Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulering af intraokulært tryk hos glaukompatienter ved akupressur

9. juni 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med dette kliniske forsøg er at implementere akupressur to gange dagligt og overvåge ændringerne i intraokulært tryk (IOP) hos patienter med forskellige niveauer af glaukom. Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af denne metode på IOP, synsfelt, lagtykkelse af retinal nervefiber målt ved optisk kohærenstomografi, blodkardensitet og makulær ganglioncellelagtykkelse og tæthed hos patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG) .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

[Baggrund] Med den medicinske teknologis fremskridt kan mange sygdomme kontrolleres gennem vestlig medicin. Der er dog stadig nogle sygdomme, som ikke effektivt kan behandles med vestlig medicin alene. Derfor nærmer denne artikel behandlingen af ​​glaukom fra perspektivet af traditionel kinesisk medicin meridianer, ved at bruge akupressur til at verificere dets effektivitet til at reducere intraokulært tryk hos glaukompatienter.

[Deltagere] Mellem maj 2023 og februar 2024 blev i alt 80 patienter tilfældigt udvalgt fra oftalmologisk ambulatorium på National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch. Patienterne inkluderet i undersøgelsen var mellem 15 og 80 år og blev klassificeret i 5 grupper baseret på deres intraokulære tryk (IOP) niveauer.

Inklusionskriterierne var primær åbenvinklet glaukom og høj IOP. Patienter med vinkel-lukkende glaukom og dem, der tidligere havde gennemgået en øjenoperation, blev udelukket fra undersøgelsen.

[Materialer og metoder] Massér følgende akupunkter i rækkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong. Brug tommelfingerens led til at massere hvert akupunkt 30 gange, og gentag cyklussen mindst én gang. Fortsæt derefter med at fremme cirkulationen af ​​qi ved forsigtigt at lave en knytnæve og bruge de fire fingre til at skrabe langs den øverste øjenhule fra indersiden til ydersiden. Skrab hver side 30 gange, og gør det separat for venstre og højre side. Det anbefales at udføre denne proces mindst en gang om morgenen og en gang om aftenen.

[Postoperativ opfølgning og evaluering] Efter en uge vil den bedst korrigerede synsstyrke og ændringer i det intraokulære tryk blive fulgt op, og ændringer i det intraokulære tryk vil blive monitoreret regelmæssigt efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder. Synsfelttest og optisk kohærenstomografi (OCT) vil blive overvåget regelmæssigt efter 6 måneder og 12 måneder.

[Datastatistik og analyse] Registrer forsøgspersonernes intraokulære tryk og synsstyrke til statistisk analyse. IBM SPSS v21.0 statistisk software (IBM Corporation, New York, USA) vil blive brugt til at beregne beskrivende statistikker, herunder middelværdi ± standardafvigelse (±SD), median, rækkevidde og frekvens og procentdel efter behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primær åbenvinklet glaukom, normal spændingsglaukom og højt intraokulært tryk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med snævervinklet glaukom, patienter, der har gennemgået en øjenoperation i løbet af undersøgelsesperioden, patienter, der ikke er i stand til at lære akupunktsmassage-proceduren eller ude af stand til at udføre den regelmæssigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal (synsfeltdefekter: >-2,00 dB)
Lav den formelle akupressur
Massér følgende akupunkter i rækkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong. Brug tommelfingerens led til at massere hvert akupunkt 30 gange, og gentag cyklussen mindst én gang. Fortsæt derefter med at fremme cirkulationen af ​​qi ved forsigtigt at lave en knytnæve og bruge de fire fingre til at skrabe langs den øverste øjenhule fra indersiden til ydersiden. Skrab hver side 30 gange, og gør det separat for venstre og højre side. Det anbefales at udføre denne proces mindst en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Andre navne:
  • Akupunkturpunktsmassage
Eksperimentel: Mild (synsfeltdefekter: -2,00~-6,00 dB)
Lav den formelle akupressur
Massér følgende akupunkter i rækkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong. Brug tommelfingerens led til at massere hvert akupunkt 30 gange, og gentag cyklussen mindst én gang. Fortsæt derefter med at fremme cirkulationen af ​​qi ved forsigtigt at lave en knytnæve og bruge de fire fingre til at skrabe langs den øverste øjenhule fra indersiden til ydersiden. Skrab hver side 30 gange, og gør det separat for venstre og højre side. Det anbefales at udføre denne proces mindst en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Andre navne:
  • Akupunkturpunktsmassage
Eksperimentel: Moderat (synsfeltdefekter: -6,01~-12,00 dB)
Lav den formelle akupressur
Massér følgende akupunkter i rækkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong. Brug tommelfingerens led til at massere hvert akupunkt 30 gange, og gentag cyklussen mindst én gang. Fortsæt derefter med at fremme cirkulationen af ​​qi ved forsigtigt at lave en knytnæve og bruge de fire fingre til at skrabe langs den øverste øjenhule fra indersiden til ydersiden. Skrab hver side 30 gange, og gør det separat for venstre og højre side. Det anbefales at udføre denne proces mindst en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Andre navne:
  • Akupunkturpunktsmassage
Eksperimentel: Alvorlige (synsfeltdefekter: -12,01~-20,00dB)
Lav den formelle akupressur
Massér følgende akupunkter i rækkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong. Brug tommelfingerens led til at massere hvert akupunkt 30 gange, og gentag cyklussen mindst én gang. Fortsæt derefter med at fremme cirkulationen af ​​qi ved forsigtigt at lave en knytnæve og bruge de fire fingre til at skrabe langs den øverste øjenhule fra indersiden til ydersiden. Skrab hver side 30 gange, og gør det separat for venstre og højre side. Det anbefales at udføre denne proces mindst en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Andre navne:
  • Akupunkturpunktsmassage
Eksperimentel: Dybtgående (synsfeltdefekter: <-20 dB)
Lav den formelle akupressur
Massér følgende akupunkter i rækkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong. Brug tommelfingerens led til at massere hvert akupunkt 30 gange, og gentag cyklussen mindst én gang. Fortsæt derefter med at fremme cirkulationen af ​​qi ved forsigtigt at lave en knytnæve og bruge de fire fingre til at skrabe langs den øverste øjenhule fra indersiden til ydersiden. Skrab hver side 30 gange, og gør det separat for venstre og højre side. Det anbefales at udføre denne proces mindst en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Andre navne:
  • Akupunkturpunktsmassage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i det intraokulære tryk
Tidsramme: Overvåges regelmæssigt efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder.
Sporing af intraokulære trykændringer hos patienter med forskellige stadier af glaukom efter at have gennemgået akupunktsmassage
Overvåges regelmæssigt efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel felttest ved optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: Overvåget ved 6 måneder og 12 måneder.
Sporing af ændringerne af synsfelttest ved optisk kohærenstomografi (OCT) hos patienter med forskellige stadier af glaukom efter at have gennemgået akupunktsmassage
Overvåget ved 6 måneder og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner