- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05898997
Regulering av intraokulært trykk hos glaukompasienter ved akupressur
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
[Bakgrunn] Med utviklingen av medisinsk teknologi kan mange sykdommer kontrolleres gjennom vestlig medisin. Imidlertid er det fortsatt noen sykdommer som ikke kan behandles effektivt med vestlig medisin alene. Derfor nærmer denne artikkelen behandlingen av glaukom fra perspektivet til tradisjonell kinesisk medisin meridianer, ved å bruke akupressur for å verifisere effektiviteten til å redusere intraokulært trykk hos glaukompasienter.
[Deltakere] Mellom mai 2023 og februar 2024 ble totalt 80 pasienter tilfeldig valgt fra oftalmologisk poliklinikk ved National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch. Pasientene inkludert i studien var mellom 15 og 80 år og ble klassifisert i 5 grupper basert på deres intraokulære trykk (IOP) nivåer.
Inklusjonskriteriene var primær åpenvinklet glaukom og høy IOP. Pasienter med vinkel-lukkende glaukom, og de som tidligere hadde gjennomgått øyeoperasjoner ble ekskludert fra studien.
[Materialer og metoder] Masser følgende akupunkturpunkter i rekkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong. Bruk tommelen til å massere hvert akupunkt 30 ganger, og gjenta syklusen minst én gang. Fortsett deretter å fremme sirkulasjonen av qi ved å forsiktig lage en knyttneve og bruke de fire fingrene til å skrape langs den øvre øyehulen fra innsiden til utsiden. Skrap hver side 30 ganger, og gjør det separat for venstre og høyre side. Det anbefales å gjøre denne prosessen minst en gang om morgenen og en gang om kvelden.
[Postoperativ oppfølging og evaluering] Etter en uke vil best korrigert synsskarphet og endringer i intraokulært trykk følges opp, og endringer i intraokulært trykk vil bli overvåket regelmessig ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, og 12 måneder. Synsfelttesting og optisk koherenstomografi (OCT) vil bli overvåket regelmessig ved 6 måneder og 12 måneder.
[Datastatistikk og analyse] Registrer forsøkspersonens intraokulære trykk og synsstyrke for statistisk analyse. IBM SPSS v21.0 statistisk programvare (IBM Corporation, New York, USA) vil bli brukt til å beregne beskrivende statistikk, inkludert gjennomsnitt ± standardavvik (±SD), median, rekkevidde og frekvens og prosentandel etter behov.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primær åpenvinklet glaukom, normalspenningsglaukom og høyt intraokulært trykk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med trangvinklet glaukom, pasienter som har gjennomgått øyeoperasjoner i løpet av studieperioden, pasienter som ikke er i stand til å lære akupunktsmassasjeprosedyren eller ikke klarer å utføre den regelmessig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normal (synsfeltdefekter: >-2,00 dB)
Gjør den formelle akupressuren
|
Masser følgende akupunkturpunkter i rekkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong.
Bruk tommelen til å massere hvert akupunkt 30 ganger, og gjenta syklusen minst én gang.
Fortsett deretter å fremme sirkulasjonen av qi ved å forsiktig lage en knyttneve og bruke de fire fingrene til å skrape langs den øvre øyehulen fra innsiden til utsiden.
Skrap hver side 30 ganger, og gjør det separat for venstre og høyre side.
Det anbefales å gjøre denne prosessen minst en gang om morgenen og en gang om kvelden.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mild (synsfeltdefekter: -2,00~-6,00 dB)
Gjør den formelle akupressuren
|
Masser følgende akupunkturpunkter i rekkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong.
Bruk tommelen til å massere hvert akupunkt 30 ganger, og gjenta syklusen minst én gang.
Fortsett deretter å fremme sirkulasjonen av qi ved å forsiktig lage en knyttneve og bruke de fire fingrene til å skrape langs den øvre øyehulen fra innsiden til utsiden.
Skrap hver side 30 ganger, og gjør det separat for venstre og høyre side.
Det anbefales å gjøre denne prosessen minst en gang om morgenen og en gang om kvelden.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Moderat (synsfeltdefekter: -6,01~-12,00 dB)
Gjør den formelle akupressuren
|
Masser følgende akupunkturpunkter i rekkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong.
Bruk tommelen til å massere hvert akupunkt 30 ganger, og gjenta syklusen minst én gang.
Fortsett deretter å fremme sirkulasjonen av qi ved å forsiktig lage en knyttneve og bruke de fire fingrene til å skrape langs den øvre øyehulen fra innsiden til utsiden.
Skrap hver side 30 ganger, og gjør det separat for venstre og høyre side.
Det anbefales å gjøre denne prosessen minst en gang om morgenen og en gang om kvelden.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Alvorlig (synsfeltdefekter: -12,01~-20,00dB)
Gjør den formelle akupressuren
|
Masser følgende akupunkturpunkter i rekkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong.
Bruk tommelen til å massere hvert akupunkt 30 ganger, og gjenta syklusen minst én gang.
Fortsett deretter å fremme sirkulasjonen av qi ved å forsiktig lage en knyttneve og bruke de fire fingrene til å skrape langs den øvre øyehulen fra innsiden til utsiden.
Skrap hver side 30 ganger, og gjør det separat for venstre og høyre side.
Det anbefales å gjøre denne prosessen minst en gang om morgenen og en gang om kvelden.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Dypgående (synsfeltdefekter: <-20 dB)
Gjør den formelle akupressuren
|
Masser følgende akupunkturpunkter i rekkefølge: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao og Si Zhu Kong.
Bruk tommelen til å massere hvert akupunkt 30 ganger, og gjenta syklusen minst én gang.
Fortsett deretter å fremme sirkulasjonen av qi ved å forsiktig lage en knyttneve og bruke de fire fingrene til å skrape langs den øvre øyehulen fra innsiden til utsiden.
Skrap hver side 30 ganger, og gjør det separat for venstre og høyre side.
Det anbefales å gjøre denne prosessen minst en gang om morgenen og en gang om kvelden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulære trykkendringer
Tidsramme: Overvåkes regelmessig etter 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder.
|
Sporing av intraokulære trykkendringer hos pasienter med forskjellige stadier av glaukom etter å ha gjennomgått akupunktsmassasje
|
Overvåkes regelmessig etter 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsfelttesting med optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: Overvåkes ved 6 måneder og 12 måneder.
|
Sporing av endringene i synsfelttesting ved hjelp av optisk koherenstomografi (OCT) hos pasienter med forskjellige stadier av glaukom etter å ha gjennomgått akupunktsmassasje
|
Overvåkes ved 6 måneder og 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202303119RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .