Regulacja ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą za pomocą akupresury
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
[Tło] Wraz z rozwojem technologii medycznej wiele chorób można kontrolować za pomocą zachodniej medycyny. Jednak nadal istnieją pewne choroby, których nie można skutecznie leczyć samą medycyną zachodnią. Dlatego w artykule podjęto podejście do leczenia jaskry z perspektywy meridianów tradycyjnej medycyny chińskiej, wykorzystując akupresurę do sprawdzenia jej skuteczności w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą.
[Uczestnicy] Pomiędzy majem 2023 a lutym 2024 roku z ambulatorium okulistycznego Oddziału National Taiwan University Hospital Hsinchu wybrano losowo łącznie 80 pacjentów. Pacjenci włączeni do badania byli w wieku od 15 do 80 lat i zostali podzieleni na 5 grup na podstawie poziomu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
Kryteriami włączenia były jaskra pierwotna otwartego kąta i wysokie IOP. Z badania wykluczono pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania oraz tych, którzy przeszli wcześniej operację oka.
[Materiały i metody] Masuj kolejno następujące punkty akupunkturowe: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao i Si Zhu Kong. Użyj stawu kciuka, aby masować każdy punkt akupunktury 30 razy i powtórz cykl co najmniej raz. Następnie kontynuuj promowanie krążenia qi, delikatnie zaciskając pięść i czterema palcami, aby zeskrobać wzdłuż górnego oczodołu od wewnątrz na zewnątrz. Zeskrob każdą stronę 30 razy i zrób to osobno dla lewej i prawej strony. Zaleca się wykonanie tego procesu przynajmniej raz rano i raz wieczorem.
[Obserwacja i ocena pooperacyjna] Po tygodniu najlepiej skorygowana ostrość wzroku i zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego będą monitorowane, a zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego będą regularnie monitorowane po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesięcy. Badanie pola widzenia i optyczna koherentna tomografia (OCT) będą regularnie monitorowane po 6 i 12 miesiącach.
[Statystyka i analiza danych] Zapisz ciśnienie wewnątrzgałkowe i ostrość wzroku badanych do analizy statystycznej. Oprogramowanie statystyczne IBM SPSS v21.0 (IBM Corporation, Nowy Jork, USA) będzie używane do obliczania statystyk opisowych, w tym średniej ± odchylenia standardowego (±SD), mediany, zakresu oraz częstotliwości i wartości procentowych, odpowiednio.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hsinchu, Tajwan
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jaskrą pierwotną otwartego kąta, jaskrą normalnego ciśnienia i wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jaskrą z wąskim kątem przesączania, pacjenci, którzy przeszli operację oka w okresie badania, pacjenci, którzy nie są w stanie nauczyć się procedury masażu akupunkturowego lub nie są w stanie wykonywać go regularnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalny (wady pola widzenia: >-2,00 dB)
Wykonaj formalną akupresurę
|
Masuj kolejno następujące punkty akupunkturowe: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao i Si Zhu Kong.
Użyj stawu kciuka, aby masować każdy punkt akupunktury 30 razy i powtórz cykl co najmniej raz.
Następnie kontynuuj promowanie krążenia qi, delikatnie zaciskając pięść i czterema palcami, aby zeskrobać wzdłuż górnego oczodołu od wewnątrz na zewnątrz.
Zeskrob każdą stronę 30 razy i zrób to osobno dla lewej i prawej strony.
Zaleca się wykonanie tego procesu przynajmniej raz rano i raz wieczorem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Łagodny (wady pola widzenia: -2,00 ~ -6,00 dB)
Wykonaj formalną akupresurę
|
Masuj kolejno następujące punkty akupunkturowe: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao i Si Zhu Kong.
Użyj stawu kciuka, aby masować każdy punkt akupunktury 30 razy i powtórz cykl co najmniej raz.
Następnie kontynuuj promowanie krążenia qi, delikatnie zaciskając pięść i czterema palcami, aby zeskrobać wzdłuż górnego oczodołu od wewnątrz na zewnątrz.
Zeskrob każdą stronę 30 razy i zrób to osobno dla lewej i prawej strony.
Zaleca się wykonanie tego procesu przynajmniej raz rano i raz wieczorem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Umiarkowany (wady pola widzenia: -6,01 ~ -12,00 dB)
Wykonaj formalną akupresurę
|
Masuj kolejno następujące punkty akupunkturowe: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao i Si Zhu Kong.
Użyj stawu kciuka, aby masować każdy punkt akupunktury 30 razy i powtórz cykl co najmniej raz.
Następnie kontynuuj promowanie krążenia qi, delikatnie zaciskając pięść i czterema palcami, aby zeskrobać wzdłuż górnego oczodołu od wewnątrz na zewnątrz.
Zeskrob każdą stronę 30 razy i zrób to osobno dla lewej i prawej strony.
Zaleca się wykonanie tego procesu przynajmniej raz rano i raz wieczorem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Poważne (wady pola widzenia: -12,01 ~ -20,00 dB)
Wykonaj formalną akupresurę
|
Masuj kolejno następujące punkty akupunkturowe: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao i Si Zhu Kong.
Użyj stawu kciuka, aby masować każdy punkt akupunktury 30 razy i powtórz cykl co najmniej raz.
Następnie kontynuuj promowanie krążenia qi, delikatnie zaciskając pięść i czterema palcami, aby zeskrobać wzdłuż górnego oczodołu od wewnątrz na zewnątrz.
Zeskrob każdą stronę 30 razy i zrób to osobno dla lewej i prawej strony.
Zaleca się wykonanie tego procesu przynajmniej raz rano i raz wieczorem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Głębokie (wady pola widzenia: <-20 dB)
Wykonaj formalną akupresurę
|
Masuj kolejno następujące punkty akupunkturowe: Jing Ming, Zan Zhu, Mei Chong, Yu Yao i Si Zhu Kong.
Użyj stawu kciuka, aby masować każdy punkt akupunktury 30 razy i powtórz cykl co najmniej raz.
Następnie kontynuuj promowanie krążenia qi, delikatnie zaciskając pięść i czterema palcami, aby zeskrobać wzdłuż górnego oczodołu od wewnątrz na zewnątrz.
Zeskrob każdą stronę 30 razy i zrób to osobno dla lewej i prawej strony.
Zaleca się wykonanie tego procesu przynajmniej raz rano i raz wieczorem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: Monitorowane regularnie po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach.
|
Śledzenie zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z różnymi stadiami jaskry po poddaniu się masażowi akupunkturowemu
|
Monitorowane regularnie po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie pola widzenia za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT)
Ramy czasowe: Monitorowane po 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
Śledzenie zmian badania pola widzenia za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT) u pacjentów z różnymi stadiami jaskry po poddaniu się masażowi akupunkturowemu
|
Monitorowane po 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202303119RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .