Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regulering van intraoculaire druk bij DrDeramus-patiënten door acupressuur

9 juni 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van deze klinische proef is om tweemaal daags acupressuur toe te passen en de veranderingen in de intraoculaire druk (IOP) bij patiënten met verschillende niveaus van glaucoom te volgen. De studie heeft tot doel de effecten van deze methode op IOP, gezichtsveld, retinale zenuwvezellaagdikte gemeten door optische coherentietomografie, bloedvatdichtheid en maculaire ganglioncellaagdikte en dichtheid bij patiënten met primair openhoekglaucoom (POAG) te onderzoeken. .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

[Achtergrond] Met de vooruitgang van de medische technologie kunnen veel ziekten onder controle worden gehouden via de westerse geneeskunde. Er zijn echter nog steeds enkele ziekten die niet effectief kunnen worden behandeld met alleen de westerse geneeskunde. Daarom benadert dit artikel de behandeling van DrDeramus vanuit het perspectief van de meridianen van de traditionele Chinese geneeskunde, door acupressuur te gebruiken om de effectiviteit ervan bij het verminderen van de intraoculaire druk bij DrDeramus-patiënten te verifiëren.

[Deelnemers] Tussen mei 2023 en februari 2024 werden in totaal 80 patiënten willekeurig geselecteerd uit de oogheelkundige polikliniek van de National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch. De patiënten die deelnamen aan het onderzoek waren tussen de 15 en 80 jaar oud en werden ingedeeld in 5 groepen op basis van hun intraoculaire druk (IOP)-niveaus.

De inclusiecriteria waren primair openkamerhoekglaucoom en hoge IOP. Patiënten met geslotenkamerhoekglaucoom en degenen die eerder een oogoperatie hadden ondergaan, werden uitgesloten van het onderzoek.

[Materialen en methoden] Masseer de volgende acupunten in volgorde: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao en Si Zhu Kong. Gebruik het gewricht van uw duim om elk acupunt 30 keer te masseren en herhaal de cyclus minstens één keer. Ga vervolgens door met het bevorderen van de circulatie van qi door voorzichtig een vuist te maken en met de vier vingers langs de bovenste oogkas van binnen naar buiten te schrapen. Schraap elke kant 30 keer en doe het apart voor de linker- en rechterkant. Het wordt aanbevolen om dit proces minstens één keer 's ochtends en één keer' s avonds uit te voeren.

[Postoperatieve follow-up en evaluatie] Na één week worden de best gecorrigeerde gezichtsscherpte en veranderingen in de intraoculaire druk opgevolgd, en veranderingen in de intraoculaire druk zullen regelmatig worden gecontroleerd na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden. Visuele veldtesten en optische coherentietomografie (OCT) zullen regelmatig worden gecontroleerd na 6 maanden en 12 maanden.

[Gegevensstatistieken en -analyse] Registreer de intraoculaire druk en gezichtsscherpte van de proefpersonen voor statistische analyse. IBM SPSS v21.0 statistische software (IBM Corporation, New York, VS) zal worden gebruikt om beschrijvende statistieken te berekenen, inclusief gemiddelde ± standaarddeviatie (±SD), mediaan, bereik en frequentie en percentage, indien van toepassing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primair openkamerhoekglaucoom, normaalspanningsglaucoom en hoge intraoculaire druk.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met nauwekamerhoekglaucoom, patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een oogoperatie hebben ondergaan, patiënten die de acupuntmassageprocedure niet of niet regelmatig kunnen aanleren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normaal (Gezichtsvelddefecten: >-2,00 dB)
Doe de formele acupressuur
Masseer achtereenvolgens de volgende acupunten: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao en Si Zhu Kong. Gebruik het gewricht van uw duim om elk acupunt 30 keer te masseren en herhaal de cyclus minstens één keer. Ga vervolgens door met het bevorderen van de circulatie van qi door voorzichtig een vuist te maken en met de vier vingers langs de bovenste oogkas van binnen naar buiten te schrapen. Schraap elke kant 30 keer en doe het apart voor de linker- en rechterkant. Het wordt aanbevolen om dit proces minstens één keer 's ochtends en één keer' s avonds uit te voeren.
Andere namen:
  • Acupunctuurpuntmassage
Experimenteel: Licht (gezichtsvelddefecten: -2,00~-6,00 dB)
Doe de formele acupressuur
Masseer achtereenvolgens de volgende acupunten: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao en Si Zhu Kong. Gebruik het gewricht van uw duim om elk acupunt 30 keer te masseren en herhaal de cyclus minstens één keer. Ga vervolgens door met het bevorderen van de circulatie van qi door voorzichtig een vuist te maken en met de vier vingers langs de bovenste oogkas van binnen naar buiten te schrapen. Schraap elke kant 30 keer en doe het apart voor de linker- en rechterkant. Het wordt aanbevolen om dit proces minstens één keer 's ochtends en één keer' s avonds uit te voeren.
Andere namen:
  • Acupunctuurpuntmassage
Experimenteel: Matig (gezichtsvelddefecten: -6,01~-12,00 dB)
Doe de formele acupressuur
Masseer achtereenvolgens de volgende acupunten: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao en Si Zhu Kong. Gebruik het gewricht van uw duim om elk acupunt 30 keer te masseren en herhaal de cyclus minstens één keer. Ga vervolgens door met het bevorderen van de circulatie van qi door voorzichtig een vuist te maken en met de vier vingers langs de bovenste oogkas van binnen naar buiten te schrapen. Schraap elke kant 30 keer en doe het apart voor de linker- en rechterkant. Het wordt aanbevolen om dit proces minstens één keer 's ochtends en één keer' s avonds uit te voeren.
Andere namen:
  • Acupunctuurpuntmassage
Experimenteel: Ernstig (gezichtsvelddefecten: -12,01~-20,00 dB)
Doe de formele acupressuur
Masseer achtereenvolgens de volgende acupunten: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao en Si Zhu Kong. Gebruik het gewricht van uw duim om elk acupunt 30 keer te masseren en herhaal de cyclus minstens één keer. Ga vervolgens door met het bevorderen van de circulatie van qi door voorzichtig een vuist te maken en met de vier vingers langs de bovenste oogkas van binnen naar buiten te schrapen. Schraap elke kant 30 keer en doe het apart voor de linker- en rechterkant. Het wordt aanbevolen om dit proces minstens één keer 's ochtends en één keer' s avonds uit te voeren.
Andere namen:
  • Acupunctuurpuntmassage
Experimenteel: Diepgaand (gezichtsvelddefecten: <-20 dB)
Doe de formele acupressuur
Masseer achtereenvolgens de volgende acupunten: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao en Si Zhu Kong. Gebruik het gewricht van uw duim om elk acupunt 30 keer te masseren en herhaal de cyclus minstens één keer. Ga vervolgens door met het bevorderen van de circulatie van qi door voorzichtig een vuist te maken en met de vier vingers langs de bovenste oogkas van binnen naar buiten te schrapen. Schraap elke kant 30 keer en doe het apart voor de linker- en rechterkant. Het wordt aanbevolen om dit proces minstens één keer 's ochtends en één keer' s avonds uit te voeren.
Andere namen:
  • Acupunctuurpuntmassage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk verandert
Tijdsspanne: Regelmatig gecontroleerd na 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden.
Het volgen van de intraoculaire drukveranderingen bij patiënten met verschillende stadia van glaucoom na het ondergaan van acupuntmassage
Regelmatig gecontroleerd na 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsveldtesten door optische coherentietomografie (OCT)
Tijdsspanne: Gecontroleerd op 6 maanden en 12 maanden.
Volgen van de veranderingen van gezichtsveldtesten door optische coherentietomografie (OCT) bij patiënten met verschillende stadia van glaucoom na het ondergaan van acupuntmassage
Gecontroleerd op 6 maanden en 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primair openhoekglaucoom

3
Abonneren