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Normal (défauts de champ visuel : >-2,00 dB)
Faites l'acupression formelle
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Massez les points d'acupuncture suivants dans l'ordre : Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao et Si Zhu Kong.
Utilisez l'articulation de votre pouce pour masser chaque point d'acupuncture 30 fois et répétez le cycle au moins une fois.
Ensuite, continuez à favoriser la circulation du qi en serrant doucement le poing et en utilisant les quatre doigts pour gratter le long de l'orbite supérieure de l'œil de l'intérieur vers l'extérieur.
Grattez chaque côté 30 fois et faites-le séparément pour les côtés gauche et droit.
Il est recommandé de faire ce processus au moins une fois le matin et une fois le soir.
Autres noms:
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Expérimental: Léger (défauts de champ visuel : -2,00 ~ -6,00 dB)
Faites l'acupression formelle
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Massez les points d'acupuncture suivants dans l'ordre : Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao et Si Zhu Kong.
Utilisez l'articulation de votre pouce pour masser chaque point d'acupuncture 30 fois et répétez le cycle au moins une fois.
Ensuite, continuez à favoriser la circulation du qi en serrant doucement le poing et en utilisant les quatre doigts pour gratter le long de l'orbite supérieure de l'œil de l'intérieur vers l'extérieur.
Grattez chaque côté 30 fois et faites-le séparément pour les côtés gauche et droit.
Il est recommandé de faire ce processus au moins une fois le matin et une fois le soir.
Autres noms:
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Expérimental: Modéré (défauts de champ visuel : -6,01 ~ -12,00 dB)
Faites l'acupression formelle
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Massez les points d'acupuncture suivants dans l'ordre : Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao et Si Zhu Kong.
Utilisez l'articulation de votre pouce pour masser chaque point d'acupuncture 30 fois et répétez le cycle au moins une fois.
Ensuite, continuez à favoriser la circulation du qi en serrant doucement le poing et en utilisant les quatre doigts pour gratter le long de l'orbite supérieure de l'œil de l'intérieur vers l'extérieur.
Grattez chaque côté 30 fois et faites-le séparément pour les côtés gauche et droit.
Il est recommandé de faire ce processus au moins une fois le matin et une fois le soir.
Autres noms:
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Expérimental: Sévère (défauts de champ visuel : -12,01 ~ -20,00 dB)
Faites l'acupression formelle
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Massez les points d'acupuncture suivants dans l'ordre : Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao et Si Zhu Kong.
Utilisez l'articulation de votre pouce pour masser chaque point d'acupuncture 30 fois et répétez le cycle au moins une fois.
Ensuite, continuez à favoriser la circulation du qi en serrant doucement le poing et en utilisant les quatre doigts pour gratter le long de l'orbite supérieure de l'œil de l'intérieur vers l'extérieur.
Grattez chaque côté 30 fois et faites-le séparément pour les côtés gauche et droit.
Il est recommandé de faire ce processus au moins une fois le matin et une fois le soir.
Autres noms:
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Expérimental: Profond (défauts de champ visuel : <-20 dB)
Faites l'acupression formelle
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Massez les points d'acupuncture suivants dans l'ordre : Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao et Si Zhu Kong.
Utilisez l'articulation de votre pouce pour masser chaque point d'acupuncture 30 fois et répétez le cycle au moins une fois.
Ensuite, continuez à favoriser la circulation du qi en serrant doucement le poing et en utilisant les quatre doigts pour gratter le long de l'orbite supérieure de l'œil de l'intérieur vers l'extérieur.
Grattez chaque côté 30 fois et faites-le séparément pour les côtés gauche et droit.
Il est recommandé de faire ce processus au moins une fois le matin et une fois le soir.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de pression intraoculaire
Délai: Suivi régulier à 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois.
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Suivi des changements de pression intraoculaire chez les patients présentant différents stades de glaucome après avoir subi un massage aux points d'acupuncture
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Suivi régulier à 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test du champ visuel par tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: Suivi à 6 mois et 12 mois.
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Suivi des modifications des tests de champ visuel par tomographie par cohérence optique (OCT) chez des patients présentant différents stades de glaucome après avoir subi un massage aux points d'acupuncture
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Suivi à 6 mois et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202303119RINA
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