- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05898997
Регуляция внутриглазного давления у больных глаукомой с помощью акупрессуры
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
[Предыстория] С развитием медицинских технологий многие болезни можно контролировать с помощью западной медицины. Тем не менее, есть еще некоторые болезни, которые не могут быть эффективно вылечены только западной медициной. Поэтому в этой статье рассматривается лечение глаукомы с точки зрения меридианов традиционной китайской медицины с использованием акупрессуры для проверки ее эффективности в снижении внутриглазного давления у пациентов с глаукомой.
[Участники] В период с мая 2023 г. по февраль 2024 г. в общей сложности 80 пациентов были случайным образом отобраны из амбулаторной офтальмологической клиники Синьчжуского отделения больницы Национального Тайваньского университета. Пациенты, включенные в исследование, были в возрасте от 15 до 80 лет и были разделены на 5 групп в зависимости от их уровня внутриглазного давления (ВГД).
Критериями включения были первичная открытоугольная глаукома и высокое внутриглазное давление. Из исследования исключались пациенты с закрытоугольной глаукомой, а также те, кто ранее перенес операцию на глазах.
[Материалы и методы] Массируйте следующие акупунктурные точки по порядку: Цзин Мин, Цзань Чжу, Мэй Чун, Ю Яо и Си Чжу Конг. Используйте сустав большого пальца, чтобы помассировать каждую акупунктурную точку 30 раз и повторить цикл хотя бы один раз. Затем продолжайте способствовать циркуляции ци, аккуратно сжимая кулак и четырьмя пальцами очищая верхнюю глазницу изнутри наружу. Поскребите каждую сторону 30 раз, и сделайте это отдельно для левой и правой сторон. Рекомендуется делать этот процесс как минимум один раз утром и один раз вечером.
[Послеоперационное наблюдение и оценка] Через одну неделю будет наблюдаться наилучшая скорректированная острота зрения и изменения внутриглазного давления, а изменения внутриглазного давления будут регулярно контролироваться через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев. Тестирование поля зрения и оптическая когерентная томография (ОКТ) будут регулярно контролироваться через 6 месяцев и 12 месяцев.
[Статистика и анализ данных] Запишите внутриглазное давление и остроту зрения субъектов для статистического анализа. Статистическое программное обеспечение IBM SPSS v21.0 (корпорация IBM, Нью-Йорк, США) будет использоваться для расчета описательной статистики, включая среднее значение ± стандартное отклонение (±SD), медиану, диапазон, частоту и процентное соотношение, в зависимости от обстоятельств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hsinchu, Тайвань
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичной открытоугольной глаукомой, глаукомой нормального давления и высоким внутриглазным давлением.
Критерий исключения:
- Пациенты с закрытоугольной глаукомой, пациенты, перенесшие операцию на глазах в период исследования, пациенты, которые не могут освоить процедуру точечного массажа или не могут выполнять ее регулярно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальный (дефекты поля зрения: >-2,00 дБ)
Сделайте формальную акупрессуру
|
Массируйте следующие акупунктурные точки по порядку: Цзин Мин, Цзань Чжу, Мэй Чун, Ю Яо и Си Чжу Конг.
Используйте сустав большого пальца, чтобы помассировать каждую акупунктурную точку 30 раз и повторить цикл хотя бы один раз.
Затем продолжайте способствовать циркуляции ци, аккуратно сжимая кулак и четырьмя пальцами очищая верхнюю глазницу изнутри наружу.
Поскребите каждую сторону 30 раз, и сделайте это отдельно для левой и правой сторон.
Рекомендуется делать этот процесс как минимум один раз утром и один раз вечером.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Легкая (дефекты поля зрения: -2,00~-6,00 дБ)
Сделайте формальную акупрессуру
|
Массируйте следующие акупунктурные точки по порядку: Цзин Мин, Цзань Чжу, Мэй Чун, Ю Яо и Си Чжу Конг.
Используйте сустав большого пальца, чтобы помассировать каждую акупунктурную точку 30 раз и повторить цикл хотя бы один раз.
Затем продолжайте способствовать циркуляции ци, аккуратно сжимая кулак и четырьмя пальцами очищая верхнюю глазницу изнутри наружу.
Поскребите каждую сторону 30 раз, и сделайте это отдельно для левой и правой сторон.
Рекомендуется делать этот процесс как минимум один раз утром и один раз вечером.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Умеренный (дефекты поля зрения: -6,01~-12,00 дБ)
Сделайте формальную акупрессуру
|
Массируйте следующие акупунктурные точки по порядку: Цзин Мин, Цзань Чжу, Мэй Чун, Ю Яо и Си Чжу Конг.
Используйте сустав большого пальца, чтобы помассировать каждую акупунктурную точку 30 раз и повторить цикл хотя бы один раз.
Затем продолжайте способствовать циркуляции ци, аккуратно сжимая кулак и четырьмя пальцами очищая верхнюю глазницу изнутри наружу.
Поскребите каждую сторону 30 раз, и сделайте это отдельно для левой и правой сторон.
Рекомендуется делать этот процесс как минимум один раз утром и один раз вечером.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тяжелая (дефекты поля зрения: -12,01~-20,00 дБ)
Сделайте формальную акупрессуру
|
Массируйте следующие акупунктурные точки по порядку: Цзин Мин, Цзань Чжу, Мэй Чун, Ю Яо и Си Чжу Конг.
Используйте сустав большого пальца, чтобы помассировать каждую акупунктурную точку 30 раз и повторить цикл хотя бы один раз.
Затем продолжайте способствовать циркуляции ци, аккуратно сжимая кулак и четырьмя пальцами очищая верхнюю глазницу изнутри наружу.
Поскребите каждую сторону 30 раз, и сделайте это отдельно для левой и правой сторон.
Рекомендуется делать этот процесс как минимум один раз утром и один раз вечером.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Глубокий (дефекты поля зрения: <-20 дБ)
Сделайте формальную акупрессуру
|
Массируйте следующие акупунктурные точки по порядку: Цзин Мин, Цзань Чжу, Мэй Чун, Ю Яо и Си Чжу Конг.
Используйте сустав большого пальца, чтобы помассировать каждую акупунктурную точку 30 раз и повторить цикл хотя бы один раз.
Затем продолжайте способствовать циркуляции ци, аккуратно сжимая кулак и четырьмя пальцами очищая верхнюю глазницу изнутри наружу.
Поскребите каждую сторону 30 раз, и сделайте это отдельно для левой и правой сторон.
Рекомендуется делать этот процесс как минимум один раз утром и один раз вечером.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения внутриглазного давления
Временное ограничение: Регулярно контролировался через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев.
|
Отслеживание изменений внутриглазного давления у пациентов с различными стадиями глаукомы после проведения точечного массажа
|
Регулярно контролировался через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка поля зрения с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ)
Временное ограничение: Наблюдение в 6 мес и 12 мес.
|
Отслеживание изменений показателей поля зрения методом оптической когерентной томографии (ОКТ) у пациентов с различными стадиями глаукомы после проведения точечного массажа
|
Наблюдение в 6 мес и 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202303119RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .