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指压法对青光眼患者眼压的调节作用

2024年7月16日 更新者:National Taiwan University Hospital
这项临床试验的目的是每天两次实施穴位按摩,并监测不同程度青光眼患者的眼内压 (IOP) 变化。 本研究旨在探讨该方法对原发性开角型青光眼(POAG)患者眼压、视野、光学相干断层扫描测量的视网膜神经纤维层厚度、血管密度、黄斑神经节细胞层厚度和密度的影响。 .

研究概览

详细说明

【背景】随着医疗技术的进步,很多疾病都可以通过西医来控制。 但是,仍有一些疾病不能单靠西医有效治疗。 因此,本文从中医经络的角度入手治疗青光眼,通过穴位按摩来验证其降低青光眼患者眼压的有效性。

【对象】2023年5月至2024年2月期间,随机抽取台大医院新竹分院眼科门诊80例患者。 研究中的患者年龄在 15 至 80 岁之间,根据眼压 (IOP) 水平分为 5 组。

纳入标准是原发性开角型青光眼和高眼压。 闭角型青光眼患者和之前接受过眼科手术的患者被排除在研究之外。

[材料与方法]依次按摩以下穴位:精明、赞主、美冲、余姚、四主空穴。 用拇指关节按摩每个穴位30次,循环至少重复一次。 然后继续行气,轻轻握拳,用四指沿上眼眶由内向外刮擦。 每边刮30次,左右两边分别刮。 建议至少早上一次和晚上一次执行此过程。

【术后随访与评估】1周后随访最佳矫正视力和眼压变化,1个月、3个月、6个月、9个月、1个月定期监测眼压变化12个月。 将在 6 个月和 12 个月时定期监测视野测试和光学相干断层扫描 (OCT)。

【数据统计与分析】记录受试者的眼压和视力用于统计分析。 IBM SPSS v21.0统计软件(IBM Corporation, New York, USA)将被用于计算描述性统计,包括均值±标准差(±SD)、中位数、范围,以及适当的频率和百分比。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hsinchu、台湾
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 原发性开角型青光眼、正常眼压性青光眼和高眼压患者。

排除标准:

  • 窄角型青光眼患者、研究期间做过眼科手术的患者、不能学习或不能经常进行穴位按摩的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正常(视野缺陷:>-2.00 dB)
做正式的穴位按摩
依次按摩以下穴位:精明、瓒主、美冲、余姚、四主空。 用拇指关节按摩每个穴位30次,循环至少重复一次。 然后继续行气,轻轻握拳,用四指沿上眼眶由内向外刮擦。 每边刮30次,左右两边分别刮。 建议至少早上一次和晚上一次执行此过程。
其他名称:
  • 穴位按摩
实验性的:轻度(视野缺陷:-2.00~-6.00 dB)
做正式的穴位按摩
依次按摩以下穴位:精明、瓒主、美冲、余姚、四主空。 用拇指关节按摩每个穴位30次,循环至少重复一次。 然后继续行气,轻轻握拳,用四指沿上眼眶由内向外刮擦。 每边刮30次,左右两边分别刮。 建议至少早上一次和晚上一次执行此过程。
其他名称:
  • 穴位按摩
实验性的:中等(视野缺陷:-6.01~-12.00 dB)
做正式的穴位按摩
依次按摩以下穴位:精明、瓒主、美冲、余姚、四主空。 用拇指关节按摩每个穴位30次,循环至少重复一次。 然后继续行气,轻轻握拳,用四指沿上眼眶由内向外刮擦。 每边刮30次,左右两边分别刮。 建议至少早上一次和晚上一次执行此过程。
其他名称:
  • 穴位按摩
实验性的:严重(视野缺陷:-12.01~-20.00dB)
做正式的穴位按摩
依次按摩以下穴位:精明、瓒主、美冲、余姚、四主空。 用拇指关节按摩每个穴位30次,循环至少重复一次。 然后继续行气,轻轻握拳,用四指沿上眼眶由内向外刮擦。 每边刮30次,左右两边分别刮。 建议至少早上一次和晚上一次执行此过程。
其他名称:
  • 穴位按摩
实验性的:深刻(视野缺陷:<-20 dB)
做正式的穴位按摩
依次按摩以下穴位:精明、瓒主、美冲、余姚、四主空。 用拇指关节按摩每个穴位30次,循环至少重复一次。 然后继续行气,轻轻握拳,用四指沿上眼眶由内向外刮擦。 每边刮30次,左右两边分别刮。 建议至少早上一次和晚上一次执行此过程。
其他名称:
  • 穴位按摩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压变化
大体时间:在 1 周、1 个月、3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月时定期监测。
青光眼不同分期患者穴位按摩后眼压变化追踪
在 1 周、1 个月、3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月时定期监测。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过光学相干断层扫描 (OCT) 进行视野测试
大体时间:在 6 个月和 12 个月时进行监测。
追踪不同分期青光眼患者穴位按摩后光学相干断层扫描(OCT)视野变化
在 6 个月和 12 个月时进行监测。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月15日

初级完成 (实际的)

2024年4月16日

研究完成 (实际的)

2024年4月25日

研究注册日期

首次提交

2023年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月9日

首次发布 (实际的)

2023年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202303119RINA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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