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Regolazione della pressione intraoculare nei pazienti affetti da glaucoma mediante digitopressione

16 luglio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo studio clinico è implementare la digitopressione due volte al giorno e monitorare i cambiamenti della pressione intraoculare (IOP) in pazienti con diversi livelli di glaucoma. Lo studio mira a indagare gli effetti di questo metodo su IOP, campo visivo, spessore dello strato di fibre nervose retiniche misurato mediante tomografia a coerenza ottica, densità dei vasi sanguigni e spessore e densità dello strato di cellule gangliari maculari in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

[Sfondo] Con il progresso della tecnologia medica, molte malattie possono essere controllate attraverso la medicina occidentale. Tuttavia, ci sono ancora alcune malattie che non possono essere trattate efficacemente con la sola medicina occidentale. Pertanto, questo articolo affronta il trattamento del glaucoma dal punto di vista dei meridiani della medicina tradizionale cinese, utilizzando la digitopressione per verificare la sua efficacia nel ridurre la pressione intraoculare nei pazienti affetti da glaucoma.

[Partecipanti] Tra maggio 2023 e febbraio 2024, un totale di 80 pazienti sono stati selezionati in modo casuale dalla clinica ambulatoriale di oftalmologia del ramo Hsinchu dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan. I pazienti inclusi nello studio avevano un'età compresa tra 15 e 80 anni e sono stati classificati in 5 gruppi in base ai loro livelli di pressione intraoculare (IOP).

I criteri di inclusione erano glaucoma primario ad angolo aperto e IOP elevata. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con glaucoma ad angolo chiuso e quelli precedentemente sottoposti a chirurgia oculare.

[Materiali e metodi] Massaggia i seguenti punti terapeutici in ordine: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong. Usa l'articolazione del pollice per massaggiare ciascun punto terapeutico per 30 volte e ripeti il ​​ciclo almeno una volta. Quindi, continua a promuovere la circolazione del qi chiudendo delicatamente un pugno e usando le quattro dita per raschiare lungo l'orbita superiore dell'occhio dall'interno verso l'esterno. Raschiare ogni lato 30 volte e farlo separatamente per i lati sinistro e destro. Si consiglia di eseguire questo processo almeno una volta al mattino e una volta alla sera.

[Follow-up e valutazione postoperatoria] Dopo una settimana, verranno monitorati l'acuità visiva corretta e le variazioni della pressione intraoculare migliori e le variazioni della pressione intraoculare verranno monitorate regolarmente a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi. I test del campo visivo e la tomografia a coerenza ottica (OCT) saranno monitorati regolarmente a 6 mesi e 12 mesi.

[Statistiche e analisi dei dati] Registra la pressione intraoculare e l'acuità visiva dei soggetti per l'analisi statistica. Il software statistico IBM SPSS v21.0 (IBM Corporation, New York, USA) verrà utilizzato per calcolare le statistiche descrittive, tra cui media ± deviazione standard (± SD), mediana, intervallo e frequenza e percentuale a seconda dei casi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hsinchu, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto, glaucoma a tensione normale e pressione intraoculare elevata.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, pazienti sottoposti a chirurgia oculare durante il periodo di studio, pazienti che non sono in grado di apprendere la procedura di massaggio dei punti di agopuntura o che non sono in grado di eseguirla regolarmente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Normale (difetti del campo visivo: >-2,00 dB)
Esegui la digitopressione formale
Massaggia i seguenti punti terapeutici nell'ordine: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong. Usa l'articolazione del pollice per massaggiare ciascun punto terapeutico per 30 volte e ripeti il ​​ciclo almeno una volta. Quindi, continua a promuovere la circolazione del qi chiudendo delicatamente un pugno e usando le quattro dita per raschiare lungo l'orbita superiore dell'occhio dall'interno verso l'esterno. Raschiare ogni lato 30 volte e farlo separatamente per i lati sinistro e destro. Si consiglia di eseguire questo processo almeno una volta al mattino e una volta alla sera.
Altri nomi:
  • Massaggio del punto di agopuntura
Sperimentale: Lieve (difetti del campo visivo: -2,00~-6,00 dB)
Esegui la digitopressione formale
Massaggia i seguenti punti terapeutici nell'ordine: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong. Usa l'articolazione del pollice per massaggiare ciascun punto terapeutico per 30 volte e ripeti il ​​ciclo almeno una volta. Quindi, continua a promuovere la circolazione del qi chiudendo delicatamente un pugno e usando le quattro dita per raschiare lungo l'orbita superiore dell'occhio dall'interno verso l'esterno. Raschiare ogni lato 30 volte e farlo separatamente per i lati sinistro e destro. Si consiglia di eseguire questo processo almeno una volta al mattino e una volta alla sera.
Altri nomi:
  • Massaggio del punto di agopuntura
Sperimentale: Moderato (difetti del campo visivo: -6,01~-12,00 dB)
Esegui la digitopressione formale
Massaggia i seguenti punti terapeutici nell'ordine: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong. Usa l'articolazione del pollice per massaggiare ciascun punto terapeutico per 30 volte e ripeti il ​​ciclo almeno una volta. Quindi, continua a promuovere la circolazione del qi chiudendo delicatamente un pugno e usando le quattro dita per raschiare lungo l'orbita superiore dell'occhio dall'interno verso l'esterno. Raschiare ogni lato 30 volte e farlo separatamente per i lati sinistro e destro. Si consiglia di eseguire questo processo almeno una volta al mattino e una volta alla sera.
Altri nomi:
  • Massaggio del punto di agopuntura
Sperimentale: Grave (difetti del campo visivo: -12,01~-20,00 dB)
Esegui la digitopressione formale
Massaggia i seguenti punti terapeutici nell'ordine: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong. Usa l'articolazione del pollice per massaggiare ciascun punto terapeutico per 30 volte e ripeti il ​​ciclo almeno una volta. Quindi, continua a promuovere la circolazione del qi chiudendo delicatamente un pugno e usando le quattro dita per raschiare lungo l'orbita superiore dell'occhio dall'interno verso l'esterno. Raschiare ogni lato 30 volte e farlo separatamente per i lati sinistro e destro. Si consiglia di eseguire questo processo almeno una volta al mattino e una volta alla sera.
Altri nomi:
  • Massaggio del punto di agopuntura
Sperimentale: Profondo (difetti del campo visivo: <-20 dB)
Esegui la digitopressione formale
Massaggia i seguenti punti terapeutici nell'ordine: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong. Usa l'articolazione del pollice per massaggiare ciascun punto terapeutico per 30 volte e ripeti il ​​ciclo almeno una volta. Quindi, continua a promuovere la circolazione del qi chiudendo delicatamente un pugno e usando le quattro dita per raschiare lungo l'orbita superiore dell'occhio dall'interno verso l'esterno. Raschiare ogni lato 30 volte e farlo separatamente per i lati sinistro e destro. Si consiglia di eseguire questo processo almeno una volta al mattino e una volta alla sera.
Altri nomi:
  • Massaggio del punto di agopuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Monitorato regolarmente a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi.
Tracciamento delle variazioni della pressione intraoculare in pazienti con diversi stadi di glaucoma dopo aver subito il massaggio dei punti di agopuntura
Monitorato regolarmente a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del campo visivo mediante tomografia a coerenza ottica (OCT)
Lasso di tempo: Monitorato a 6 mesi e 12 mesi.
Monitoraggio dei cambiamenti dei test del campo visivo mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) in pazienti con diversi stadi di glaucoma dopo aver subito il massaggio dei punti di agopuntura
Monitorato a 6 mesi e 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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