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Regulación de la Presión Intraocular en Pacientes con Glaucoma por Acupresión

16 de julio de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El propósito de este ensayo clínico es implementar acupresión dos veces al día y monitorear los cambios en la presión intraocular (PIO) en pacientes con diferentes niveles de glaucoma. El estudio tiene como objetivo investigar los efectos de este método en la PIO, el campo visual, el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina medido por tomografía de coherencia óptica, la densidad de los vasos sanguíneos y el grosor y la densidad de la capa de células ganglionares maculares en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA). .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

[Antecedentes] Con el avance de la tecnología médica, muchas enfermedades pueden controlarse a través de la medicina occidental. Sin embargo, todavía hay algunas enfermedades que no se pueden tratar de manera efectiva solo con la medicina occidental. Por lo tanto, este artículo aborda el tratamiento del glaucoma desde la perspectiva de los meridianos de la medicina tradicional china, utilizando la acupresión para verificar su eficacia en la reducción de la presión intraocular en pacientes con glaucoma.

[Participantes] Entre mayo de 2023 y febrero de 2024, se seleccionó al azar un total de 80 pacientes de la clínica ambulatoria de oftalmología de la sucursal de Hsinchu del Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán. Los pacientes incluidos en el estudio tenían entre 15 y 80 años y se clasificaron en 5 grupos en función de sus niveles de presión intraocular (PIO).

Los criterios de inclusión fueron glaucoma primario de ángulo abierto y PIO elevada. Se excluyeron del estudio los pacientes con glaucoma de ángulo cerrado y aquellos que habían sido sometidos previamente a cirugía ocular.

[Materiales y métodos] Masajee los siguientes puntos de acupuntura en orden: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao y Si Zhu Kong. Use la articulación de su pulgar para masajear cada punto de acupuntura 30 veces y repita el ciclo al menos una vez. Luego, continúe promoviendo la circulación del qi haciendo un puño suavemente y usando los cuatro dedos para raspar a lo largo de la órbita superior del ojo desde adentro hacia afuera. Raspe cada lado 30 veces y hágalo por separado para los lados izquierdo y derecho. Se recomienda hacer este proceso al menos una vez por la mañana y otra por la noche.

[Seguimiento y evaluación posoperatoria] Después de una semana, se realizará un seguimiento de la agudeza visual mejor corregida y los cambios en la presión intraocular, y los cambios en la presión intraocular se controlarán regularmente al mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses. Las pruebas de campo visual y la tomografía de coherencia óptica (OCT) se controlarán regularmente a los 6 y 12 meses.

[Estadística y análisis de datos] Registre la presión intraocular y la agudeza visual de los sujetos para el análisis estadístico. Se utilizará el software estadístico IBM SPSS v21.0 (IBM Corporation, Nueva York, EE. UU.) para calcular estadísticas descriptivas, incluida la media ± desviación estándar (±SD), la mediana, el rango y la frecuencia y el porcentaje, según corresponda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hsinchu, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto, glaucoma de tensión normal y presión intraocular alta.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, pacientes que se han sometido a cirugía ocular durante el período de estudio, pacientes que no pueden aprender el procedimiento de masaje de puntos de acupuntura o que no pueden realizarlo con regularidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Normal (Defectos del campo visual: >-2,00 dB)
Haz la acupresión formal
Masajee los siguientes puntos de acupuntura en orden: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao y Si Zhu Kong. Use la articulación de su pulgar para masajear cada punto de acupuntura 30 veces y repita el ciclo al menos una vez. Luego, continúe promoviendo la circulación del qi haciendo un puño suavemente y usando los cuatro dedos para raspar a lo largo de la órbita superior del ojo desde adentro hacia afuera. Raspe cada lado 30 veces y hágalo por separado para los lados izquierdo y derecho. Se recomienda hacer este proceso al menos una vez por la mañana y otra por la noche.
Otros nombres:
  • Masaje de puntos de acupuntura
Experimental: Leve (Defectos del campo visual: -2,00~-6,00 dB)
Haz la acupresión formal
Masajee los siguientes puntos de acupuntura en orden: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao y Si Zhu Kong. Use la articulación de su pulgar para masajear cada punto de acupuntura 30 veces y repita el ciclo al menos una vez. Luego, continúe promoviendo la circulación del qi haciendo un puño suavemente y usando los cuatro dedos para raspar a lo largo de la órbita superior del ojo desde adentro hacia afuera. Raspe cada lado 30 veces y hágalo por separado para los lados izquierdo y derecho. Se recomienda hacer este proceso al menos una vez por la mañana y otra por la noche.
Otros nombres:
  • Masaje de puntos de acupuntura
Experimental: Moderado (Defectos del campo visual: -6,01~-12,00 dB)
Haz la acupresión formal
Masajee los siguientes puntos de acupuntura en orden: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao y Si Zhu Kong. Use la articulación de su pulgar para masajear cada punto de acupuntura 30 veces y repita el ciclo al menos una vez. Luego, continúe promoviendo la circulación del qi haciendo un puño suavemente y usando los cuatro dedos para raspar a lo largo de la órbita superior del ojo desde adentro hacia afuera. Raspe cada lado 30 veces y hágalo por separado para los lados izquierdo y derecho. Se recomienda hacer este proceso al menos una vez por la mañana y otra por la noche.
Otros nombres:
  • Masaje de puntos de acupuntura
Experimental: Severo (Defectos del campo visual: -12.01~-20.00dB)
Haz la acupresión formal
Masajee los siguientes puntos de acupuntura en orden: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao y Si Zhu Kong. Use la articulación de su pulgar para masajear cada punto de acupuntura 30 veces y repita el ciclo al menos una vez. Luego, continúe promoviendo la circulación del qi haciendo un puño suavemente y usando los cuatro dedos para raspar a lo largo de la órbita superior del ojo desde adentro hacia afuera. Raspe cada lado 30 veces y hágalo por separado para los lados izquierdo y derecho. Se recomienda hacer este proceso al menos una vez por la mañana y otra por la noche.
Otros nombres:
  • Masaje de puntos de acupuntura
Experimental: Profundo (defectos del campo visual: <-20 dB)
Haz la acupresión formal
Masajee los siguientes puntos de acupuntura en orden: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao y Si Zhu Kong. Use la articulación de su pulgar para masajear cada punto de acupuntura 30 veces y repita el ciclo al menos una vez. Luego, continúe promoviendo la circulación del qi haciendo un puño suavemente y usando los cuatro dedos para raspar a lo largo de la órbita superior del ojo desde adentro hacia afuera. Raspe cada lado 30 veces y hágalo por separado para los lados izquierdo y derecho. Se recomienda hacer este proceso al menos una vez por la mañana y otra por la noche.
Otros nombres:
  • Masaje de puntos de acupuntura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de presión intraocular
Periodo de tiempo: Monitoreado regularmente a la semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses.
Seguimiento de los cambios de presión intraocular en pacientes con diferentes etapas de glaucoma después de someterse a un masaje de puntos de acupuntura
Monitoreado regularmente a la semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de campo visual por tomografía de coherencia óptica (OCT)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses.
Seguimiento de los cambios de las pruebas de campo visual mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) en pacientes con diferentes etapas de glaucoma después de someterse a un masaje de puntos de acupuntura
Seguimiento a los 6 y 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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