- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05898997
지압에 의한 녹내장 환자의 안압 조절
연구 개요
상세 설명
[연구배경] 의학기술의 발달로 많은 질병을 서양의학을 통해 조절할 수 있게 되었다. 그러나 여전히 서양의학만으로는 효과적으로 치료할 수 없는 질병들이 있습니다. 따라서 본고는 녹내장 환자의 안압 저하 효과를 검증하기 위해 지압을 이용하여 한의학 경락의 관점에서 녹내장 치료에 접근하였다.
[참가자] 2023년 5월부터 2024년 2월까지 국립대만대학교병원 신주분원 안과외래에서 무작위로 총 80명의 환자를 선발하였다. 연구에 포함된 환자는 15세에서 80세 사이였으며 안압(IOP) 수준에 따라 5개 그룹으로 분류되었습니다.
포함 기준은 원발성 개방각 녹내장 및 높은 IOP였습니다. 폐쇄각 녹내장 환자 및 이전에 눈 수술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
[재료 및 방법] 정명, 잔주, 매총, 유요, 사주콩 순으로 마사지한다. 엄지손가락 관절을 사용하여 각 경혈을 30회 마사지하고 이 주기를 적어도 한 번 반복합니다. 그런 다음 부드럽게 주먹을 쥐고 네 손가락으로 위쪽 안와를 따라 안쪽에서 바깥쪽으로 긁어내어 기의 순환을 계속 촉진하십시오. 각 면을 30회 긁어내고, 왼쪽과 오른쪽을 따로따로 합니다. 이 과정은 적어도 아침에 한 번, 저녁에 한 번 하는 것이 좋습니다.
[수술 후 추적 및 평가] 1주일 후 최적의 교정시력과 안압 변화를 추적 관찰하며, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12 개월. 6개월 및 12개월에 시야 테스트 및 광 간섭 단층 촬영(OCT)을 정기적으로 모니터링합니다.
[데이터 통계 및 분석] 통계 분석을 위해 대상자의 안압과 시력을 기록합니다. IBM SPSS v21.0 통계 소프트웨어(IBM Corporation, New York, USA)를 사용하여 평균 ± 표준 편차(±SD), 중앙값, 범위, 빈도 및 적절한 백분율을 포함하는 기술 통계를 계산합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hsinchu, 대만
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장, 정상 안압 녹내장 및 높은 안압을 가진 환자.
제외 기준:
- 협각 녹내장 환자, 연구 기간 동안 눈 수술을 받은 환자, 경혈 마사지 절차를 배울 수 없거나 정기적으로 수행할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상(시야 결함: >-2.00dB)
공식적인 지압을하십시오
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다음 경혈을 순서대로 마사지하십시오: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao, Si Zhu Kong.
엄지손가락 관절을 사용하여 각 경혈을 30회 마사지하고 이 주기를 적어도 한 번 반복합니다.
그런 다음 부드럽게 주먹을 쥐고 네 손가락으로 위쪽 안와를 따라 안쪽에서 바깥쪽으로 긁어내어 기의 순환을 계속 촉진하십시오.
각 면을 30회 긁어내고, 왼쪽과 오른쪽을 따로따로 합니다.
이 과정은 적어도 아침에 한 번, 저녁에 한 번 하는 것이 좋습니다.
다른 이름들:
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실험적: 약함(시야 결함: -2.00~-6.00dB)
공식적인 지압을하십시오
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다음 경혈을 순서대로 마사지하십시오: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao, Si Zhu Kong.
엄지손가락 관절을 사용하여 각 경혈을 30회 마사지하고 이 주기를 적어도 한 번 반복합니다.
그런 다음 부드럽게 주먹을 쥐고 네 손가락으로 위쪽 안와를 따라 안쪽에서 바깥쪽으로 긁어내어 기의 순환을 계속 촉진하십시오.
각 면을 30회 긁어내고, 왼쪽과 오른쪽을 따로따로 합니다.
이 과정은 적어도 아침에 한 번, 저녁에 한 번 하는 것이 좋습니다.
다른 이름들:
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실험적: 보통(시야 결함: -6.01~-12.00dB)
공식적인 지압을하십시오
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다음 경혈을 순서대로 마사지하십시오: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao, Si Zhu Kong.
엄지손가락 관절을 사용하여 각 경혈을 30회 마사지하고 이 주기를 적어도 한 번 반복합니다.
그런 다음 부드럽게 주먹을 쥐고 네 손가락으로 위쪽 안와를 따라 안쪽에서 바깥쪽으로 긁어내어 기의 순환을 계속 촉진하십시오.
각 면을 30회 긁어내고, 왼쪽과 오른쪽을 따로따로 합니다.
이 과정은 적어도 아침에 한 번, 저녁에 한 번 하는 것이 좋습니다.
다른 이름들:
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실험적: 심함(시야 결함: -12.01~-20.00dB)
공식적인 지압을하십시오
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다음 경혈을 순서대로 마사지하십시오: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao, Si Zhu Kong.
엄지손가락 관절을 사용하여 각 경혈을 30회 마사지하고 이 주기를 적어도 한 번 반복합니다.
그런 다음 부드럽게 주먹을 쥐고 네 손가락으로 위쪽 안와를 따라 안쪽에서 바깥쪽으로 긁어내어 기의 순환을 계속 촉진하십시오.
각 면을 30회 긁어내고, 왼쪽과 오른쪽을 따로따로 합니다.
이 과정은 적어도 아침에 한 번, 저녁에 한 번 하는 것이 좋습니다.
다른 이름들:
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실험적: 심각함(시각적 결함: <-20dB)
공식적인 지압을하십시오
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다음 경혈을 순서대로 마사지하십시오: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao, Si Zhu Kong.
엄지손가락 관절을 사용하여 각 경혈을 30회 마사지하고 이 주기를 적어도 한 번 반복합니다.
그런 다음 부드럽게 주먹을 쥐고 네 손가락으로 위쪽 안와를 따라 안쪽에서 바깥쪽으로 긁어내어 기의 순환을 계속 촉진하십시오.
각 면을 30회 긁어내고, 왼쪽과 오른쪽을 따로따로 합니다.
이 과정은 적어도 아침에 한 번, 저녁에 한 번 하는 것이 좋습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압 변화
기간: 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 정기적으로 모니터링합니다.
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경혈 마사지를 받은 후 여러 단계의 녹내장 환자의 안압 변화 추적
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1주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 정기적으로 모니터링합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCT(Optical Coherence Tomography)에 의한 시야 검사
기간: 6개월 및 12개월에 모니터링합니다.
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경혈 마사지 후 다양한 단계의 녹내장 환자에서 광간섭단층촬영(OCT)을 통한 시야 검사의 변화 추적
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6개월 및 12개월에 모니터링합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202303119RINA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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