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Regulierung des Augeninnendrucks bei Glaukompatienten durch Akupressur

16. Juli 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, Akupressur zweimal täglich durchzuführen und die Veränderungen des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit unterschiedlichem Glaukomniveau zu überwachen. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen dieser Methode auf den Augeninnendruck, das Gesichtsfeld, die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht, gemessen durch optische Kohärenztomographie, die Blutgefäßdichte sowie die Dicke und Dichte der Makulaganglienzellschicht bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) zu untersuchen. .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

[Hintergrund] Mit der Weiterentwicklung der Medizintechnik können viele Krankheiten durch westliche Medizin kontrolliert werden. Dennoch gibt es immer noch einige Krankheiten, die mit westlicher Medizin allein nicht wirksam behandelt werden können. Daher nähert sich dieser Artikel der Behandlung des Glaukoms aus der Perspektive der Meridiane der traditionellen chinesischen Medizin, indem Akupressur eingesetzt wird, um ihre Wirksamkeit bei der Senkung des Augeninnendrucks bei Glaukompatienten zu überprüfen.

[Teilnehmer] Zwischen Mai 2023 und Februar 2024 wurden insgesamt 80 Patienten nach dem Zufallsprinzip aus der Augenklinik der Hsinchu-Zweigstelle des National Taiwan University Hospital ausgewählt. Die in die Studie einbezogenen Patienten waren zwischen 15 und 80 Jahre alt und wurden anhand ihres Augeninnendrucks (IOD) in 5 Gruppen eingeteilt.

Die Einschlusskriterien waren primäres Offenwinkelglaukom und hoher Augeninnendruck. Patienten mit Engwinkelglaukom und solche, die sich zuvor einer Augenoperation unterzogen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

[Materialien und Methoden] Massieren Sie die folgenden Akupunkturpunkte der Reihe nach: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao und Si Zhu Kong. Massieren Sie jeden Akupunkturpunkt 30 Mal mit dem Daumengelenk und wiederholen Sie den Zyklus mindestens einmal. Fördern Sie dann weiterhin die Qi-Zirkulation, indem Sie sanft eine Faust ballen und mit den vier Fingern von innen nach außen entlang der oberen Augenhöhle kratzen. Kratzen Sie jede Seite 30 Mal ab, und zwar getrennt für die linke und rechte Seite. Es wird empfohlen, diesen Vorgang mindestens einmal morgens und einmal abends durchzuführen.

[Postoperative Nachuntersuchung und Bewertung] Nach einer Woche werden die am besten korrigierte Sehschärfe und Veränderungen des Augeninnendrucks weiterverfolgt und Veränderungen des Augeninnendrucks werden regelmäßig nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten usw. überwacht 12 Monate. Gesichtsfeldtests und optische Kohärenztomographie (OCT) werden regelmäßig nach 6 Monaten und 12 Monaten überwacht.

[Datenstatistik und -analyse] Zeichnen Sie den Augeninnendruck und die Sehschärfe der Probanden für die statistische Analyse auf. Die Statistiksoftware IBM SPSS v21.0 (IBM Corporation, New York, USA) wird zur Berechnung deskriptiver Statistiken verwendet, einschließlich Mittelwert ± Standardabweichung (± SD), Median, Bereich sowie Häufigkeit und Prozentsatz, soweit angemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hsinchu, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom, Normaldruckglaukom und hohem Augeninnendruck.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Engwinkelglaukom, Patienten, die sich im Studienzeitraum einer Augenoperation unterzogen haben, Patienten, die das Verfahren der Akupunktmassage nicht erlernen oder nicht regelmäßig durchführen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normal (Gesichtsfeldausfälle: >-2,00 dB)
Machen Sie die formelle Akupressur
Massieren Sie die folgenden Akupunkturpunkte der Reihe nach: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao und Si Zhu Kong. Massieren Sie jeden Akupunkturpunkt 30 Mal mit dem Daumengelenk und wiederholen Sie den Zyklus mindestens einmal. Fördern Sie dann weiterhin die Qi-Zirkulation, indem Sie sanft eine Faust ballen und mit den vier Fingern von innen nach außen entlang der oberen Augenhöhle kratzen. Kratzen Sie jede Seite 30 Mal ab, und zwar getrennt für die linke und rechte Seite. Es wird empfohlen, diesen Vorgang mindestens einmal morgens und einmal abends durchzuführen.
Andere Namen:
  • Akupunkturpunktmassage
Experimental: Leicht (Gesichtsfeldausfälle: -2,00 bis -6,00 dB)
Machen Sie die formelle Akupressur
Massieren Sie die folgenden Akupunkturpunkte der Reihe nach: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao und Si Zhu Kong. Massieren Sie jeden Akupunkturpunkt 30 Mal mit dem Daumengelenk und wiederholen Sie den Zyklus mindestens einmal. Fördern Sie dann weiterhin die Qi-Zirkulation, indem Sie sanft eine Faust ballen und mit den vier Fingern von innen nach außen entlang der oberen Augenhöhle kratzen. Kratzen Sie jede Seite 30 Mal ab, und zwar getrennt für die linke und rechte Seite. Es wird empfohlen, diesen Vorgang mindestens einmal morgens und einmal abends durchzuführen.
Andere Namen:
  • Akupunkturpunktmassage
Experimental: Mäßig (Gesichtsfeldausfälle: -6,01 bis -12,00 dB)
Machen Sie die formelle Akupressur
Massieren Sie die folgenden Akupunkturpunkte der Reihe nach: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao und Si Zhu Kong. Massieren Sie jeden Akupunkturpunkt 30 Mal mit dem Daumengelenk und wiederholen Sie den Zyklus mindestens einmal. Fördern Sie dann weiterhin die Qi-Zirkulation, indem Sie sanft eine Faust ballen und mit den vier Fingern von innen nach außen entlang der oberen Augenhöhle kratzen. Kratzen Sie jede Seite 30 Mal ab, und zwar getrennt für die linke und rechte Seite. Es wird empfohlen, diesen Vorgang mindestens einmal morgens und einmal abends durchzuführen.
Andere Namen:
  • Akupunkturpunktmassage
Experimental: Schwerwiegend (Gesichtsfeldausfälle: -12,01 bis -20,00 dB)
Machen Sie die formelle Akupressur
Massieren Sie die folgenden Akupunkturpunkte der Reihe nach: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao und Si Zhu Kong. Massieren Sie jeden Akupunkturpunkt 30 Mal mit dem Daumengelenk und wiederholen Sie den Zyklus mindestens einmal. Fördern Sie dann weiterhin die Qi-Zirkulation, indem Sie sanft eine Faust ballen und mit den vier Fingern von innen nach außen entlang der oberen Augenhöhle kratzen. Kratzen Sie jede Seite 30 Mal ab, und zwar getrennt für die linke und rechte Seite. Es wird empfohlen, diesen Vorgang mindestens einmal morgens und einmal abends durchzuführen.
Andere Namen:
  • Akupunkturpunktmassage
Experimental: Tiefgreifend (Gesichtsfeldausfälle: <-20 dB)
Machen Sie die formelle Akupressur
Massieren Sie die folgenden Akupunkturpunkte der Reihe nach: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao und Si Zhu Kong. Massieren Sie jeden Akupunkturpunkt 30 Mal mit dem Daumengelenk und wiederholen Sie den Zyklus mindestens einmal. Fördern Sie dann weiterhin die Qi-Zirkulation, indem Sie sanft eine Faust ballen und mit den vier Fingern von innen nach außen entlang der oberen Augenhöhle kratzen. Kratzen Sie jede Seite 30 Mal ab, und zwar getrennt für die linke und rechte Seite. Es wird empfohlen, diesen Vorgang mindestens einmal morgens und einmal abends durchzuführen.
Andere Namen:
  • Akupunkturpunktmassage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Augeninnendrucks
Zeitfenster: Regelmäßige Überwachung nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten.
Verfolgung der Veränderungen des Augeninnendrucks bei Patienten mit verschiedenen Glaukomstadien nach einer Akupunktmassage
Regelmäßige Überwachung nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsfeldtest mittels optischer Kohärenztomographie (OCT)
Zeitfenster: Überwacht nach 6 Monaten und 12 Monaten.
Verfolgung der Veränderungen der Gesichtsfeldtests mittels optischer Kohärenztomographie (OCT) bei Patienten mit verschiedenen Glaukomstadien nach einer Akupunktmassage
Überwacht nach 6 Monaten und 12 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202303119RINA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akupressur

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