- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05898997
Regolazione della pressione intraoculare nei pazienti affetti da glaucoma mediante digitopressione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
[Sfondo] Con il progresso della tecnologia medica, molte malattie possono essere controllate attraverso la medicina occidentale. Tuttavia, ci sono ancora alcune malattie che non possono essere trattate efficacemente con la sola medicina occidentale. Pertanto, questo articolo affronta il trattamento del glaucoma dal punto di vista dei meridiani della medicina tradizionale cinese, utilizzando la digitopressione per verificare la sua efficacia nel ridurre la pressione intraoculare nei pazienti affetti da glaucoma.
[Partecipanti] Tra maggio 2023 e febbraio 2024, un totale di 80 pazienti sono stati selezionati in modo casuale dalla clinica ambulatoriale di oftalmologia del ramo Hsinchu dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan. I pazienti inclusi nello studio avevano un'età compresa tra 15 e 80 anni e sono stati classificati in 5 gruppi in base ai loro livelli di pressione intraoculare (IOP).
I criteri di inclusione erano glaucoma primario ad angolo aperto e IOP elevata. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con glaucoma ad angolo chiuso e quelli precedentemente sottoposti a chirurgia oculare.
[Materiali e metodi] Massaggia i seguenti punti terapeutici in ordine: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong. Usa l'articolazione del pollice per massaggiare ciascun punto terapeutico per 30 volte e ripeti il ciclo almeno una volta. Quindi, continua a promuovere la circolazione del qi chiudendo delicatamente un pugno e usando le quattro dita per raschiare lungo l'orbita superiore dell'occhio dall'interno verso l'esterno. Raschiare ogni lato 30 volte e farlo separatamente per i lati sinistro e destro. Si consiglia di eseguire questo processo almeno una volta al mattino e una volta alla sera.
[Follow-up e valutazione postoperatoria] Dopo una settimana, verranno monitorati l'acuità visiva corretta e le variazioni della pressione intraoculare migliori e le variazioni della pressione intraoculare verranno monitorate regolarmente a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi. I test del campo visivo e la tomografia a coerenza ottica (OCT) saranno monitorati regolarmente a 6 mesi e 12 mesi.
[Statistiche e analisi dei dati] Registra la pressione intraoculare e l'acuità visiva dei soggetti per l'analisi statistica. Il software statistico IBM SPSS v21.0 (IBM Corporation, New York, USA) verrà utilizzato per calcolare le statistiche descrittive, tra cui media ± deviazione standard (± SD), mediana, intervallo e frequenza e percentuale a seconda dei casi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hsinchu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto, glaucoma a tensione normale e pressione intraoculare elevata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, pazienti sottoposti a chirurgia oculare durante il periodo di studio, pazienti che non sono in grado di apprendere la procedura di massaggio dei punti di agopuntura o che non sono in grado di eseguirla regolarmente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Normale (difetti del campo visivo: >-2,00 dB)
Esegui la digitopressione formale
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Massaggia i seguenti punti terapeutici nell'ordine: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong.
Usa l'articolazione del pollice per massaggiare ciascun punto terapeutico per 30 volte e ripeti il ciclo almeno una volta.
Quindi, continua a promuovere la circolazione del qi chiudendo delicatamente un pugno e usando le quattro dita per raschiare lungo l'orbita superiore dell'occhio dall'interno verso l'esterno.
Raschiare ogni lato 30 volte e farlo separatamente per i lati sinistro e destro.
Si consiglia di eseguire questo processo almeno una volta al mattino e una volta alla sera.
Altri nomi:
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Sperimentale: Lieve (difetti del campo visivo: -2,00~-6,00 dB)
Esegui la digitopressione formale
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Massaggia i seguenti punti terapeutici nell'ordine: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong.
Usa l'articolazione del pollice per massaggiare ciascun punto terapeutico per 30 volte e ripeti il ciclo almeno una volta.
Quindi, continua a promuovere la circolazione del qi chiudendo delicatamente un pugno e usando le quattro dita per raschiare lungo l'orbita superiore dell'occhio dall'interno verso l'esterno.
Raschiare ogni lato 30 volte e farlo separatamente per i lati sinistro e destro.
Si consiglia di eseguire questo processo almeno una volta al mattino e una volta alla sera.
Altri nomi:
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Sperimentale: Moderato (difetti del campo visivo: -6,01~-12,00 dB)
Esegui la digitopressione formale
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Massaggia i seguenti punti terapeutici nell'ordine: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong.
Usa l'articolazione del pollice per massaggiare ciascun punto terapeutico per 30 volte e ripeti il ciclo almeno una volta.
Quindi, continua a promuovere la circolazione del qi chiudendo delicatamente un pugno e usando le quattro dita per raschiare lungo l'orbita superiore dell'occhio dall'interno verso l'esterno.
Raschiare ogni lato 30 volte e farlo separatamente per i lati sinistro e destro.
Si consiglia di eseguire questo processo almeno una volta al mattino e una volta alla sera.
Altri nomi:
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Sperimentale: Grave (difetti del campo visivo: -12,01~-20,00 dB)
Esegui la digitopressione formale
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Massaggia i seguenti punti terapeutici nell'ordine: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong.
Usa l'articolazione del pollice per massaggiare ciascun punto terapeutico per 30 volte e ripeti il ciclo almeno una volta.
Quindi, continua a promuovere la circolazione del qi chiudendo delicatamente un pugno e usando le quattro dita per raschiare lungo l'orbita superiore dell'occhio dall'interno verso l'esterno.
Raschiare ogni lato 30 volte e farlo separatamente per i lati sinistro e destro.
Si consiglia di eseguire questo processo almeno una volta al mattino e una volta alla sera.
Altri nomi:
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Sperimentale: Profondo (difetti del campo visivo: <-20 dB)
Esegui la digitopressione formale
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Massaggia i seguenti punti terapeutici nell'ordine: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao e Si Zhu Kong.
Usa l'articolazione del pollice per massaggiare ciascun punto terapeutico per 30 volte e ripeti il ciclo almeno una volta.
Quindi, continua a promuovere la circolazione del qi chiudendo delicatamente un pugno e usando le quattro dita per raschiare lungo l'orbita superiore dell'occhio dall'interno verso l'esterno.
Raschiare ogni lato 30 volte e farlo separatamente per i lati sinistro e destro.
Si consiglia di eseguire questo processo almeno una volta al mattino e una volta alla sera.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Monitorato regolarmente a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi.
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Tracciamento delle variazioni della pressione intraoculare in pazienti con diversi stadi di glaucoma dopo aver subito il massaggio dei punti di agopuntura
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Monitorato regolarmente a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del campo visivo mediante tomografia a coerenza ottica (OCT)
Lasso di tempo: Monitorato a 6 mesi e 12 mesi.
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Monitoraggio dei cambiamenti dei test del campo visivo mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) in pazienti con diversi stadi di glaucoma dopo aver subito il massaggio dei punti di agopuntura
|
Monitorato a 6 mesi e 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202303119RINA
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