リドカインと血清オルファニン FQ (N/OFQ) の関係
2024年1月24日 更新者：Zheng Guo、Second Hospital of Shanxi Medical University
周術期麻酔中の腹部手術を受ける患者のストレス反応に対するリドカイン静注の効果および血清オルファニン FQ (N/OFQ) との相関
周術期におけるリドカインの静脈内注射は、さまざまな種類の手術で広く使用されています。
その臨床効果には、麻酔中のストレス反応の軽減、痛みとオピオイド消費の軽減、術後の吐き気、嘔吐、認知機能障害の発生率の低下、プロポフォールの注射の痛みの軽減などが含まれます。
しかし、リドカインは手術患者に良い影響を与えているにもかかわらず、その作用機序は依然として不明です。
血清 N/OFQ は、痛みや感情の調節に重要な役割を果たす神経伝達物質です。
したがって、この研究は、手術患者のストレス反応に対する周術期のリドカインの静脈内注射の影響、その作用機序、および血清N/OFQがこのプロセスに関与しているかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、周術期にリドカインを静脈内注射すると内因性オピオイドペプチドの発現が減少し、その結果IL-6とTNF-αの分泌が減少し、最終的に周術期のストレス反応の低下につながる可能性があると仮説を立てています。
このランダム化比較試験は、ストレス関連指標（血圧、心拍数、心拍変動、IL-6、TNF-αなど）の変化を観察することを目的として、中国の山西医科大学第二病院で実施される。血清 N/OFQ として)、リドカイン注射ありとなしで全静脈全身麻酔下で腹部手術を受ける患者間の比較。
リドカインは、麻酔導入中に負荷用量として投与され、適切な麻酔深度または麻酔深度のモニタリングに利用されるBIS測定値を用いて、麻酔維持が終了するまで点滴によって継続されます。
血圧、心拍数、SpO2、心電図などの日常的なモニタリングパラメータが記録され、分析されます。
血液サンプルは、麻酔導入の 30 分前、気管挿管の 1 分後、および手術の終了時に採取されます。
リドカインの使用は、調査された内因性オピオイドペプチドレベルの変化との関係とともに、腹部手術を受ける患者の周術期ストレス反応への影響について評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- 募集
- Second of Shanxi Medical University
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コンタクト：
- zheng Guo
- 電話番号：13753171979
- メール：13753171979@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA I-II
- 1～2時間未満の麻酔時間で待機的腹部手術を受ける患者
除外基準:
- 気管挿管が困難な患者（頭頸部の可動性が悪い、気道手術の既往、OSAHSの既往、爪から顎までの距離<6cm、マランパティグレード3以上、口の開き<2.5cm、 肥満（BMI>30kg・m-2）など）
- 高血圧患者（臨床的に高血圧と診断されている）、冠状動脈性心疾患患者（狭心症の典型的な症状と大動脈弁疾患の除外、陳旧性心筋梗塞の既往歴が明らか、急性心筋梗塞の既往歴が明らか）
- 糖尿病および中枢神経系疾患のある患者
- 鎮静剤または抗うつ剤を長期間使用している患者
- アルコール依存症または薬物依存症の既往歴のある患者
- 喘息または反応性気道疾患
- 手術中にショック、重度の低血圧、重度の不整脈、その他の有害事象が発生した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカイン
リドカインは、麻酔導入中に 1.5 mg/kg で静脈内注射され、麻酔導入中に 1.5 mg/kg/h で静脈内ポンプで注入されます。
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1.5mg/kg 導入、1.5mg/kg/h 維持
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
導入期間中は生理食塩水を 1.5mg/kg で静脈内注射し、導入期間中は 1.5mg/kg/h で静脈内ポンプ注入します。
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2mg/kg導入、1.5mg/kg/h維持
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス反応指数
時間枠：24時間
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これには、血圧、心拍数、心拍数変動、IL-6、TNF-α が含まれます。
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24時間
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血清ノルアドレナリン
時間枠：24時間
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リドカインによるストレス反応プロセスの調節に関与している可能性があります。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月22日
一次修了 (推定)
2024年7月30日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月2日
最初の投稿 (実際)
2023年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- hanyi20230118
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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