- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05898997
Regulación de la Presión Intraocular en Pacientes con Glaucoma por Acupresión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
[Antecedentes] Con el avance de la tecnología médica, muchas enfermedades pueden controlarse a través de la medicina occidental. Sin embargo, todavía hay algunas enfermedades que no se pueden tratar de manera efectiva solo con la medicina occidental. Por lo tanto, este artículo aborda el tratamiento del glaucoma desde la perspectiva de los meridianos de la medicina tradicional china, utilizando la acupresión para verificar su eficacia en la reducción de la presión intraocular en pacientes con glaucoma.
[Participantes] Entre mayo de 2023 y febrero de 2024, se seleccionó al azar un total de 80 pacientes de la clínica ambulatoria de oftalmología de la sucursal de Hsinchu del Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán. Los pacientes incluidos en el estudio tenían entre 15 y 80 años y se clasificaron en 5 grupos en función de sus niveles de presión intraocular (PIO).
Los criterios de inclusión fueron glaucoma primario de ángulo abierto y PIO elevada. Se excluyeron del estudio los pacientes con glaucoma de ángulo cerrado y aquellos que habían sido sometidos previamente a cirugía ocular.
[Materiales y métodos] Masajee los siguientes puntos de acupuntura en orden: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao y Si Zhu Kong. Use la articulación de su pulgar para masajear cada punto de acupuntura 30 veces y repita el ciclo al menos una vez. Luego, continúe promoviendo la circulación del qi haciendo un puño suavemente y usando los cuatro dedos para raspar a lo largo de la órbita superior del ojo desde adentro hacia afuera. Raspe cada lado 30 veces y hágalo por separado para los lados izquierdo y derecho. Se recomienda hacer este proceso al menos una vez por la mañana y otra por la noche.
[Seguimiento y evaluación posoperatoria] Después de una semana, se realizará un seguimiento de la agudeza visual mejor corregida y los cambios en la presión intraocular, y los cambios en la presión intraocular se controlarán regularmente al mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses. Las pruebas de campo visual y la tomografía de coherencia óptica (OCT) se controlarán regularmente a los 6 y 12 meses.
[Estadística y análisis de datos] Registre la presión intraocular y la agudeza visual de los sujetos para el análisis estadístico. Se utilizará el software estadístico IBM SPSS v21.0 (IBM Corporation, Nueva York, EE. UU.) para calcular estadísticas descriptivas, incluida la media ± desviación estándar (±SD), la mediana, el rango y la frecuencia y el porcentaje, según corresponda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Hsinchu, Taiwán
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto, glaucoma de tensión normal y presión intraocular alta.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, pacientes que se han sometido a cirugía ocular durante el período de estudio, pacientes que no pueden aprender el procedimiento de masaje de puntos de acupuntura o que no pueden realizarlo con regularidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Normal (Defectos del campo visual: >-2,00 dB)
Haz la acupresión formal
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Masajee los siguientes puntos de acupuntura en orden: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao y Si Zhu Kong.
Use la articulación de su pulgar para masajear cada punto de acupuntura 30 veces y repita el ciclo al menos una vez.
Luego, continúe promoviendo la circulación del qi haciendo un puño suavemente y usando los cuatro dedos para raspar a lo largo de la órbita superior del ojo desde adentro hacia afuera.
Raspe cada lado 30 veces y hágalo por separado para los lados izquierdo y derecho.
Se recomienda hacer este proceso al menos una vez por la mañana y otra por la noche.
Otros nombres:
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Experimental: Leve (Defectos del campo visual: -2,00~-6,00 dB)
Haz la acupresión formal
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Masajee los siguientes puntos de acupuntura en orden: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao y Si Zhu Kong.
Use la articulación de su pulgar para masajear cada punto de acupuntura 30 veces y repita el ciclo al menos una vez.
Luego, continúe promoviendo la circulación del qi haciendo un puño suavemente y usando los cuatro dedos para raspar a lo largo de la órbita superior del ojo desde adentro hacia afuera.
Raspe cada lado 30 veces y hágalo por separado para los lados izquierdo y derecho.
Se recomienda hacer este proceso al menos una vez por la mañana y otra por la noche.
Otros nombres:
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Experimental: Moderado (Defectos del campo visual: -6,01~-12,00 dB)
Haz la acupresión formal
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Masajee los siguientes puntos de acupuntura en orden: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao y Si Zhu Kong.
Use la articulación de su pulgar para masajear cada punto de acupuntura 30 veces y repita el ciclo al menos una vez.
Luego, continúe promoviendo la circulación del qi haciendo un puño suavemente y usando los cuatro dedos para raspar a lo largo de la órbita superior del ojo desde adentro hacia afuera.
Raspe cada lado 30 veces y hágalo por separado para los lados izquierdo y derecho.
Se recomienda hacer este proceso al menos una vez por la mañana y otra por la noche.
Otros nombres:
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Experimental: Severo (Defectos del campo visual: -12.01~-20.00dB)
Haz la acupresión formal
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Masajee los siguientes puntos de acupuntura en orden: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao y Si Zhu Kong.
Use la articulación de su pulgar para masajear cada punto de acupuntura 30 veces y repita el ciclo al menos una vez.
Luego, continúe promoviendo la circulación del qi haciendo un puño suavemente y usando los cuatro dedos para raspar a lo largo de la órbita superior del ojo desde adentro hacia afuera.
Raspe cada lado 30 veces y hágalo por separado para los lados izquierdo y derecho.
Se recomienda hacer este proceso al menos una vez por la mañana y otra por la noche.
Otros nombres:
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Experimental: Profundo (defectos del campo visual: <-20 dB)
Haz la acupresión formal
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Masajee los siguientes puntos de acupuntura en orden: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao y Si Zhu Kong.
Use la articulación de su pulgar para masajear cada punto de acupuntura 30 veces y repita el ciclo al menos una vez.
Luego, continúe promoviendo la circulación del qi haciendo un puño suavemente y usando los cuatro dedos para raspar a lo largo de la órbita superior del ojo desde adentro hacia afuera.
Raspe cada lado 30 veces y hágalo por separado para los lados izquierdo y derecho.
Se recomienda hacer este proceso al menos una vez por la mañana y otra por la noche.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de presión intraocular
Periodo de tiempo: Monitoreado regularmente a la semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses.
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Seguimiento de los cambios de presión intraocular en pacientes con diferentes etapas de glaucoma después de someterse a un masaje de puntos de acupuntura
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Monitoreado regularmente a la semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de campo visual por tomografía de coherencia óptica (OCT)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses.
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Seguimiento de los cambios de las pruebas de campo visual mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) en pacientes con diferentes etapas de glaucoma después de someterse a un masaje de puntos de acupuntura
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Seguimiento a los 6 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 202303119RINA
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