Regulace nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem pomocí akupresury
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
[Pozadí] S pokrokem lékařské technologie lze mnoho nemocí kontrolovat pomocí západní medicíny. Stále však existují některá onemocnění, která nelze účinně léčit pouze pomocí západní medicíny. Tento článek proto přibližuje léčbu glaukomu z pohledu meridiánů tradiční čínské medicíny pomocí akupresury k ověření její účinnosti při snižování nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem.
[Účastníci] Mezi květnem 2023 a únorem 2024 bylo náhodně vybráno celkem 80 pacientů z oftalmologické ambulance National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch. Pacienti zahrnutí do studie byli ve věku od 15 do 80 let a byli rozděleni do 5 skupin na základě hladiny nitroočního tlaku (IOP).
Kritéria pro zařazení byla primární glaukom s otevřeným úhlem a vysoký NOT. Ze studie byli vyloučeni pacienti s glaukomem s uzavřeným úhlem a ti, kteří dříve podstoupili oční operaci.
[Materiály a metody] Masírujte následující akupunkturní body v pořadí: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao a Si Zhu Kong. Pomocí kloubu palce masírujte každý akupunkturní bod 30krát a cyklus opakujte alespoň jednou. Poté pokračujte v podpoře cirkulace qi jemným sevřením pěsti a pomocí čtyř prstů škrábejte podél horního očního důlku zevnitř ven. Oškrábejte každou stranu 30krát a proveďte to zvlášť pro levou a pravou stranu. Tento proces se doporučuje provádět alespoň jednou ráno a jednou večer.
[Pooperační sledování a hodnocení] Po týdnu se bude sledovat nejlépe korigovaná zraková ostrost a změny nitroočního tlaku a pravidelně se sledují změny nitroočního tlaku za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců. Testování zorného pole a optická koherentní tomografie (OCT) budou pravidelně sledovány po 6 a 12 měsících.
[Statistika a analýza dat] Zaznamenejte nitrooční tlak a zrakovou ostrost subjektů pro statistickou analýzu. Statistický software IBM SPSS v21.0 (IBM Corporation, New York, USA) bude použit k výpočtu popisné statistiky, včetně průměru ± standardní odchylka (±SD), mediánu, rozsahu a frekvence a procenta podle potřeby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hsinchu, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem, glaukomem s normálním napětím a vysokým nitroočním tlakem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s glaukomem s úzkým úhlem, pacienti, kteří během sledovaného období podstoupili operaci oka, pacienti, kteří se nemohou naučit proceduru akupunkturní masáže nebo ji nemohou provádět pravidelně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální (defekty zorného pole: >-2,00 dB)
Proveďte formální akupresuru
|
Masírujte následující akupunkturní body v pořadí: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao a Si Zhu Kong.
Pomocí kloubu palce masírujte každý akupunkturní bod 30krát a cyklus opakujte alespoň jednou.
Poté pokračujte v podpoře cirkulace qi jemným sevřením pěsti a pomocí čtyř prstů škrábejte podél horního očního důlku zevnitř ven.
Oškrábejte každou stranu 30krát a proveďte to zvlášť pro levou a pravou stranu.
Tento proces se doporučuje provádět alespoň jednou ráno a jednou večer.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mírné (defekty zorného pole: -2,00~-6,00 dB)
Proveďte formální akupresuru
|
Masírujte následující akupunkturní body v pořadí: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao a Si Zhu Kong.
Pomocí kloubu palce masírujte každý akupunkturní bod 30krát a cyklus opakujte alespoň jednou.
Poté pokračujte v podpoře cirkulace qi jemným sevřením pěsti a pomocí čtyř prstů škrábejte podél horního očního důlku zevnitř ven.
Oškrábejte každou stranu 30krát a proveďte to zvlášť pro levou a pravou stranu.
Tento proces se doporučuje provádět alespoň jednou ráno a jednou večer.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Střední (defekty zorného pole: -6,01~-12,00 dB)
Proveďte formální akupresuru
|
Masírujte následující akupunkturní body v pořadí: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao a Si Zhu Kong.
Pomocí kloubu palce masírujte každý akupunkturní bod 30krát a cyklus opakujte alespoň jednou.
Poté pokračujte v podpoře cirkulace qi jemným sevřením pěsti a pomocí čtyř prstů škrábejte podél horního očního důlku zevnitř ven.
Oškrábejte každou stranu 30krát a proveďte to zvlášť pro levou a pravou stranu.
Tento proces se doporučuje provádět alespoň jednou ráno a jednou večer.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Závažné (defekty zorného pole: -12,01~-20,00dB)
Proveďte formální akupresuru
|
Masírujte následující akupunkturní body v pořadí: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao a Si Zhu Kong.
Pomocí kloubu palce masírujte každý akupunkturní bod 30krát a cyklus opakujte alespoň jednou.
Poté pokračujte v podpoře cirkulace qi jemným sevřením pěsti a pomocí čtyř prstů škrábejte podél horního očního důlku zevnitř ven.
Oškrábejte každou stranu 30krát a proveďte to zvlášť pro levou a pravou stranu.
Tento proces se doporučuje provádět alespoň jednou ráno a jednou večer.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hluboké (chyby zorného pole: <-20 dB)
Proveďte formální akupresuru
|
Masírujte následující akupunkturní body v pořadí: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao a Si Zhu Kong.
Pomocí kloubu palce masírujte každý akupunkturní bod 30krát a cyklus opakujte alespoň jednou.
Poté pokračujte v podpoře cirkulace qi jemným sevřením pěsti a pomocí čtyř prstů škrábejte podél horního očního důlku zevnitř ven.
Oškrábejte každou stranu 30krát a proveďte to zvlášť pro levou a pravou stranu.
Tento proces se doporučuje provádět alespoň jednou ráno a jednou večer.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny nitroočního tlaku
Časové okno: Pravidelně monitorováno po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících.
|
Sledování změn nitroočního tlaku u pacientů s různými stádii glaukomu po akupunkturní masáži
|
Pravidelně monitorováno po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování zorného pole pomocí optické koherentní tomografie (OCT)
Časové okno: Monitorováno po 6 měsících a 12 měsících.
|
Sledování změn vyšetření zorného pole pomocí optické koherentní tomografie (OCT) u pacientů s různými stádii glaukomu po akupunktické masáži
|
Monitorováno po 6 měsících a 12 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202303119RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .