Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi lidokainem a sérovým orphaninem FQ (N/OFQ)

24. ledna 2024 aktualizováno: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Účinky intravenózní infuze lidokainu na stresovou reakci u pacientů podstupujících břišní operaci během perioperační anestezie a její korelace se sérovým orphaninem FQ (N/OFQ)

Intravenózní injekce lidokainu během perioperačního období byla široce používána v různých typech operací. Jeho klinický účinek zahrnuje snížení stresové reakce během anestezie, snížení bolesti a spotřeby opioidů, snížení výskytu pooperační nevolnosti, zvracení, kognitivní dysfunkce a snížení bolesti při injekci propofolu. Navzdory pozitivnímu vlivu lidokainu na chirurgické pacienty však zůstává mechanismus jeho účinku nejasný. Sérum N/OFQ je neurotransmiter, který hraje důležitou roli při regulaci bolesti a emocí. Proto si tato studie klade za cíl prozkoumat účinky peroperační intravenózní injekce lidokainu na stresové reakce u chirurgických pacientů, stejně jako její mechanismus účinku a zda se sérum N/OFQ účastní tohoto procesu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládáme, že intravenózní injekce lidokainu během perioperačního období může snížit expresi endogenních opioidních peptidů, což zase může snížit sekreci IL-6 a TNF-α, což nakonec vede ke snížení perioperační stresové reakce. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena ve Second Hospital of Shanxi Medical University v Číně s cílem sledovat změny indikátorů souvisejících se stresem (krevní tlak, srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, IL-6, TNF-α a také jako sérum N/OFQ ) mezi pacienty podstupujícími břišní operaci v celkové intravenózní celkové anestezii s a bez injekce lidokainu. Lidokain bude podáván jako nasycovací dávka během úvodu do anestezie a bude pokračovat infuzí až do konce udržování anestezie, s vhodnou hloubkou anestezie nebo měřením BIS využitým pro monitorování hloubky anestezie. Budou zaznamenávány a analyzovány parametry rutinního monitorování, včetně krevního tlaku, srdeční frekvence, SpO2 a elektrokardiogramu. Vzorky krve budou odebrány 30 minut před indukcí anestezie, 1 minutu po tracheální intubaci a na konci operace. Použití lidokainu bude hodnoceno z hlediska jeho vlivu na perioperační stresovou odpověď u pacientů podstupujících břišní operaci, přičemž bude zkoumán vztah ke změnám hladin endogenních opioidních peptidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Nábor
        • Second of Shanxi Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • Pacienti podstupující elektivní operaci břicha s trváním anestezie kratší než 1–2 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • Odhaduje se, že pacienti s obtížemi při tracheální intubaci (špatná pohyblivost hlavy a krku, operace dýchacích cest v anamnéze, OSAHS v anamnéze, vzdálenost nehtu od brady < 6 cm, Malampati stupeň 3 a vyšší, otevření úst < 2,5 cm, obezita (BMI>30 kg · m-2) atd.)
  • Pacienti s hypertenzí (klinicky diagnostikovaná jako hypertenze), pacienti s ischemickou chorobou srdeční (s typickými příznaky anginy pectoris a vyloučením onemocnění aortální chlopně, jasná anamnéza starého infarktu myokardu, jasná anamnéza akutního infarktu myokardu)
  • Pacienti s cukrovkou a nemocemi centrálního nervového systému
  • Pacienti s dlouhodobým užíváním sedativ nebo antidepresiv
  • Pacienti s anamnézou alkoholismu nebo drogové závislosti
  • Astma nebo reaktivní onemocnění dýchacích cest
  • Během operace došlo k šoku, těžké hypotenzi, těžké arytmii a dalším nežádoucím příhodám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidokain
Lidokain bude injikován intravenózně v dávce 1,5 mg/kg během úvodu do anestezie a intravenózně bude pumpován v dávce 1,5 mg/kg/h během indukce anestézie.
Lék: Lidokain
1,5 mg/kg indukce, 1,5 mg/kg/h udržovací
Ostatní jména:
  • Sufentanil, Etomidate, Rokuronium, Propofol, Remifentanil
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Normální fyziologický roztok bude injikován intravenózně v dávce 1,5 mg/kg během indukčního období a intravenózně pumpován v dávce 1,5 mg/kg/h během indukčního období.
Lék: 0,9 % NaCl
2 mg/kg indukce, 1,5 mg/kg/h udržovací
Ostatní jména:
  • Sufentanil, Etomidate, Rokuronium, Propofol, Remifentanil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index reakce na stres
Časové okno: 24 hodin
Zahrnuje krevní tlak, srdeční frekvenci, variabilitu srdeční frekvence, IL-6 a TNF-α.
24 hodin
Sérum norepinefrin
Časové okno: 24 hodin
Může se podílet na regulaci procesů reakce na stres lidokainem.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hanyi20230118

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová reakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit