Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regulering av intraokulært trykk hos glaukompasienter ved akupressur

16. juli 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne kliniske studien er å implementere akupressur to ganger daglig og overvåke endringene i intraokulært trykk (IOP) hos pasienter med ulike nivåer av glaukom. Studien tar sikte på å undersøke effekten av denne metoden på IOP, synsfelt, retinal nervefiberlagstykkelse målt ved optisk koherenstomografi, blodkartetthet og makulær ganglioncellelagtykkelse og -densitet hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom (POAG) .

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

[Bakgrunn] Med utviklingen av medisinsk teknologi kan mange sykdommer kontrolleres gjennom vestlig medisin. Imidlertid er det fortsatt noen sykdommer som ikke kan behandles effektivt med vestlig medisin alene. Derfor nærmer denne artikkelen behandlingen av glaukom fra perspektivet til tradisjonell kinesisk medisin meridianer, ved å bruke akupressur for å verifisere effektiviteten til å redusere intraokulært trykk hos glaukompasienter.

[Deltakere] Mellom mai 2023 og februar 2024 ble totalt 80 pasienter tilfeldig valgt fra oftalmologisk poliklinikk ved National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch. Pasientene inkludert i studien var mellom 15 og 80 år og ble klassifisert i 5 grupper basert på deres intraokulære trykk (IOP) nivåer.

Inklusjonskriteriene var primær åpenvinklet glaukom og høy IOP. Pasienter med vinkel-lukkende glaukom, og de som tidligere hadde gjennomgått øyeoperasjoner ble ekskludert fra studien.

[Materialer og metoder] Masser følgende akupunkturpunkter i rekkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong. Bruk tommelen til å massere hvert akupunkt 30 ganger, og gjenta syklusen minst én gang. Fortsett deretter å fremme sirkulasjonen av qi ved å forsiktig lage en knyttneve og bruke de fire fingrene til å skrape langs den øvre øyehulen fra innsiden til utsiden. Skrap hver side 30 ganger, og gjør det separat for venstre og høyre side. Det anbefales å gjøre denne prosessen minst en gang om morgenen og en gang om kvelden.

[Postoperativ oppfølging og evaluering] Etter en uke vil best korrigert synsskarphet og endringer i intraokulært trykk følges opp, og endringer i intraokulært trykk vil bli overvåket regelmessig ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, og 12 måneder. Synsfelttesting og optisk koherenstomografi (OCT) vil bli overvåket regelmessig ved 6 måneder og 12 måneder.

[Datastatistikk og analyse] Registrer forsøkspersonens intraokulære trykk og synsstyrke for statistisk analyse. IBM SPSS v21.0 statistisk programvare (IBM Corporation, New York, USA) vil bli brukt til å beregne beskrivende statistikk, inkludert gjennomsnitt ± standardavvik (±SD), median, rekkevidde og frekvens og prosentandel etter behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primær åpenvinklet glaukom, normalspenningsglaukom og høyt intraokulært trykk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med trangvinklet glaukom, pasienter som har gjennomgått øyeoperasjoner i løpet av studieperioden, pasienter som ikke er i stand til å lære akupunktsmassasjeprosedyren eller ikke klarer å utføre den regelmessig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Normal (synsfeltdefekter: >-2,00 dB)
Gjør den formelle akupressuren
Masser følgende akupunkturpunkter i rekkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong. Bruk tommelen til å massere hvert akupunkt 30 ganger, og gjenta syklusen minst én gang. Fortsett deretter å fremme sirkulasjonen av qi ved å forsiktig lage en knyttneve og bruke de fire fingrene til å skrape langs den øvre øyehulen fra innsiden til utsiden. Skrap hver side 30 ganger, og gjør det separat for venstre og høyre side. Det anbefales å gjøre denne prosessen minst en gang om morgenen og en gang om kvelden.
Andre navn:
  • Akupunkturpunktmassasje
Eksperimentell: Mild (synsfeltdefekter: -2,00~-6,00 dB)
Gjør den formelle akupressuren
Masser følgende akupunkturpunkter i rekkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong. Bruk tommelen til å massere hvert akupunkt 30 ganger, og gjenta syklusen minst én gang. Fortsett deretter å fremme sirkulasjonen av qi ved å forsiktig lage en knyttneve og bruke de fire fingrene til å skrape langs den øvre øyehulen fra innsiden til utsiden. Skrap hver side 30 ganger, og gjør det separat for venstre og høyre side. Det anbefales å gjøre denne prosessen minst en gang om morgenen og en gang om kvelden.
Andre navn:
  • Akupunkturpunktmassasje
Eksperimentell: Moderat (synsfeltdefekter: -6,01~-12,00 dB)
Gjør den formelle akupressuren
Masser følgende akupunkturpunkter i rekkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong. Bruk tommelen til å massere hvert akupunkt 30 ganger, og gjenta syklusen minst én gang. Fortsett deretter å fremme sirkulasjonen av qi ved å forsiktig lage en knyttneve og bruke de fire fingrene til å skrape langs den øvre øyehulen fra innsiden til utsiden. Skrap hver side 30 ganger, og gjør det separat for venstre og høyre side. Det anbefales å gjøre denne prosessen minst en gang om morgenen og en gang om kvelden.
Andre navn:
  • Akupunkturpunktmassasje
Eksperimentell: Alvorlig (synsfeltdefekter: -12,01~-20,00dB)
Gjør den formelle akupressuren
Masser følgende akupunkturpunkter i rekkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong. Bruk tommelen til å massere hvert akupunkt 30 ganger, og gjenta syklusen minst én gang. Fortsett deretter å fremme sirkulasjonen av qi ved å forsiktig lage en knyttneve og bruke de fire fingrene til å skrape langs den øvre øyehulen fra innsiden til utsiden. Skrap hver side 30 ganger, og gjør det separat for venstre og høyre side. Det anbefales å gjøre denne prosessen minst en gang om morgenen og en gang om kvelden.
Andre navn:
  • Akupunkturpunktmassasje
Eksperimentell: Dypgående (synsfeltdefekter: <-20 dB)
Gjør den formelle akupressuren
Masser følgende akupunkturpunkter i rekkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong. Bruk tommelen til å massere hvert akupunkt 30 ganger, og gjenta syklusen minst én gang. Fortsett deretter å fremme sirkulasjonen av qi ved å forsiktig lage en knyttneve og bruke de fire fingrene til å skrape langs den øvre øyehulen fra innsiden til utsiden. Skrap hver side 30 ganger, og gjør det separat for venstre og høyre side. Det anbefales å gjøre denne prosessen minst en gang om morgenen og en gang om kvelden.
Andre navn:
  • Akupunkturpunktmassasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulære trykkendringer
Tidsramme: Overvåkes regelmessig etter 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder.
Sporing av intraokulære trykkendringer hos pasienter med forskjellige stadier av glaukom etter å ha gjennomgått akupunktsmassasje
Overvåkes regelmessig etter 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsfelttesting med optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: Overvåkes ved 6 måneder og 12 måneder.
Sporing av endringene i synsfelttesting ved hjelp av optisk koherenstomografi (OCT) hos pasienter med forskjellige stadier av glaukom etter å ha gjennomgått akupunktsmassasje
Overvåkes ved 6 måneder og 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere