- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05898997
Regulering af intraokulært tryk hos glaukompatienter ved akupressur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
[Baggrund] Med den medicinske teknologis fremskridt kan mange sygdomme kontrolleres gennem vestlig medicin. Der er dog stadig nogle sygdomme, som ikke effektivt kan behandles med vestlig medicin alene. Derfor nærmer denne artikel behandlingen af glaukom fra perspektivet af traditionel kinesisk medicin meridianer, ved at bruge akupressur til at verificere dets effektivitet til at reducere intraokulært tryk hos glaukompatienter.
[Deltagere] Mellem maj 2023 og februar 2024 blev i alt 80 patienter tilfældigt udvalgt fra oftalmologisk ambulatorium på National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch. Patienterne inkluderet i undersøgelsen var mellem 15 og 80 år og blev klassificeret i 5 grupper baseret på deres intraokulære tryk (IOP) niveauer.
Inklusionskriterierne var primær åbenvinklet glaukom og høj IOP. Patienter med vinkel-lukkende glaukom og dem, der tidligere havde gennemgået en øjenoperation, blev udelukket fra undersøgelsen.
[Materialer og metoder] Massér følgende akupunkter i rækkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong. Brug tommelfingerens led til at massere hvert akupunkt 30 gange, og gentag cyklussen mindst én gang. Fortsæt derefter med at fremme cirkulationen af qi ved forsigtigt at lave en knytnæve og bruge de fire fingre til at skrabe langs den øverste øjenhule fra indersiden til ydersiden. Skrab hver side 30 gange, og gør det separat for venstre og højre side. Det anbefales at udføre denne proces mindst en gang om morgenen og en gang om aftenen.
[Postoperativ opfølgning og evaluering] Efter en uge vil den bedst korrigerede synsstyrke og ændringer i det intraokulære tryk blive fulgt op, og ændringer i det intraokulære tryk vil blive monitoreret regelmæssigt efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder. Synsfelttest og optisk kohærenstomografi (OCT) vil blive overvåget regelmæssigt efter 6 måneder og 12 måneder.
[Datastatistik og analyse] Registrer forsøgspersonernes intraokulære tryk og synsstyrke til statistisk analyse. IBM SPSS v21.0 statistisk software (IBM Corporation, New York, USA) vil blive brugt til at beregne beskrivende statistikker, herunder middelværdi ± standardafvigelse (±SD), median, rækkevidde og frekvens og procentdel efter behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ko Mei Lan, doctor
- Telefonnummer: 0972654211
- E-mail: G51011@hch.gov.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primær åbenvinklet glaukom, normal spændingsglaukom og højt intraokulært tryk.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med snævervinklet glaukom, patienter, der har gennemgået en øjenoperation i løbet af undersøgelsesperioden, patienter, der ikke er i stand til at lære akupunktsmassage-proceduren eller ude af stand til at udføre den regelmæssigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Normal (synsfeltdefekter: >-2,00 dB)
Lav den formelle akupressur
|
Massér følgende akupunkter i rækkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong.
Brug tommelfingerens led til at massere hvert akupunkt 30 gange, og gentag cyklussen mindst én gang.
Fortsæt derefter med at fremme cirkulationen af qi ved forsigtigt at lave en knytnæve og bruge de fire fingre til at skrabe langs den øverste øjenhule fra indersiden til ydersiden.
Skrab hver side 30 gange, og gør det separat for venstre og højre side.
Det anbefales at udføre denne proces mindst en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Mild (synsfeltdefekter: -2,00~-6,00 dB)
Lav den formelle akupressur
|
Massér følgende akupunkter i rækkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong.
Brug tommelfingerens led til at massere hvert akupunkt 30 gange, og gentag cyklussen mindst én gang.
Fortsæt derefter med at fremme cirkulationen af qi ved forsigtigt at lave en knytnæve og bruge de fire fingre til at skrabe langs den øverste øjenhule fra indersiden til ydersiden.
Skrab hver side 30 gange, og gør det separat for venstre og højre side.
Det anbefales at udføre denne proces mindst en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Moderat (synsfeltdefekter: -6,01~-12,00 dB)
Lav den formelle akupressur
|
Massér følgende akupunkter i rækkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong.
Brug tommelfingerens led til at massere hvert akupunkt 30 gange, og gentag cyklussen mindst én gang.
Fortsæt derefter med at fremme cirkulationen af qi ved forsigtigt at lave en knytnæve og bruge de fire fingre til at skrabe langs den øverste øjenhule fra indersiden til ydersiden.
Skrab hver side 30 gange, og gør det separat for venstre og højre side.
Det anbefales at udføre denne proces mindst en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Alvorlige (synsfeltdefekter: -12,01~-20,00dB)
Lav den formelle akupressur
|
Massér følgende akupunkter i rækkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong.
Brug tommelfingerens led til at massere hvert akupunkt 30 gange, og gentag cyklussen mindst én gang.
Fortsæt derefter med at fremme cirkulationen af qi ved forsigtigt at lave en knytnæve og bruge de fire fingre til at skrabe langs den øverste øjenhule fra indersiden til ydersiden.
Skrab hver side 30 gange, og gør det separat for venstre og højre side.
Det anbefales at udføre denne proces mindst en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Dybtgående (synsfeltdefekter: <-20 dB)
Lav den formelle akupressur
|
Massér følgende akupunkter i rækkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong.
Brug tommelfingerens led til at massere hvert akupunkt 30 gange, og gentag cyklussen mindst én gang.
Fortsæt derefter med at fremme cirkulationen af qi ved forsigtigt at lave en knytnæve og bruge de fire fingre til at skrabe langs den øverste øjenhule fra indersiden til ydersiden.
Skrab hver side 30 gange, og gør det separat for venstre og højre side.
Det anbefales at udføre denne proces mindst en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i det intraokulære tryk
Tidsramme: Overvåges regelmæssigt efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder.
|
Sporing af intraokulære trykændringer hos patienter med forskellige stadier af glaukom efter at have gennemgået akupunktsmassage
|
Overvåges regelmæssigt efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel felttest ved optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: Overvåget ved 6 måneder og 12 måneder.
|
Sporing af ændringerne af synsfelttest ved optisk kohærenstomografi (OCT) hos patienter med forskellige stadier af glaukom efter at have gennemgået akupunktsmassage
|
Overvåget ved 6 måneder og 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202303119RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .