利多卡因与血清孤啡肽FQ (N/OFQ)的关系
2024年1月24日 更新者：Zheng Guo、Second Hospital of Shanxi Medical University
静脉输注利多卡因对腹部手术患者围手术期麻醉应激反应的影响及其与血清孤啡肽FQ（N/OFQ）的相关性
围手术期静脉注射利多卡因已广泛应用于各类手术。
其临床作用包括减轻麻醉过程中的应激反应，减轻疼痛和阿片类药物用量，降低术后恶心、呕吐、认知功能障碍的发生率，减轻异丙酚注射痛。
然而，尽管利多卡因对手术患者有积极影响，但其作用机制仍不清楚。
血清 N/OFQ 是一种神经递质，在调节疼痛和情绪方面起着重要作用。
因此，本研究旨在探讨围手术期静脉注射利多卡因对手术患者应激反应的影响及其作用机制，以及血清N/OFQ是否参与该过程。
研究概览
详细说明
我们假设围手术期静脉注射利多卡因可以减少内源性阿片肽的表达，进而减少 IL-6 和 TNF-α 的分泌，最终导致围手术期应激反应降低。
这项随机对照试验将在中国山西医科大学第二医院进行，目的是观察压力相关指标（血压、心率、心率变异性、IL-6、TNF-α，以及作为血清 N/OFQ ）在全静脉全身麻醉下接受利多卡因注射和不注射利多卡因的患者之间。
利多卡因将在麻醉诱导期间作为负荷剂量给药，并通过输注持续给药直至麻醉维持结束，并使用适当的麻醉深度或 BIS 读数来监测麻醉深度。
将记录和分析常规监测参数，包括血压、心率、SpO2 和心电图。
将在麻醉诱导前 30 分钟、气管插管后 1 分钟和手术结束时采集血样。
将评估利多卡因的使用对腹部手术患者围手术期应激反应的影响，并探讨其与内源性阿片肽水平变化的关系。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- 招聘中
- Second of Shanxi Medical University
-
接触：
- zheng Guo
- 电话号码：13753171979
- 邮箱：13753171979@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I-II
- 麻醉时间小于1-2h的择期腹部手术患者
排除标准：
- 估计气管插管困难患者（头颈活动度差、气道手术史、OSAHS病史、甲下巴距离<6cm、Malampati 3级及以上、张口度<2.5cm、 肥胖（BMI>30kg·m-2）等）
- 高血压患者（临床诊断为高血压）、冠心病患者（有典型心绞痛症状，排除主动脉瓣疾病，陈旧性心肌梗塞病史明确，急性心肌梗塞病史明确）
- 糖尿病和中枢神经系统疾病患者
- 长期服用镇静剂或抗抑郁药的患者
- 有酒精中毒或药物依赖史的患者
- 哮喘或反应性气道疾病
- 术中发生休克、严重低血压、严重心律失常等不良事件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因
利多卡因将在麻醉诱导期间以 1.5mg/kg 静脉注射，并在麻醉诱导期间以 1.5mg/kg/h 静脉泵送。
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1.5mg/kg诱导，1.5mg/kg/h维持
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
生理盐水将在诱导期以1.5mg/kg静脉注射，并在诱导期以1.5mg/kg/h静脉泵送。
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2mg/kg诱导，1.5mg/kg/h维持
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应激反应指数
大体时间：24小时
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它包括血压、心率、心率变异性、IL-6和TNF-α。
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24小时
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血清去甲肾上腺素
大体时间：24小时
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它可能参与了利多卡因对应激反应过程的调节。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月22日
初级完成 (估计的)
2024年7月30日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月2日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- hanyi20230118
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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