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Régulation de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome par acupression

9 juin 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le but de cet essai clinique est de mettre en œuvre l'acupression deux fois par jour et de surveiller les changements de pression intraoculaire (PIO) chez des patients présentant différents niveaux de glaucome. L'étude vise à étudier les effets de cette méthode sur la PIO, le champ visuel, l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes mesurée par tomographie par cohérence optique, la densité des vaisseaux sanguins et l'épaisseur et la densité de la couche de cellules ganglionnaires maculaires chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

[Contexte] Avec les progrès de la technologie médicale, de nombreuses maladies peuvent être contrôlées par la médecine occidentale. Cependant, il existe encore certaines maladies qui ne peuvent pas être traitées efficacement avec la seule médecine occidentale. Par conséquent, cet article aborde le traitement du glaucome du point de vue des méridiens de la médecine traditionnelle chinoise, en utilisant l'acupression pour vérifier son efficacité à réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome.

[Participants] Entre mai 2023 et février 2024, un total de 80 patients ont été sélectionnés au hasard dans la clinique ambulatoire d'ophtalmologie de la branche de Hsinchu de l'hôpital universitaire national de Taiwan. Les patients inclus dans l'étude étaient âgés de 15 à 80 ans et ont été classés en 5 groupes en fonction de leur niveau de pression intraoculaire (PIO).

Les critères d'inclusion étaient le glaucome primitif à angle ouvert et une PIO élevée. Les patients atteints de glaucome à angle fermé et ceux qui avaient déjà subi une chirurgie oculaire ont été exclus de l'étude.

[Matériel et méthodes] Massez les points d'acupuncture suivants dans l'ordre : Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao et Si Zhu Kong. Utilisez l'articulation de votre pouce pour masser chaque point d'acupuncture 30 fois et répétez le cycle au moins une fois. Ensuite, continuez à favoriser la circulation du qi en serrant doucement le poing et en utilisant les quatre doigts pour gratter le long de l'orbite supérieure de l'œil de l'intérieur vers l'extérieur. Grattez chaque côté 30 fois et faites-le séparément pour les côtés gauche et droit. Il est recommandé de faire ce processus au moins une fois le matin et une fois le soir.

[Suivi et évaluation postopératoire] Après une semaine, la meilleure acuité visuelle corrigée et les changements de pression intraoculaire seront suivis, et les changements de pression intraoculaire seront surveillés régulièrement à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois. Les tests de champ visuel et la tomographie par cohérence optique (OCT) seront contrôlés régulièrement à 6 mois et 12 mois.

[Statistiques et analyse des données] Enregistrez la pression intraoculaire et l'acuité visuelle des sujets pour une analyse statistique. Le logiciel statistique IBM SPSS v21.0 (IBM Corporation, New York, États-Unis) sera utilisé pour calculer les statistiques descriptives, y compris la moyenne ± l'écart type (± SD), la médiane, la plage, la fréquence et le pourcentage, le cas échéant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ko Mei Lan, doctor
  • Numéro de téléphone: 0972654211
  • E-mail: G51011@hch.gov.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert, de glaucome à tension normale et de pression intraoculaire élevée.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de glaucome à angle fermé, patients ayant subi une chirurgie oculaire au cours de la période d'étude, patients incapables d'apprendre la procédure de massage des points d'acupuncture ou incapables de l'effectuer régulièrement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Normal (défauts de champ visuel : >-2,00 dB)
Faites l'acupression formelle
Massez les points d'acupuncture suivants dans l'ordre : Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao et Si Zhu Kong. Utilisez l'articulation de votre pouce pour masser chaque point d'acupuncture 30 fois et répétez le cycle au moins une fois. Ensuite, continuez à favoriser la circulation du qi en serrant doucement le poing et en utilisant les quatre doigts pour gratter le long de l'orbite supérieure de l'œil de l'intérieur vers l'extérieur. Grattez chaque côté 30 fois et faites-le séparément pour les côtés gauche et droit. Il est recommandé de faire ce processus au moins une fois le matin et une fois le soir.
Autres noms:
  • Massage des points d'acupuncture
Expérimental: Léger (défauts de champ visuel : -2,00 ~ -6,00 dB)
Faites l'acupression formelle
Massez les points d'acupuncture suivants dans l'ordre : Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao et Si Zhu Kong. Utilisez l'articulation de votre pouce pour masser chaque point d'acupuncture 30 fois et répétez le cycle au moins une fois. Ensuite, continuez à favoriser la circulation du qi en serrant doucement le poing et en utilisant les quatre doigts pour gratter le long de l'orbite supérieure de l'œil de l'intérieur vers l'extérieur. Grattez chaque côté 30 fois et faites-le séparément pour les côtés gauche et droit. Il est recommandé de faire ce processus au moins une fois le matin et une fois le soir.
Autres noms:
  • Massage des points d'acupuncture
Expérimental: Modéré (défauts de champ visuel : -6,01 ~ -12,00 dB)
Faites l'acupression formelle
Massez les points d'acupuncture suivants dans l'ordre : Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao et Si Zhu Kong. Utilisez l'articulation de votre pouce pour masser chaque point d'acupuncture 30 fois et répétez le cycle au moins une fois. Ensuite, continuez à favoriser la circulation du qi en serrant doucement le poing et en utilisant les quatre doigts pour gratter le long de l'orbite supérieure de l'œil de l'intérieur vers l'extérieur. Grattez chaque côté 30 fois et faites-le séparément pour les côtés gauche et droit. Il est recommandé de faire ce processus au moins une fois le matin et une fois le soir.
Autres noms:
  • Massage des points d'acupuncture
Expérimental: Sévère (défauts de champ visuel : -12,01 ~ -20,00 dB)
Faites l'acupression formelle
Massez les points d'acupuncture suivants dans l'ordre : Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao et Si Zhu Kong. Utilisez l'articulation de votre pouce pour masser chaque point d'acupuncture 30 fois et répétez le cycle au moins une fois. Ensuite, continuez à favoriser la circulation du qi en serrant doucement le poing et en utilisant les quatre doigts pour gratter le long de l'orbite supérieure de l'œil de l'intérieur vers l'extérieur. Grattez chaque côté 30 fois et faites-le séparément pour les côtés gauche et droit. Il est recommandé de faire ce processus au moins une fois le matin et une fois le soir.
Autres noms:
  • Massage des points d'acupuncture
Expérimental: Profond (défauts de champ visuel : <-20 dB)
Faites l'acupression formelle
Massez les points d'acupuncture suivants dans l'ordre : Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao et Si Zhu Kong. Utilisez l'articulation de votre pouce pour masser chaque point d'acupuncture 30 fois et répétez le cycle au moins une fois. Ensuite, continuez à favoriser la circulation du qi en serrant doucement le poing et en utilisant les quatre doigts pour gratter le long de l'orbite supérieure de l'œil de l'intérieur vers l'extérieur. Grattez chaque côté 30 fois et faites-le séparément pour les côtés gauche et droit. Il est recommandé de faire ce processus au moins une fois le matin et une fois le soir.
Autres noms:
  • Massage des points d'acupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de pression intraoculaire
Délai: Suivi régulier à 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois.
Suivi des changements de pression intraoculaire chez les patients présentant différents stades de glaucome après avoir subi un massage aux points d'acupuncture
Suivi régulier à 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test du champ visuel par tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: Suivi à 6 mois et 12 mois.
Suivi des modifications des tests de champ visuel par tomographie par cohérence optique (OCT) chez des patients présentant différents stades de glaucome après avoir subi un massage aux points d'acupuncture
Suivi à 6 mois et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Première publication (Réel)

12 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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