Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem Lidocain og Serum Orphanin FQ (N/OFQ)

24. januar 2024 opdateret af: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Effekter af intravenøs lidokain-infusion på stressrespons hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi under perioperativ anæstesi og dens sammenhæng med serum Orphanin FQ (N/OFQ)

Den intravenøse injektion af lidocain i den perioperative periode har været meget brugt i forskellige typer operationer. Dens kliniske effekt inkluderer at reducere stressrespons under anæstesi, mindske smerte og opioidforbrug, sænke forekomsten af ​​postoperativ kvalme, opkastning, kognitiv dysfunktion og reducere injektionssmerten af ​​propofol. På trods af den positive virkning af lidocain på kirurgiske patienter, er dens virkningsmekanisme stadig uklar. Serum N/OFQ er en neurotransmitter, der spiller en vigtig rolle i at regulere smerte og følelser. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af perioperativ intravenøs injektion af lidocain på stressresponser hos kirurgiske patienter, såvel som dets virkningsmekanisme, og om Serum N/OFQ deltager i denne proces.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at intravenøs injektion af lidocain i den perioperative periode kan reducere ekspression af endogene opioide peptider, hvilket igen kan reducere sekretion af IL-6 og TNF-α, hvilket i sidste ende fører til en reduktion i perioperativ stressrespons. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på det andet hospital ved Shanxi Medical University i Kina med det formål at observere ændringer i stress-relaterede indikatorer (blodtryk, hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, IL-6, TNF-α, samt som Serum N/OFQ ) mellem patienter, der gennemgår abdominal kirurgi under total intravenøs generel anæstesi med og uden lidokaininjektion. Lidocain vil blive administreret som en startdosis under anæstesi-induktion og fortsættes via infusion indtil slutningen af ​​anæstesivedligeholdelse, med passende dybde af anæstesi eller BIS-aflæsninger brugt til overvågning af anæstesidybde. Rutineovervågningsparametre, herunder blodtryk, hjertefrekvens, SpO2 og elektrokardiogram, vil blive registreret og analyseret. Blodprøver vil blive indsamlet 30 minutter før anæstesiinduktion, 1 minut efter trakeal intubation og ved slutningen af ​​operationen. Brugen af ​​lidocain vil blive evalueret for dets indvirkning på perioperativ stressrespons hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, med forholdet til ændringer i niveauer af endogene opioidpeptider undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekruttering
        • Second of Shanxi Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • Patienter, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi med anæstesivarighed mindre end 1-2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Det anslås, at patienter med vanskeligheder med tracheal intubation (dårlig hoved- og nakkemobilitet, historik med luftvejskirurgi, historie med OSAHS, søm til hage afstand <6 cm, Malampati grad 3 og derover, mundåbning <2,5 cm, fedme (BMI>30 kg · m-2) osv.)
  • Hypertensionspatienter (klinisk diagnosticeret som hypertension), patienter med koronar hjertesygdom (med typiske symptomer på angina pectoris og udelukkelse af aortaklapsygdom, tydelig historie med gammelt myokardieinfarkt, tydelig historie med akut myokardieinfarkt)
  • Patienter med diabetes og sygdomme i centralnervesystemet
  • Patienter med langvarig brug af beroligende midler eller antidepressiva
  • Patienter med en historie med alkoholisme eller stofafhængighed
  • Astma eller reaktiv luftvejssygdom
  • Chok, alvorlig hypotension, alvorlig arytmi og andre uønskede hændelser opstod under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain
Lidocain vil blive injiceret intravenøst ​​ved 1,5 mg/kg under anæstesi-induktion og intravenøst ​​pumpet ved 1,5 mg/kg/time under anæstesi-induktion.
1,5 mg/kg induktion, 1,5 mg/kg/t vedligeholdelse
Andre navne:
  • Sufentanil, Etomidate, Rocuronium, Propofol, Remifentanil
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Normalt saltvand vil blive injiceret intravenøst ​​med 1,5 mg/kg i induktionsperioden og intravenøst ​​pumpet med 1,5 mg/kg/time i induktionsperioden.
2mg/kg induktion, 1,5 mg/kg/time vedligeholdelse
Andre navne:
  • Sufentanil, Etomidate, Rocuronium, Propofol, Remifentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressresponsindeks
Tidsramme: 24 timer
Det inkluderer blodtryk, hjertefrekvens, pulsvariabilitet, IL-6 og TNF-α.
24 timer
Serum noradrenalin
Tidsramme: 24 timer
Det kan have været involveret i reguleringen af ​​stressresponsprocesser af lidocain.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stress reaktion

Kliniske forsøg med Lidokain

3
Abonner