- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05898997
Regulierung des Augeninnendrucks bei Glaukompatienten durch Akupressur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
[Hintergrund] Mit der Weiterentwicklung der Medizintechnik können viele Krankheiten durch westliche Medizin kontrolliert werden. Dennoch gibt es immer noch einige Krankheiten, die mit westlicher Medizin allein nicht wirksam behandelt werden können. Daher nähert sich dieser Artikel der Behandlung des Glaukoms aus der Perspektive der Meridiane der traditionellen chinesischen Medizin, indem Akupressur eingesetzt wird, um ihre Wirksamkeit bei der Senkung des Augeninnendrucks bei Glaukompatienten zu überprüfen.
[Teilnehmer] Zwischen Mai 2023 und Februar 2024 wurden insgesamt 80 Patienten nach dem Zufallsprinzip aus der Augenklinik der Hsinchu-Zweigstelle des National Taiwan University Hospital ausgewählt. Die in die Studie einbezogenen Patienten waren zwischen 15 und 80 Jahre alt und wurden anhand ihres Augeninnendrucks (IOD) in 5 Gruppen eingeteilt.
Die Einschlusskriterien waren primäres Offenwinkelglaukom und hoher Augeninnendruck. Patienten mit Engwinkelglaukom und solche, die sich zuvor einer Augenoperation unterzogen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
[Materialien und Methoden] Massieren Sie die folgenden Akupunkturpunkte der Reihe nach: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao und Si Zhu Kong. Massieren Sie jeden Akupunkturpunkt 30 Mal mit dem Daumengelenk und wiederholen Sie den Zyklus mindestens einmal. Fördern Sie dann weiterhin die Qi-Zirkulation, indem Sie sanft eine Faust ballen und mit den vier Fingern von innen nach außen entlang der oberen Augenhöhle kratzen. Kratzen Sie jede Seite 30 Mal ab, und zwar getrennt für die linke und rechte Seite. Es wird empfohlen, diesen Vorgang mindestens einmal morgens und einmal abends durchzuführen.
[Postoperative Nachuntersuchung und Bewertung] Nach einer Woche werden die am besten korrigierte Sehschärfe und Veränderungen des Augeninnendrucks weiterverfolgt und Veränderungen des Augeninnendrucks werden regelmäßig nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten usw. überwacht 12 Monate. Gesichtsfeldtests und optische Kohärenztomographie (OCT) werden regelmäßig nach 6 Monaten und 12 Monaten überwacht.
[Datenstatistik und -analyse] Zeichnen Sie den Augeninnendruck und die Sehschärfe der Probanden für die statistische Analyse auf. Die Statistiksoftware IBM SPSS v21.0 (IBM Corporation, New York, USA) wird zur Berechnung deskriptiver Statistiken verwendet, einschließlich Mittelwert ± Standardabweichung (± SD), Median, Bereich sowie Häufigkeit und Prozentsatz, soweit angemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom, Normaldruckglaukom und hohem Augeninnendruck.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Engwinkelglaukom, Patienten, die sich im Studienzeitraum einer Augenoperation unterzogen haben, Patienten, die das Verfahren der Akupunktmassage nicht erlernen oder nicht regelmäßig durchführen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Normal (Gesichtsfeldausfälle: >-2,00 dB)
Machen Sie die formelle Akupressur
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Massieren Sie die folgenden Akupunkturpunkte der Reihe nach: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao und Si Zhu Kong.
Massieren Sie jeden Akupunkturpunkt 30 Mal mit dem Daumengelenk und wiederholen Sie den Zyklus mindestens einmal.
Fördern Sie dann weiterhin die Qi-Zirkulation, indem Sie sanft eine Faust ballen und mit den vier Fingern von innen nach außen entlang der oberen Augenhöhle kratzen.
Kratzen Sie jede Seite 30 Mal ab, und zwar getrennt für die linke und rechte Seite.
Es wird empfohlen, diesen Vorgang mindestens einmal morgens und einmal abends durchzuführen.
Andere Namen:
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Experimental: Leicht (Gesichtsfeldausfälle: -2,00 bis -6,00 dB)
Machen Sie die formelle Akupressur
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Massieren Sie die folgenden Akupunkturpunkte der Reihe nach: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao und Si Zhu Kong.
Massieren Sie jeden Akupunkturpunkt 30 Mal mit dem Daumengelenk und wiederholen Sie den Zyklus mindestens einmal.
Fördern Sie dann weiterhin die Qi-Zirkulation, indem Sie sanft eine Faust ballen und mit den vier Fingern von innen nach außen entlang der oberen Augenhöhle kratzen.
Kratzen Sie jede Seite 30 Mal ab, und zwar getrennt für die linke und rechte Seite.
Es wird empfohlen, diesen Vorgang mindestens einmal morgens und einmal abends durchzuführen.
Andere Namen:
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Experimental: Mäßig (Gesichtsfeldausfälle: -6,01 bis -12,00 dB)
Machen Sie die formelle Akupressur
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Massieren Sie die folgenden Akupunkturpunkte der Reihe nach: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao und Si Zhu Kong.
Massieren Sie jeden Akupunkturpunkt 30 Mal mit dem Daumengelenk und wiederholen Sie den Zyklus mindestens einmal.
Fördern Sie dann weiterhin die Qi-Zirkulation, indem Sie sanft eine Faust ballen und mit den vier Fingern von innen nach außen entlang der oberen Augenhöhle kratzen.
Kratzen Sie jede Seite 30 Mal ab, und zwar getrennt für die linke und rechte Seite.
Es wird empfohlen, diesen Vorgang mindestens einmal morgens und einmal abends durchzuführen.
Andere Namen:
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Experimental: Schwerwiegend (Gesichtsfeldausfälle: -12,01 bis -20,00 dB)
Machen Sie die formelle Akupressur
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Massieren Sie die folgenden Akupunkturpunkte der Reihe nach: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao und Si Zhu Kong.
Massieren Sie jeden Akupunkturpunkt 30 Mal mit dem Daumengelenk und wiederholen Sie den Zyklus mindestens einmal.
Fördern Sie dann weiterhin die Qi-Zirkulation, indem Sie sanft eine Faust ballen und mit den vier Fingern von innen nach außen entlang der oberen Augenhöhle kratzen.
Kratzen Sie jede Seite 30 Mal ab, und zwar getrennt für die linke und rechte Seite.
Es wird empfohlen, diesen Vorgang mindestens einmal morgens und einmal abends durchzuführen.
Andere Namen:
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Experimental: Tiefgreifend (Gesichtsfeldausfälle: <-20 dB)
Machen Sie die formelle Akupressur
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Massieren Sie die folgenden Akupunkturpunkte der Reihe nach: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao und Si Zhu Kong.
Massieren Sie jeden Akupunkturpunkt 30 Mal mit dem Daumengelenk und wiederholen Sie den Zyklus mindestens einmal.
Fördern Sie dann weiterhin die Qi-Zirkulation, indem Sie sanft eine Faust ballen und mit den vier Fingern von innen nach außen entlang der oberen Augenhöhle kratzen.
Kratzen Sie jede Seite 30 Mal ab, und zwar getrennt für die linke und rechte Seite.
Es wird empfohlen, diesen Vorgang mindestens einmal morgens und einmal abends durchzuführen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Augeninnendrucks
Zeitfenster: Regelmäßige Überwachung nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten.
|
Verfolgung der Veränderungen des Augeninnendrucks bei Patienten mit verschiedenen Glaukomstadien nach einer Akupunktmassage
|
Regelmäßige Überwachung nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesichtsfeldtest mittels optischer Kohärenztomographie (OCT)
Zeitfenster: Überwacht nach 6 Monaten und 12 Monaten.
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Verfolgung der Veränderungen der Gesichtsfeldtests mittels optischer Kohärenztomographie (OCT) bei Patienten mit verschiedenen Glaukomstadien nach einer Akupunktmassage
|
Überwacht nach 6 Monaten und 12 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202303119RINA
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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