- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05898997
Regulering van intraoculaire druk bij DrDeramus-patiënten door acupressuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
[Achtergrond] Met de vooruitgang van de medische technologie kunnen veel ziekten onder controle worden gehouden via de westerse geneeskunde. Er zijn echter nog steeds enkele ziekten die niet effectief kunnen worden behandeld met alleen de westerse geneeskunde. Daarom benadert dit artikel de behandeling van DrDeramus vanuit het perspectief van de meridianen van de traditionele Chinese geneeskunde, door acupressuur te gebruiken om de effectiviteit ervan bij het verminderen van de intraoculaire druk bij DrDeramus-patiënten te verifiëren.
[Deelnemers] Tussen mei 2023 en februari 2024 werden in totaal 80 patiënten willekeurig geselecteerd uit de oogheelkundige polikliniek van de National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch. De patiënten die deelnamen aan het onderzoek waren tussen de 15 en 80 jaar oud en werden ingedeeld in 5 groepen op basis van hun intraoculaire druk (IOP)-niveaus.
De inclusiecriteria waren primair openkamerhoekglaucoom en hoge IOP. Patiënten met geslotenkamerhoekglaucoom en degenen die eerder een oogoperatie hadden ondergaan, werden uitgesloten van het onderzoek.
[Materialen en methoden] Masseer de volgende acupunten in volgorde: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao en Si Zhu Kong. Gebruik het gewricht van uw duim om elk acupunt 30 keer te masseren en herhaal de cyclus minstens één keer. Ga vervolgens door met het bevorderen van de circulatie van qi door voorzichtig een vuist te maken en met de vier vingers langs de bovenste oogkas van binnen naar buiten te schrapen. Schraap elke kant 30 keer en doe het apart voor de linker- en rechterkant. Het wordt aanbevolen om dit proces minstens één keer 's ochtends en één keer' s avonds uit te voeren.
[Postoperatieve follow-up en evaluatie] Na één week worden de best gecorrigeerde gezichtsscherpte en veranderingen in de intraoculaire druk opgevolgd, en veranderingen in de intraoculaire druk zullen regelmatig worden gecontroleerd na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden. Visuele veldtesten en optische coherentietomografie (OCT) zullen regelmatig worden gecontroleerd na 6 maanden en 12 maanden.
[Gegevensstatistieken en -analyse] Registreer de intraoculaire druk en gezichtsscherpte van de proefpersonen voor statistische analyse. IBM SPSS v21.0 statistische software (IBM Corporation, New York, VS) zal worden gebruikt om beschrijvende statistieken te berekenen, inclusief gemiddelde ± standaarddeviatie (±SD), mediaan, bereik en frequentie en percentage, indien van toepassing.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ko Mei Lan, doctor
- Telefoonnummer: 0972654211
- E-mail: G51011@hch.gov.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primair openkamerhoekglaucoom, normaalspanningsglaucoom en hoge intraoculaire druk.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met nauwekamerhoekglaucoom, patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een oogoperatie hebben ondergaan, patiënten die de acupuntmassageprocedure niet of niet regelmatig kunnen aanleren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Normaal (Gezichtsvelddefecten: >-2,00 dB)
Doe de formele acupressuur
|
Masseer achtereenvolgens de volgende acupunten: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao en Si Zhu Kong.
Gebruik het gewricht van uw duim om elk acupunt 30 keer te masseren en herhaal de cyclus minstens één keer.
Ga vervolgens door met het bevorderen van de circulatie van qi door voorzichtig een vuist te maken en met de vier vingers langs de bovenste oogkas van binnen naar buiten te schrapen.
Schraap elke kant 30 keer en doe het apart voor de linker- en rechterkant.
Het wordt aanbevolen om dit proces minstens één keer 's ochtends en één keer' s avonds uit te voeren.
Andere namen:
|
Experimenteel: Licht (gezichtsvelddefecten: -2,00~-6,00 dB)
Doe de formele acupressuur
|
Masseer achtereenvolgens de volgende acupunten: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao en Si Zhu Kong.
Gebruik het gewricht van uw duim om elk acupunt 30 keer te masseren en herhaal de cyclus minstens één keer.
Ga vervolgens door met het bevorderen van de circulatie van qi door voorzichtig een vuist te maken en met de vier vingers langs de bovenste oogkas van binnen naar buiten te schrapen.
Schraap elke kant 30 keer en doe het apart voor de linker- en rechterkant.
Het wordt aanbevolen om dit proces minstens één keer 's ochtends en één keer' s avonds uit te voeren.
Andere namen:
|
Experimenteel: Matig (gezichtsvelddefecten: -6,01~-12,00 dB)
Doe de formele acupressuur
|
Masseer achtereenvolgens de volgende acupunten: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao en Si Zhu Kong.
Gebruik het gewricht van uw duim om elk acupunt 30 keer te masseren en herhaal de cyclus minstens één keer.
Ga vervolgens door met het bevorderen van de circulatie van qi door voorzichtig een vuist te maken en met de vier vingers langs de bovenste oogkas van binnen naar buiten te schrapen.
Schraap elke kant 30 keer en doe het apart voor de linker- en rechterkant.
Het wordt aanbevolen om dit proces minstens één keer 's ochtends en één keer' s avonds uit te voeren.
Andere namen:
|
Experimenteel: Ernstig (gezichtsvelddefecten: -12,01~-20,00 dB)
Doe de formele acupressuur
|
Masseer achtereenvolgens de volgende acupunten: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao en Si Zhu Kong.
Gebruik het gewricht van uw duim om elk acupunt 30 keer te masseren en herhaal de cyclus minstens één keer.
Ga vervolgens door met het bevorderen van de circulatie van qi door voorzichtig een vuist te maken en met de vier vingers langs de bovenste oogkas van binnen naar buiten te schrapen.
Schraap elke kant 30 keer en doe het apart voor de linker- en rechterkant.
Het wordt aanbevolen om dit proces minstens één keer 's ochtends en één keer' s avonds uit te voeren.
Andere namen:
|
Experimenteel: Diepgaand (gezichtsvelddefecten: <-20 dB)
Doe de formele acupressuur
|
Masseer achtereenvolgens de volgende acupunten: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao en Si Zhu Kong.
Gebruik het gewricht van uw duim om elk acupunt 30 keer te masseren en herhaal de cyclus minstens één keer.
Ga vervolgens door met het bevorderen van de circulatie van qi door voorzichtig een vuist te maken en met de vier vingers langs de bovenste oogkas van binnen naar buiten te schrapen.
Schraap elke kant 30 keer en doe het apart voor de linker- en rechterkant.
Het wordt aanbevolen om dit proces minstens één keer 's ochtends en één keer' s avonds uit te voeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intraoculaire druk verandert
Tijdsspanne: Regelmatig gecontroleerd na 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden.
|
Het volgen van de intraoculaire drukveranderingen bij patiënten met verschillende stadia van glaucoom na het ondergaan van acupuntmassage
|
Regelmatig gecontroleerd na 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezichtsveldtesten door optische coherentietomografie (OCT)
Tijdsspanne: Gecontroleerd op 6 maanden en 12 maanden.
|
Volgen van de veranderingen van gezichtsveldtesten door optische coherentietomografie (OCT) bij patiënten met verschillende stadia van glaucoom na het ondergaan van acupuntmassage
|
Gecontroleerd op 6 maanden en 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202303119RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primair openhoekglaucoom
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen