Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляция внутриглазного давления у больных глаукомой с помощью акупрессуры

16 июля 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Целью данного клинического исследования является осуществление акупрессуры два раза в день и мониторинг изменений внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с различной степенью глаукомы. Целью исследования является изучение влияния этого метода на ВГД, поле зрения, толщину слоя нервных волокон сетчатки, измеренную с помощью оптической когерентной томографии, плотность кровеносных сосудов, толщину и плотность слоя клеток макулярного ганглия у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ). .

Обзор исследования

Подробное описание

[Предыстория] С развитием медицинских технологий многие болезни можно контролировать с помощью западной медицины. Тем не менее, есть еще некоторые болезни, которые не могут быть эффективно вылечены только западной медициной. Поэтому в этой статье рассматривается лечение глаукомы с точки зрения меридианов традиционной китайской медицины с использованием акупрессуры для проверки ее эффективности в снижении внутриглазного давления у пациентов с глаукомой.

[Участники] В период с мая 2023 г. по февраль 2024 г. в общей сложности 80 пациентов были случайным образом отобраны из амбулаторной офтальмологической клиники Синьчжуского отделения больницы Национального Тайваньского университета. Пациенты, включенные в исследование, были в возрасте от 15 до 80 лет и были разделены на 5 групп в зависимости от их уровня внутриглазного давления (ВГД).

Критериями включения были первичная открытоугольная глаукома и высокое внутриглазное давление. Из исследования исключались пациенты с закрытоугольной глаукомой, а также те, кто ранее перенес операцию на глазах.

[Материалы и методы] Массируйте следующие акупунктурные точки по порядку: Цзин Мин, Цзань Чжу, Мэй Чун, Ю Яо и Си Чжу Конг. Используйте сустав большого пальца, чтобы помассировать каждую акупунктурную точку 30 раз и повторить цикл хотя бы один раз. Затем продолжайте способствовать циркуляции ци, аккуратно сжимая кулак и четырьмя пальцами очищая верхнюю глазницу изнутри наружу. Поскребите каждую сторону 30 раз, и сделайте это отдельно для левой и правой сторон. Рекомендуется делать этот процесс как минимум один раз утром и один раз вечером.

[Послеоперационное наблюдение и оценка] Через одну неделю будет наблюдаться наилучшая скорректированная острота зрения и изменения внутриглазного давления, а изменения внутриглазного давления будут регулярно контролироваться через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев. Тестирование поля зрения и оптическая когерентная томография (ОКТ) будут регулярно контролироваться через 6 месяцев и 12 месяцев.

[Статистика и анализ данных] Запишите внутриглазное давление и остроту зрения субъектов для статистического анализа. Статистическое программное обеспечение IBM SPSS v21.0 (корпорация IBM, Нью-Йорк, США) будет использоваться для расчета описательной статистики, включая среднее значение ± стандартное отклонение (±SD), медиану, диапазон, частоту и процентное соотношение, в зависимости от обстоятельств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hsinchu, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичной открытоугольной глаукомой, глаукомой нормального давления и высоким внутриглазным давлением.

Критерий исключения:

  • Пациенты с закрытоугольной глаукомой, пациенты, перенесшие операцию на глазах в период исследования, пациенты, которые не могут освоить процедуру точечного массажа или не могут выполнять ее регулярно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормальный (дефекты поля зрения: >-2,00 дБ)
Сделайте формальную акупрессуру
Массируйте следующие акупунктурные точки по порядку: Цзин Мин, Цзань Чжу, Мэй Чун, Ю Яо и Си Чжу Конг. Используйте сустав большого пальца, чтобы помассировать каждую акупунктурную точку 30 раз и повторить цикл хотя бы один раз. Затем продолжайте способствовать циркуляции ци, аккуратно сжимая кулак и четырьмя пальцами очищая верхнюю глазницу изнутри наружу. Поскребите каждую сторону 30 раз, и сделайте это отдельно для левой и правой сторон. Рекомендуется делать этот процесс как минимум один раз утром и один раз вечером.
Другие имена:
  • Акупунктурный точечный массаж
Экспериментальный: Легкая (дефекты поля зрения: -2,00~-6,00 дБ)
Сделайте формальную акупрессуру
Массируйте следующие акупунктурные точки по порядку: Цзин Мин, Цзань Чжу, Мэй Чун, Ю Яо и Си Чжу Конг. Используйте сустав большого пальца, чтобы помассировать каждую акупунктурную точку 30 раз и повторить цикл хотя бы один раз. Затем продолжайте способствовать циркуляции ци, аккуратно сжимая кулак и четырьмя пальцами очищая верхнюю глазницу изнутри наружу. Поскребите каждую сторону 30 раз, и сделайте это отдельно для левой и правой сторон. Рекомендуется делать этот процесс как минимум один раз утром и один раз вечером.
Другие имена:
  • Акупунктурный точечный массаж
Экспериментальный: Умеренный (дефекты поля зрения: -6,01~-12,00 дБ)
Сделайте формальную акупрессуру
Массируйте следующие акупунктурные точки по порядку: Цзин Мин, Цзань Чжу, Мэй Чун, Ю Яо и Си Чжу Конг. Используйте сустав большого пальца, чтобы помассировать каждую акупунктурную точку 30 раз и повторить цикл хотя бы один раз. Затем продолжайте способствовать циркуляции ци, аккуратно сжимая кулак и четырьмя пальцами очищая верхнюю глазницу изнутри наружу. Поскребите каждую сторону 30 раз, и сделайте это отдельно для левой и правой сторон. Рекомендуется делать этот процесс как минимум один раз утром и один раз вечером.
Другие имена:
  • Акупунктурный точечный массаж
Экспериментальный: Тяжелая (дефекты поля зрения: -12,01~-20,00 дБ)
Сделайте формальную акупрессуру
Массируйте следующие акупунктурные точки по порядку: Цзин Мин, Цзань Чжу, Мэй Чун, Ю Яо и Си Чжу Конг. Используйте сустав большого пальца, чтобы помассировать каждую акупунктурную точку 30 раз и повторить цикл хотя бы один раз. Затем продолжайте способствовать циркуляции ци, аккуратно сжимая кулак и четырьмя пальцами очищая верхнюю глазницу изнутри наружу. Поскребите каждую сторону 30 раз, и сделайте это отдельно для левой и правой сторон. Рекомендуется делать этот процесс как минимум один раз утром и один раз вечером.
Другие имена:
  • Акупунктурный точечный массаж
Экспериментальный: Глубокий (дефекты поля зрения: <-20 дБ)
Сделайте формальную акупрессуру
Массируйте следующие акупунктурные точки по порядку: Цзин Мин, Цзань Чжу, Мэй Чун, Ю Яо и Си Чжу Конг. Используйте сустав большого пальца, чтобы помассировать каждую акупунктурную точку 30 раз и повторить цикл хотя бы один раз. Затем продолжайте способствовать циркуляции ци, аккуратно сжимая кулак и четырьмя пальцами очищая верхнюю глазницу изнутри наружу. Поскребите каждую сторону 30 раз, и сделайте это отдельно для левой и правой сторон. Рекомендуется делать этот процесс как минимум один раз утром и один раз вечером.
Другие имена:
  • Акупунктурный точечный массаж

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения внутриглазного давления
Временное ограничение: Регулярно контролировался через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев.
Отслеживание изменений внутриглазного давления у пациентов с различными стадиями глаукомы после проведения точечного массажа
Регулярно контролировался через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверка поля зрения с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ)
Временное ограничение: Наблюдение в 6 мес и 12 мес.
Отслеживание изменений показателей поля зрения методом оптической когерентной томографии (ОКТ) у пациентов с различными стадиями глаукомы после проведения точечного массажа
Наблюдение в 6 мес и 12 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться