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Relazione tra lidocaina e siero orfanina FQ (N/OFQ)

24 gennaio 2024 aggiornato da: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Effetti dell'infusione endovenosa di lidocaina sulla risposta allo stress nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale durante l'anestesia perioperatoria e sua correlazione con il siero Orphanin FQ (N/OFQ)

L'iniezione endovenosa di lidocaina durante il periodo perioperatorio è stata ampiamente utilizzata in vari tipi di interventi chirurgici. Il suo effetto clinico include la riduzione della risposta allo stress durante l'anestesia, la diminuzione del dolore e del consumo di oppioidi, la riduzione dell'incidenza di nausea postoperatoria, vomito, disfunzione cognitiva e la riduzione del dolore da iniezione di propofol. Tuttavia, nonostante l'impatto positivo della lidocaina sui pazienti chirurgici, il suo meccanismo d'azione rimane poco chiaro. Il siero N/OFQ è un neurotrasmettitore che svolge un ruolo importante nella regolazione del dolore e delle emozioni. Pertanto, questo studio si propone di esplorare gli effetti dell'iniezione endovenosa perioperatoria di lidocaina sulle risposte allo stress nei pazienti chirurgici, nonché il suo meccanismo d'azione e se il siero N/OFQ partecipa a questo processo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotizziamo che l'iniezione endovenosa di lidocaina durante il periodo perioperatorio possa ridurre l'espressione di peptidi oppioidi endogeni, che a loro volta possono diminuire la secrezione di IL-6 e TNF-α, portando infine a una riduzione della risposta allo stress perioperatorio. Questo studio controllato randomizzato sarà condotto presso il Second Hospital della Shanxi Medical University in Cina, con l'obiettivo di osservare i cambiamenti negli indicatori correlati allo stress (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca, IL-6, TNF-α, nonché come Serum N/OFQ ) tra pazienti sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale endovenosa totale con e senza iniezione di lidocaina. La lidocaina verrà somministrata come dose di carico durante l'induzione dell'anestesia e proseguita tramite infusione fino alla fine del mantenimento dell'anestesia, con un'appropriata profondità dell'anestesia o letture BIS utilizzate per monitorare la profondità dell'anestesia. Verranno registrati e analizzati i parametri di monitoraggio di routine, tra cui pressione sanguigna, frequenza cardiaca, SpO2 ed elettrocardiogramma. I campioni di sangue verranno raccolti 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, 1 minuto dopo l'intubazione tracheale e alla fine dell'intervento chirurgico. L'uso della lidocaina sarà valutato per il suo impatto sulla risposta allo stress perioperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale, esplorando la relazione con i cambiamenti nei livelli di peptidi oppioidi endogeni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Reclutamento
        • Second of Shanxi Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Pazienti sottoposti a chirurgia addominale elettiva con durata dell'anestesia inferiore a 1-2 ore

Criteri di esclusione:

  • Si stima che i pazienti con difficoltà nell'intubazione tracheale (scarsa mobilità della testa e del collo, anamnesi di chirurgia delle vie aeree, anamnesi di OSAHS, distanza unghia-mento <6 cm, Malampati grado 3 e superiore, apertura della bocca <2,5 cm, obesità (BMI>30kg · m-2), ecc.)
  • Pazienti con ipertensione (clinicamente diagnosticata come ipertensione), pazienti con malattia coronarica (con sintomi tipici di angina pectoris ed esclusione della malattia della valvola aortica, chiara storia di infarto miocardico pregresso, chiara storia di infarto miocardico acuto)
  • Pazienti con diabete e malattie del sistema nervoso centrale
  • Pazienti con uso a lungo termine di sedativi o antidepressivi
  • Pazienti con una storia di alcolismo o tossicodipendenza
  • Asma o malattia reattiva delle vie aeree
  • Shock, grave ipotensione, grave aritmia e altri eventi avversi si sono verificati durante l'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lidocaina
La lidocaina verrà iniettata per via endovenosa a 1,5 mg/kg durante l'induzione dell'anestesia e pompata per via endovenosa a 1,5 mg/kg/h durante l'induzione dell'anestesia.
Droga: Lidocaina
1,5 mg/kg di induzione, 1,5 mg/kg/h di mantenimento
Altri nomi:
  • Sufentanil, Etomidato, Rocuronio, Propofol, Remifentanil
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
La soluzione salina normale verrà iniettata per via endovenosa a 1,5 mg/kg durante il periodo di induzione e pompata per via endovenosa a 1,5 mg/kg/h durante il periodo di induzione.
Droga: 0,9% NaCl
Induzione 2 mg/kg, mantenimento 1,5 mg/kg/h
Altri nomi:
  • Sufentanil, Etomidato, Rocuronio, Propofol, Remifentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di risposta allo stress
Lasso di tempo: 24 ore
Include pressione sanguigna, frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca, IL-6 e TNF-α.
24 ore
Noradrenalina sierica
Lasso di tempo: 24 ore
Potrebbe essere stato coinvolto nella regolazione dei processi di risposta allo stress da parte della lidocaina.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hanyi20230118

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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